艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点治疗银屑病关节炎

艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。 银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,严重妨碍运动功能。 Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎(active RA)成年患者。此外,它还在多个炎症性适应症中进行临床研究,包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。 在名为SELECT-PsA 2的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期试验中,患......阅读全文

艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点-治疗银屑病关节炎

  艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。  银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过50

全球首批!艾伯维银屑病新药在日本上市

  3月27日,艾伯维(AbbVie)宣布,该公司与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),泛发性脓疱型银屑病,红皮病型牛皮癣和银屑病关节

礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

  日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S

类风湿性关节炎(RA)新药!口服JAK1抑制剂Rinvoq

  与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎  艾伯维(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗成人中度至重度类风湿性关节炎(RA)美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎大规模III期研究成功

  艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点-效果优于Humira

  艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira®

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准

  美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作

JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎II/II期临床获成功!

  生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的

2022年,全球10大抗风湿药物销售公司

  近日,EvaluatePharma发布了《展望2022年全球处方药物市场》报告,报告中指出抗风湿药物(Anti-Rheumatic products)的全球市场份额将从2015年的488亿美元增长到2022年的545亿美元,将成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。  艾伯维将继续

艾伯维460亿美元收购Shire遭到拒绝

  根据路透社6月20日的消息称,英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维(AbbVie)460亿美元的收购要约,此前有媒体披露,最近,艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上,早在几天前,6月16日,路透社透露,Shire已聘请投资银行花旗为顾问,预计其可能接到了收购提议

进军STING信号通路领域!艾伯维收购Mavupharma

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已收购总部位于西雅图的Mavupharma,这是一家私人持有的生物制药公司,专注于靶向STING(干扰素基因刺激剂)通路的新方法,利用先天免疫系统治疗癌症。此次收购的财务条款尚未披露。  STING信号通路在肿瘤免疫应答的产生中起着重要作用,增强STI

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作

  吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适

艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患

艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定

  生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

  安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。  这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎

重磅:IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

  2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。  1.艾伯维Skyrizi  WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotini

这款银屑病关节炎新药在欧盟即将获批!

   在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。  银屑病关节炎-PsA(图片来源:rheumatologyadvisor.com)  2021年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(C

-福音!FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市

  随着老年化社会的进程,医药企业都越来越重视如帕金森症、阿尔兹海默症等神经退行性疾病的研究。然而,限于目前医学界对这类疾病认识水平,这类药物也一直是医药产业界的重灾区。不过,最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准,这一利好消息无疑对今后生物医药

百亿超级重磅药物更替-辉瑞和艾伯维大PK

  立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业,一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当

-艾伯维对Shire制药收购报价增至313亿英镑

  据英国《每日电讯报》报道,在美国制药商艾伯维(AbbVie)将收购报价提高了4%,达到313亿英镑(527.9亿美元)之后,艾伯维与英国制药商夏尔制药公司(Shire)收购谈判进入细节阶段。  夏尔制药董事会表示,如果其他的指示性条款不存在问题的话,愿意报出每股53.2英镑的价格。艾伯维修改后的

艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

第7款阿达木单抗生物类似药!Coherus公司Yusimry获美FDA批准

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yusimry(adalimumab-aqvh,阿达木单抗,研发代码:CHS-1420),该药是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药。Yus

FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验

  3月19日,生物制药公司艾伯维公布称,美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的,在

艾伯维抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞

-艾伯维放弃收购Shire-将付16.4亿美元解约金

  北京时间10月16日晚间消息,美国制药商艾伯维公司(AbbVie)周四表示,其董事会已决定放弃收购爱尔兰制药商Shire的计划,并建议股东对这起价值550亿美元的交易投反对票。  如果艾伯维股东听从董事会的建议否决这一交易,那么根据双方之前达成的协议,Shire将可获得约16.4亿美元的解约金。

Scott-Stoffel:剥离艾伯维后的雅培-在打什么牌?

Scott Stoffel:剥离艾伯维后的雅培 在打什么牌?   雅培涉外事物部高级主管Scott Stoffel在接受媒体采访时表示,目前该公司的销售有70%是在美国以外的市场完成,其中有接近40%的贡献来自新兴市场。  雅培实验室(以下简称“雅培”)已经成为新兴市场最大制药商之

艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

图片来源于网络  近日,在第47届美国妇科腹腔镜协会(AAGL)全球微创妇科大会上,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1(M12-815)和ELARIS UF-2(M12-817)中,用于治疗子宫肌