生化性能验证解读
实验室认可的要求 良好的实验室惯例要求每个检测/方法/仪器系统在其用于患者检测之前，需提供全部的性能参数，无需要考虑实验室是否首次使用。如适用，实验室必须提供每个用于检测血液项目的准确度、精密度、分析灵敏度、干扰和可报告范围(也就是，分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR))的数据。 检验程序验证的内容 CNAS-CL38：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》 检验方法和程序的分析性能验证内容至少应包括： 1、精密度 2、正确度 3、参考范围 4、分析测量范围 5、分析灵敏度的验证 6、临床可报告范围 分析系统的技术要求 精密度的方法学评价方案 •CLSI EP5-A2. E......阅读全文
生化性能验证解读
实验室认可的要求 良好的实验室惯例要求每个检测/方法/仪器系统在其用于患者检测之前，需提供全部的性能参数，无需要考虑实验室是否首次使用。如适用，实验室必须提供每个用于检测血液项目的准确度、精密度、分析灵敏度、干扰和可报告范围(也就是，分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR))的数据。
熔点性能验证
确保高性能通过温度校准进行性能验证是推荐的工作流程，它可以确保其熔点仪的日常运作无误，并确保结果的可靠性。 确保高效、无误和可追溯的从40到230 °C的温度校准。简化过程无需研磨样品和费时的手动填充熔点毛细管： 只需将密封的毛细管插入到仪器炉内。 可直接开始预编程的校准方法，无需任何修改。验证可追
生化分析仪故障修复后的性能验证方案探讨
此前，小迈在对某个实验室进行瑞印-迎评服务的“迎评诊断”过程中发现：全自动生化分析仪的《仪器日常使用记录表》中某一天记录的状态为故障，查询LIS系统得知，当天有检测标本并发布报告，但科室组长无法提供相关的维修验证记录，只找到了厂家工程师提供的维修工单，并表示当时应该做了质控验证的。 “没有故障
ctDNANGS试剂盒性能验证研究斩获AACR口头演讲，专家解读
4月15日，美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research，AACR）2018年年会液态活检分论坛(mini symposium: liquid biopsy1) 现场，聚集了诸多世界各地的专家学者，Guardant Health、Iniva
生化培养箱验证详述
生化培养箱应用范围：生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备生化培养箱验证要求：在生化培养箱验证前，应符合以下
生化培养箱验证详述
生化培养箱应用范围：生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备生化培养箱验证要求：在生化培养箱验证前，应符合以下要
2020版药典解读一——真菌毒素分析方法验证
*方法依据：《中国药典》2020版 第四部 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 检测限、定量限信噪比法1. 检测限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为3或略大于3，此时的标准品浓度（单位为μg/mL），乘以5除以3得到的就是检测限
改善性能验证的－4－个步骤
这个信息对您有帮助吗？
电池隔膜抗穿刺性能的验证方法
电池隔膜是锂电子电池不可或缺的组成部分，隔膜抗穿刺性能优劣对电池性能具有重要影响。本文采用Labthink兰光XLW(PC)智能电子拉力试验机对电池隔膜样品的抗穿刺性能进行验证，并通过对验证方法、试验原理、设备参数及适用范围等内容的详细描述，为企业监控电池隔膜的抗穿刺性能提供参考。关键词：电池隔膜、
pcr检测体系性能验证的指标有哪些
（1）物理性质检验：主要有食品的重量、比重、重、色泽、折光、旋光、粘度、杂质、颗粒度等项目的检验。(2) 营养成分检验：主要是对食品中的蛋白质、脂肪、糖、有机酸、维生素、矿物质、水分等的测定。(3) 化学性质检验：主要包括食品的酸价、酸度、氧化值、过氧化值、 pH 值、挥发性盐基氮、粗氨、硫化氢的测
针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？
目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？试剂
玻璃仪器性能验证的注意事项
玻璃仪器的准确性、适用性直接影响检验检测相关工作的数据准确性，规范化的开展玻璃仪器的性能验证也是质量管理体系中的重要环节。小编本次就玻璃仪器性能验证中涉及的方方面面操作步骤与注意事项进行了总结，供大家参考。 玻璃仪器性能验证操作依照中华人民共和国国家计量检定规程 JJG196-2006及湖南省药
pcr检测体系性能验证的指标有哪些
（1）物理性质检验：主要有食品的重量、比重、重、色泽、折光、旋光、粘度、杂质、颗粒度等项目的检验。(2) 营养成分检验：主要是对食品中的蛋白质、脂肪、糖、有机酸、维生素、矿物质、水分等的测定。(3) 化学性质检验：主要包括食品的酸价、酸度、氧化值、过氧化值、 pH 值、挥发性盐基氮、粗氨、硫化氢的测
分子检测定性项目的性能验证
为加强新冠病毒核酸检测能力建设，以更好满足新冠肺炎疫情常态化防控要求，去年至今各地新建和改扩建的PCR实验室数量快速增长。虽在每次举办的PCR培训班上我们都会重点讲解性能验证相关内容，但在实验室现场验收或督查过程中，仍发现不少实验室对性能验证相关知识并不是很清楚。今天就以新冠病毒核酸检测项目为例，和
锥形量热仪性能及参数解读
锥形量热仪是最重要的测试仪器在火灾检测领域因为它措施被各种预先设定的条件下测试材料的重要实火性能。这些测量可以直接使用学生/学者，或用作数据输入到相关或数学模型，用于预测火灾的发展。锥形量热仪不仅可测量烟及烟灰产率，也可研究阻燃聚合物烟与毒气的产生，测定阻燃剂的加入对阻燃聚合物成烟的影响，从烟释放角
性能特点/生化分析仪
用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。 PUZS-300X全自动生化分析仪图册光学系统：是ACA的关键部分。老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分
通过专业安装和性能验证来符合监管要求
February 25, 2016 - Manchester符合行业标准、法规和立法是保护消费者，企业及品牌声誉的前提。 我们理解，采购自动检重秤、金属检测机、视觉或 X 射线检测系统等产品检测设备不是一个简单草率的决定。 该设备对于确保产品无污染物、正确贴标、重量准确以及保障消费者安全而言至关重
高性能路由验证和路由查找研究获进展
路由验证和路由查找是实现安全路由和高效转发的关键技术。随着网络规模和网络流量的持续增长以及大范围路由异常事件频发，路由查找和路由验证面临严峻的性能挑战。中国科学院计算机网络信息中心前瞻实验室团队围绕上述挑战开展研究，提出一系列创新算法与机制，部分算法已在实际系统部署应用。针对BGP路由验证的性能挑战
生化培养箱的系统性能
生化培养箱的温度控制系统：有温度控制器、温度传感器、超温掩护系统等组成。温度控制器内设有偏偏向告警性能，用户可依据需求调动偏偏向告警参数自行设定；电加热器路线中串连有过热掩护器，假如量具超温掩护性能生效使任务室内温度到达70℃内外时过热掩护器主动割断，以防止风险状况的涌现。 高低温变换系统：有加热
临床生化诊断试验的诊断性能评价
第一节概述 临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是所有的新的临床诊断试验均比常
临床生化诊断试验的诊断性能评价
临床生化诊断试验的诊断性能评价：第一节概述临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是
改善检测性能的衍生化试剂分类
常用紫外衍生化试剂⑴2,4-二硝基氟苯（最大吸收波长350nm，摩尔吸收系数>104）⑵对硝基苯甲酰氯（最大吸收波长254nm，摩尔吸收系数>104）⑶ 对甲基苯磺酰氯（最大吸收波长224nm，摩尔吸收系数=104）⑷异硫氰酸苯酯（最大吸收波长244nm，摩尔吸收系数=104）⑸ 对硝基苯基溴（最大
塑料离心管密封性能验证的简易方法
摘要：离心管的密封性能是影响实验分析结果准确性的一个重要因素。本文以检测某品牌塑料离心管密封性能的过程为例，介绍了一种离心管密封性能的检测方法，并通过对试验过程及试验设备MFY-01密封试验仪原理、设备参数的简要描述，为企业验证离心管的密封性能提供参考。关键词：离心管、塑料离心管、密封性能、泄漏、密
生物样品定量分析方法验证指导原则要点解读
分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。北京朝阳医院药事
全自动生化分析仪的性能
检测速度：300个测试/小时（不含离子测试） 仪器具有开机自检功能，自检异常时，显示出故障提示； 仪器采用视窗平台操作，全中文系统，设有反应监视画面，操作者可随时了解仪器运行的状况； 任选式工作方式：可以按病人次序安排试验也可以按项目次序安排试验。 检验方式：单、双波长法，单、双试剂法任
浅谈全自动生化检验仪性能应用前景
全自动生化检验仪通过对血液或者其他体液的分析来测定各种生化指标: 如转氨酶、血红蛋白、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、葡萄糖、无机磷、淀粉酶、钙等。不少医院在采购时会有疑问，国内全自动生化检验仪检测技术及性能如何？目前国内的生化检测技术已经非常成熟，由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级
全自动生化分析仪的性能
检测速度：300个测试/小时（不含离子测试） 仪器具有开机自检功能，自检异常时，显示出故障提示； 仪器采用视窗平台操作，全中文系统，设有反应监视画面，操作者可随时了解仪器运行的状况； 任选式工作方式：可以按病人次序安排试验也可以按项目次序安排试验。 检验方式：单、双波长法，单、双试剂法任
全自动生化分析仪的性能
检测速度：300个测试/小时（不含离子测试） 仪器具有开机自检功能，自检异常时，显示出故障提示； 仪器采用视窗平台操作，全中文系统，设有反应监视画面，操作者可随时了解仪器运行的状况； 任选式工作方式：可以按病人次序安排试验也可以按项目次序安排试验。 检验方式：单、双波长法，单、双试剂法任
炒货制品纸铝塑包装阻湿性能的验证方法
摘要：炒货制品本身营养很高，含有大量的维生素、蛋白质及油脂成分，需要加强对包装阻湿性能的监控。本文利用Labthink兰光W3/031水蒸气透过率测试仪测试炒货制品纸铝塑包装对外界水蒸气阻隔性能，并介绍了试验的基本过程、检测原理及试验设备的适用范围等内容，企业在选择透湿性能试验设备及测试方法时可加以
全自动血细胞分析仪如何做性能验证
一般的血细胞分析仪的硬件上不是要验证的。判断血细胞分析仪的性能，要从几个方面：重复性、线性、携带污染。 重复性：拿同一支标本连续做十遍看结果在不在CV要求内 线性：可以买高低中质控测一下看结果有无满足靶值要求 携带污染率：做完高值标本后做空白，看空白 本人认为重复性是主要要判断的依据