医疗器械的可沥滤物来源分析
众所周知,医疗器械的可沥滤物(Leachables)是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出来的物质统称,一般包括灭菌剂残留、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂(如稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂)等。根据目前积累的信息,可沥滤物可分为:1.根据相关信息识别到的物质,称为已知可沥滤物(TargetLeachables);2.通过未知物研究鉴别得到的物质,称为未知可沥滤物(Unknown Leachables)。图1:可沥滤物示意图在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中,可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生包括生物安全性在内的危害,所以需要对医疗器械的可沥滤物开展研究并进行相关的风险评价。因此,在医疗器械的设计开发、注册研究阶段均需要关注可能的可沥滤物,并对其风险进行分析。以高分子材料的器械类产品为例,分析可能的可沥滤物。01首先关注原材料可能引入的杂质,如单体,一般有2个来源,其一:高分子材料生产过程聚合反应时出现......阅读全文
医疗器械的可沥滤物来源分析
众所周知,医疗器械的可沥滤物(Leachables)是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出来的物质统称,一般包括灭菌剂残留、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂(如稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂)等。根据目前积累的信息,可沥滤物可分为:1.根据相关信息识别到的物质,称为已知可沥滤物(Ta
水质可滤残渣的分析原理和方法
103~105 ℃烘干的可滤残渣(1)方法原理将过滤后水样放在称至恒重的蒸发皿内蒸干,然后在103~105 ℃烘至恒重,增加的重量为可滤残渣。(2)仪器滤膜(孔径0.45 μm)及配套滤器,其余同第一个方法。(3)步骤①同第一个方法。②用孔径0.45 μm滤膜过滤水样。③分取适量过滤后水样,以下操作
水质180-℃烘干的可滤残渣的分析原理和方法
180 ℃烘干的可滤残渣(1)方法原理本法原理与第二个方法相同,但以180 ℃±2 ℃烘干可滤残渣代替103~105 ℃。水样在此温度下烘干可使吸着水全部赶尽,所得结果与化学分析结果所计算的总矿物质含量较接近。但对含钙、镁、氯化物或硫酸盐高的苫咸水,需在此温度下小心烘干,并适当延长时间,还应在称重时
水质不可滤残渣(悬浮物)的分析原理和方法
103~105 ℃烘干的不可滤残渣(悬浮物)(1)方法原理许多江河由于水土流失使水中悬浮物大量增加。地表水中存在悬浮物使水体混浊,降低透明度,影响水生生物的呼吸和代谢,甚至造成鱼类息死亡。悬浮物多时,还可能造成河道阻塞。造纸、皮革、冲渣、选矿、湿法粉碎和喷淋除尘等工业操作中产生大量含无机、有机的悬浮
磁性金属物测定仪分析磁性金属的来源
在粉类物质的检测中,其中重要的一项工作就是使用磁性金属物测定仪测定粉类物质中的磁性金属物含量,其中面粉的磁性金属含量的测量,这一项是直接影响到我们的身体健康的,在国家的标准中对于磁性金属含量有严格的规定,允许量小于0.003g/kg,同时,磁性金属物含量的高低,也是考核粉类生产加工工艺的
肿瘤标志物的来源
①肿瘤细胞的代谢产物,如:糖酵解产物、组织多肽抗原、核酸分解产物。②分化紊乱的细胞基因产物,如:异位的ACTH片段,甲胎蛋白、癌胚抗原、胎儿同工酶。③肿瘤细胞坏死崩解释放进入血液循环的物质,主要是某些细胞骨架蛋白成分,如细胞角质素片段抗原21-1(Cyfra21-1),多胺类物质。④肿瘤宿主细胞的细
化合物的命名来源
有些化合物常根据它的来源而用俗名,要掌握一些常用俗名所代表的化合物的结构式,如:木醇是甲醇的俗称,酒精(乙醇)、甘醇(乙二醇)、甘油(丙三醇)、石炭酸(苯酚)、蚁酸(甲酸)、水杨醛(邻羟基苯甲醛)、肉桂醛(β-苯基丙烯醛)、巴豆醛(2-丁烯醛)、氯仿(三氯甲烷)、草酸(乙二酸)、苦味酸(2,4,6-
硫化物来源介绍
硫化物(sulfides)及其类似化合物包括一系列金属、半金属元素与S、Se、Te、As、Sb、Bi结合而成的矿物。矿物种数有350种左右,硫化物就占了2/3以上,其他为硒化物(selenides)、碲化物(tellurides)、砷化物(arsenides),及个别锑化物(antimonides)
室内可挥发性有机化合物(VOCs)的主要来源
室内空气中挥发性有机化合物的来源与室内甲醛类似,且更为广泛,主要来源有:1、建筑材料、室内装饰材料和生活及办公用品。例如:有机溶剂、油漆、及含水涂料;2、家用燃料和烟叶的不完全燃烧,人体排泄物;3、室外的工业废气、汽车尾气、光化学烟雾等;影响室内空气中挥发性有机化合物浓度的主要因数影响室内空气中
大气颗粒物的来源解析
大气颗粒物的来源可分为天然源和人为源。天然源包括地面扬尘、海浪溅出的浪沫和盐粒、火山爆发所释放出来的火山灰、森林火灾的燃烧物、宇宙陨星尘以及植物的花粉、孢子等。人为源主要是燃料燃烧过程中形成的烟尘、飞灰等,各种工业生产所散发出来的原料或产品微粒,汽车排放出来的含铅化合物以及矿物燃料燃烧所排放出来的S
常山提取物的来源介绍
常山嫩叶称“蜀漆”,亦供药用。根秋季采挖,除去须根,洗净,晒干。枝叶夏季采集,晒干。别名:黄常山、鸡骨常山、鸡骨风、风骨木、白常山、大金刀、蜀漆。生于林荫湿润山地,或栽培于林下。分布江西、湖北、湖南、陕西、四川、贵州、云南、广东、广西、福建等地。主严于四川、贵州、湖南。此外,湖北、广西亦产。[1
大气颗粒物的来源解析
大气颗粒物的来源可分为天然源和人为源。天然源包括地面扬尘、海浪溅出的浪沫和盐粒、火山爆发所释放出来的火山灰、森林火灾的燃烧物、宇宙陨星尘以及植物的花粉、孢子等。人为源主要是燃料燃烧过程中形成的烟尘、飞灰等,各种工业生产所散发出来的原料或产品微粒,汽车排放出来的含铅化合物以及矿物燃料燃烧所排放出来的S
趋化物的来源和作用
中文名称趋化物英文名称chemotaxin定 义能诱导白细胞从低浓度化学吸引素的区域移动到高浓度区的物质。在机体炎症反应中调节吞噬细胞的趋化性。其中一种由补体释放。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),激素与维生素(二级学科)
空气污染物的来源
空气污染源可分为两类,自然源和人为源。自然源 :许多不同污染物和化学物质的形成和散发来自地壳的天然过程 ,比如 ,火山喷发散发的颗粒物质和气态污染物像二氧化硫、硫化氢和甲烷。森林火灾也引发空气污染 ,散发烟雾、烟灰、未燃烧的碳氢化合物、一氧化碳、氧化氮以及灰尘。海啸喷发的颗粒 ,来自土壤的细菌芽胞、
可萃取物和可浸出物的数据管理
一种新的药物制剂要获得市场准入,必须针对其中的可萃取物和可浸出物 (Extractables & Leacheables,缩写为 E&L) 进行有效的研究。本文报道了如何借助于一种新的软件系统,将通常大容量的和多相的数据通过结构化处理加以管理。 在开发药品时,最初的注意力一般都集中
滤袋除尘效率低的原因分析
滤袋除尘,就是指在工业生产中,滤袋除尘器对微小粉尘的捕捉和对有害气体的净化,这种除尘装置不仅环保而且能保护人身健康,它以自身99%的除尘能力成为除尘界的佼佼者,不过,它偶尔也会出现除尘效率低的现象,那么引起这种现象的原因有哪些?下面就为您一一阐述。引起滤袋除尘器效率低的原因:1、安装不当,例如,脉冲
聊萃取物和可浸出物-解实际分析所得困扰
分析测试百科网讯 2018年9月12日,首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。继昨日多位E&L界大咖带来精彩报告后(详细内容请点击:听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会),今日由E&L分析测试行业资深研究者带来精彩内容。年会现场百特中国资深科学家 Weichun Yang
关于肿瘤标志物的来源介绍
①肿瘤细胞的代谢产物,如:糖酵解产物、组织多肽抗原、核酸分解产物。 ②分化紊乱的细胞基因产物,如:异位的ACTH片段,甲胎蛋白、癌胚抗原、胎儿同工酶。 ③肿瘤细胞坏死崩解释放进入血液循环的物质,主要是某些细胞骨架蛋白成分,如细胞角质素片段抗原21-1(Cyfra21-1),多胺类物质。 ④
配位化合物的历史来源
人们很早就开始接触配位化合物,当时大多用作日常生活用途,原料也基本上是由天然取得的,比如杀菌剂胆矾和用作染料的普鲁士蓝。最早对配合物的研究开始于1798年。法国化学家塔萨厄尔首次用二价钴盐、氯化铵与氨水制备出CoCl3·6NH3,并发现铬、镍、铜、铂等金属以及Cl、H2O、CN、CO和C2H4也都可
致癌物的来源和致癌机理
致癌物来源:来源于自然和人为环境、在一定条件下能诱发人类和动物癌症的物质。包括:①物理性致癌物。有X射线、放射性核素、氡及日光中的紫外线等;②生物性致癌物。有生物合成产物如真菌毒素、生物碱、甙、水和土壤微生物、低级和高级植物合成多环芳烃化合物、动物和人类激素等;③化学致癌物。致癌物进入细胞后与DNA
水污染的污染物来源介绍
污染物主要有:(1)未经处理而排放的工业废水;(2)未经处理而排放的生活污水;(3)大量使用化肥、农药、除草剂而造成的农田污水;(4)堆放在河边的工业废弃物和生活垃圾;(5)森林砍伐,水土流失;(6)因过度开采,产生矿山污水。
滴定误差的来源分析
从理论上讲,滴定应在到达等当点时结束,但实际上很难正好滴定到这一点,因此滴定误差总是存在的。滴定误差是容量分析误差的重要来源,是采用任何滴定方法时首先要考虑的问题。除滴定误差外,试样的称重、溶液体积的测量、指示剂的消耗等也会影响容量分析的准确度,并带来一定的误差。由于溶液体积测量的误差为0.1%~0
气态污染物特征及来源
硫氧化物硫氧化物中主要是SO2,它是目前大气污染物中数量较大、影响范围广的一种气态染物[2].大气中SO2的来源很广,几乎所有工业企业都可能产生。它主要来自化石燃烧过程,以及硫化物矿石的焙烧、冶炼等热过程。火力发电厂、有色金属治炼厂、硫酸厂、炼油厂以及所有烧煤或油的工业炉窑等都排放SO2烟气。氮氧化
关于垃圾渗沥液-看这篇就够了
渗沥液处理行业经过近十年的快速发展,取得了非常大的进步,但是我个人觉得,目前进入了瓶颈期,距离社会所期望的简单、高效又经济差距很大,以下跟大家分享下我关于渗沥液若干问题的一些思考:第一个是关于垃圾渗沥液排放标准,第二个是关于渗沥液脱氮,第三关于浓缩液处理零排放,第四应急处理工艺,第五关于渗沥液的
可溯源性和来源如何影响血清的成本?
“原产地”是指血清采集的国家。而“可溯源性”是指追溯血清从源头到生产加工和供应的文件。血清是一种因原产地国家不同而存在价格差异的商品。血清是取自动物体的生物制品,其品质主要取决于血液供体的健康状态。例如澳洲由于地理隔离因素,很少发现BSE和FMD(口蹄疫)等疫情,并且其畜牧业也非常成熟,每一头牛的生
南极磷虾可作为优质蛋白的可持续来源
上海海洋大学教授赵勇团队,详细探讨了南极磷虾蛋白的提取技术、功能特性及其在营养健康和商业价值中的应用前景,为全球蛋白质供应的可持续发展提供了新的视角。相关综述型论文发表于《食品科学与技术趋势》。随着人口的迅速增长和生活质量的不断提高,有预测指出,到2050年全球对蛋白质的需求将翻倍。新增人口带来了巨
肿瘤标志物的功能和来源介绍
肿瘤标志物又称肿瘤标记物,是指特征性存在于恶性肿瘤细胞,或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质,并能反映肿瘤发生、发展,监测肿瘤对治疗反应的一类物质。肿瘤标志物存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中,能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到。
挥发性有机物的来源简介
在室外,主要来自燃料燃烧和交通运输产生的工业废气、汽车尾气、光化学污染等;而在室内则主要来自燃煤和天然气等燃烧产物、吸烟、采暖和烹调等的烟雾,建筑和装饰材料、家具、 家用电器、汽车内饰件生产、清洁剂和人体本身的排放等。在室内装饰过程中,VOC主要来自油漆、涂料和胶粘剂、溶剂型脱模剂。一般油漆中V
仙鹤草提取物的来源介绍
仙鹤草别名脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草。来源为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。 全草夏、秋季采收。芽冬、春季新株萌发前采收。植物形态多年生草本,高达1m,全株具白色长毛。根茎短,常生1或数个根芽(越冬芽)。茎直立,被疏柔毛及腺毛。羽状复叶互生,小叶大小
地面水污染的污染物来源
地面水的污染源多种多样,主要有:1、沿岸居民和工厂排出的污水,包括生活污水、工业废水和雨水;2、位于岸边而规划和使用不当的航运码头和仓库排出的废弃物;3、来往船只排出的生活污水和废弃物;4、随同雨水冲入地面水的街道尘土、垃圾、以及农田施用的肥料和农药;5、在水中洗涤脏物和浸渍工业原料。