长春应化所两项“中科院—威高”项目通过中期检查
8月13日，威高集团有限公司和中科院沈阳分院对中科院长春应用化学研究所承担的两项“中国科学院—威高集团有限公司高技术研究发展计划项目”——“医用高分子微孔滤膜材料”和“聚烯烃类材料的化学和生物改性及其在血液储存与输注器械中的应用”进行了中期检查。 检查组听取了项目负责人李胜海和栾世方所作的项目进展情况汇报，审阅了相关材料，并进行了实地考察。检查组充分肯定了两个项目所取得的重要进展和阶段性成果，并就项目的下一步研究工作提出了宝贵建议。 为促进医用材料、医疗器械、医疗装备和医药领域产研合作，2010年4月中科院沈阳分院代表中科院与山东省科技厅、威海市人民政府和威高集团有限公司共同签署协议，设立“中国科学院—威高集团有限公司高技术研究发展计划”。长春应化所的“医用高分子微孔滤膜材料”和“聚烯烃类材料的化学和生物改性及其在血液储存与输注器械中的应用”两个项目被列入首批计划支持项目，经过两年的技术攻关，两个项目均完成了项目......阅读全文
高分子的理论基础和研究
在测定分子量和分子量分布的实验方法中，超速离心沉降(1923年始用)、光散射(1944年始用)、凝胶渗透色谱(1964年始用)都曾起过重要的作用。高分子在理论方面，1930年W.库恩发展了高分子链的统计理论;1934年库恩、E.古思、H.F.马克各自提出了柔性链高分子形态的无规行走模型，形成了高分子
AFM对高分子结晶形态观察
AFM提供了观察高分子结晶形态,包括片晶表面分子链折叠作用的有效手段。在较早的研究中,Snétivy等[9]将含聚氧乙烯(PEO)晶体的溶液滴在载玻片上,在室温、空气环境下使溶剂挥发,然后用光学显微镜确定PEO结晶在载体上的位置,再由AFM观察其晶体结构。由AFM图象可确定PEO片晶表面几何形状接近
综述：基于炔烃的共轭高分子
由含炔单体合成共轭高分子的聚合方法 共轭高分子的众多优异性能吸引了全世界的科学工作者投身于其合成方法的研究，以开发具有更丰富的结构和功能的高分子。通常，有机共轭高分子的构建基元是含双键或者三键的化合物，例如聚乙炔、聚苯乙炔及其衍生物。有些含杂原子如硼、氮、硅、硫等的高分子，会形
高分子红外光谱的解析策略
红外光谱最广泛的应用在于对物质的化学组成分析，即根据光谱中吸收峰的位置和形状来推断未知物结构，依照特征吸收峰的强度来测定混合物中各组分的含量。红外光谱法具有快速、高灵敏度、试样用量少、能分析各种状态的试样等特点，在利用红外光谱可以鉴别高聚物，分析其中的化学成分。除此之外，高聚物材料中的添加剂、残
－ATA第二届全球生物医用材料论坛即将召开
“ATA第二届全球生物医用材料论坛”，将如期于2014年2月20-21日在上海斯格威铂尔曼大酒店举行。本次论坛由亚洲技术产业联盟主办，上海医疗器械行业协会植入介入委员会协办。论坛将围绕同行关注的合成医用高分子材料、天然医用高分子材料、医用金属与合金材料和其他生物医用材料展开，共同探讨新型生物医用
－ATA第二届全球生物医用材料论坛今日召开
ATA第二届全球生物医用材料论坛”在上海斯格威铂尔曼大酒店举行。本次论坛由亚洲技术产业联盟主办，上海医疗器械行业协会植入介入委员会协办。论坛将围绕同行关注的合成医用高分子材料、天然医用高分子材料、医用金属与合金材料和其他生物医用材料展开，共同探讨新型生物医用材料的国内外最新研发进展、材料加工技术
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
有机高分子絮凝剂和无机高分子絮凝剂的优缺点分别是什么？
有机高分子絮凝剂的优点：用量少：通常只需添加少量就能达到较好的絮凝效果。絮凝速度快：能迅速形成较大的絮体，加快沉淀速度。适用范围广：对多种污水和废水都有较好的处理效果。有机高分子絮凝剂的缺点：价格较高：相比无机絮凝剂，成本相对较高。可能存在毒性：某些有机高分子絮凝剂的单体可能具有一定毒性，残留可能对
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
中科院—威高计划专家组调研宁波材料所
“中科院-威高集团高技术研究发展计划项目”（下称“中科院—威高计划”）专家组于10月12日至13日到中科院宁波材料技术与工程研究所调研。专家组此行主要针对入围复审阶段的“中科院—威高计划”进行调研。 调研期间，专家组听取了宁波材料所（包括二期建设规划）建设和发展历程
医疗器械的可沥滤物来源分析
众所周知，医疗器械的可沥滤物（Leachables）是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出来的物质统称，一般包括灭菌剂残留、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂（如稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂）等。根据目前积累的信息，可沥滤物可分为：1.根据相关信息识别到的物质，称为已知可沥滤物（Ta
长春应化所殷敬华研究员荣获威海市科学技术最高奖
2月23日，威海科学技术大会召开。会议表彰了在威海市自主科技创新中做出突出贡献的先进个人和企业。中科院长春应用化学研究所研究员、威高集团总工程师殷敬华荣获威海市科学技术最高奖，威海市市委书记王培廷和市长孙述涛为他颁发了荣誉证书和奖金。 1999年，长春应化所与山东威高集团建立
长春应化所殷敬华荣获威海市科学技术最高奖
2月23日，威海科学技术大会召开。会议表彰了在威海市自主科技创新中做出突出贡献的先进个人和企业。中科院长春应用化学研究所研究员、威高集团总工程师殷敬华荣获威海市科学技术最高奖，威海市市委书记王培廷和市长孙述涛为他颁发了荣誉证书和奖金。 1999年，长春应化所与山东威高集团建立了合作关
6项关于医疗器械的国家标准即将实施
《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》等6项关于医疗器械的国家标准将于2023年11月1日开始实施。 该系列标准中，《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94（全国外科器械标准化技术委员会）归口，《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
－医用塑料制品需求空间上升
Transparency Market Research(透明度市场研究)新发布的一项市场研究报告称，2012-2018年期间，医用高分子材料的全球需求将以5.6%的复合年增长率持续上升。同期，这一领域的收益增速更快，预计复合年增长率将达8.4%。人口老龄化是其主要推动因素，据悉，至2050
生物材料:－8家上市公司沾边2000亿蛋糕
如果说高分子材料的出现，为人类打开了材料世界的大门，那么生物医用高分子材料的应用，则为人类揭开了生命世界神秘的面纱。 生物医用高分子材料是一种特殊的功能高分子材料，通常用于对生物体进行诊断、治疗以及替换或修复、合成或再生损伤组织和器官。 “虽然目前生物医用器械材料规模比较小
高分子制备液相色谱仪分类方法
高分子制备液相色谱仪分类方法有多种。1、按分离目的可分：化验室高分子制备液相色谱仪和工业高分子制备液相色谱仪。2、按分离规模可分：小型高分子制备液相色谱仪和大型高分子制备液相色谱仪。3、按固定相性质可分：高分子制备化学键合相液相色谱仪和高分子制备硅胶固定相液相色谱仪等。4、按应用范围可分：专用型高分
有机高分子絮凝剂的相关介绍
无机絮凝剂的优点是比较经济、用法简单；但用量大、絮凝效果低，而且存在成本高、腐蚀性强的缺点。有机高分子絮凝剂是20世纪60年代后期才发展起来的一类新型废水处理剂。与传统絮凝剂相比，它能成倍的提高效能，且价格较低，因而有逐步成为主流药剂的趋势。加上产品质量稳定，有机聚合类絮凝剂的生产已占絮凝剂总产
分析型高分子液相色谱仪分类
分析型高分子液相色谱仪分类有多种。1、按进样自动性可分：自动进样分析型高分子液相色谱仪和手动进样分析型高分子液相色谱仪。2、按分离目的可分：实验室分析型高分子液相色谱仪和工业分析型高分子液相色谱仪。3、按固定相性质可分：键合固定相分析型高分子液相色谱仪和硅胶固定相分析型高分子液相色谱仪等。4、按洗脱
高分子材料测试需要测试什么项目
力学性能：材料力学性能是指材料在常温、静载作用下材料所表现出来的一系列力学性能指标，反应了材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力,是确定各种工程设计参数的主要依据；材料力学性能测试均需用标准试样在材料试验机上按照规定的试验方法、试验标准和程序进行测定。测试范围：材料的力学性能测试适用于产品成型的任何阶
使用扫描电镜分析高分子涂层支架
一直以来， 高分子的开发及应用是一个很广泛的研究领域。由于其各种优良的物理化学性质，及生物相容性，并借助处理工艺，高分子材料在植入式医疗设备的应用中十分流行。本文详细介绍了高分子涂层在制备药物洗脱支架中的应用，以及扫描电镜(SEM)在分析涂层性能时的应用。 高分子支架 在医学领域中，支架是插入到通道
高分子锂离子电池的基本介绍
一般的电池的三要素：正极、负极与电解质。所谓的锂聚合物电池是指在三要素中至少有一个或一个以上采用高分子材料的电池系统。在锂聚合物电池系统中，高分子材料大多数被用在了正极和电解质上。正极材料使用的是导电高分子聚合物或一般锂离子电池所使用的无机化合物，负极常应用锂金属或锂碳层间化合物，电解质是采用固
高分子化合物的简介
高分子化合物的分子比低分子有机化合物的分子大得多。一般有机化合物的相对分子质量不超过1000，而高分子化合物的相对分子质量可高达104～106。由于高分子化合物的相对分子质量很大，所以在物理、化学和力学性能上与低分子化合物有很大差异。 高分子化合物的相对分子质量虽然很大，但组成并不复杂，它们的