中国科学报:疫苗产业须戒“燥热”
工作人员在操作紫外分光光度计 “真正能拿出钱的投资人其实不少,但值得投资的本土疫苗企业数量有限。”回国创办疫苗企业3年多的宇学峰不是在唱衰本行业,而是对疫苗产业之热保持着冷静。 疫苗行业有多热?国家已陆续出台、即将出台的多项产业政策均将疫苗列为重点。预计到2012年底,我国疫苗市场的规模将达到120亿元。 而在行业内,部分企业负责人却更为谨慎,认为急于求成心态明显、研发不足、同质化竞争严重、评审机制和监管法规有待改进等均为限制行业发展的不利因素,并表示企业和政府都不应盲目乐观,逐步积累研发实力、缩小与国际先进企业差距仍将是一段时间内疫苗行业的主基调。 生物产业的种子选手 疫苗好比是生物产业的种子选手。 国务院近日印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,将蛋白类等生物药物和疫苗工程列入了“十二五”......阅读全文
突发|全球最大疫苗生产机构发生火灾-参与新冠疫苗生产
当地时间21日,印度浦那一处血清研究所发生火灾,印度时报称,该地为全球最大疫苗生产机构,正参与 Covishield新冠疫苗生产工作,现场浓烟滚滚,火灾已造成5人死亡。据网上曝光的图片显示,巨大的浓烟从大楼中滚滚而出,数十名身穿实验室服的公司员工离开大楼,多辆消防车已赶往事发地紧急参与救援,消防
甲流疫苗生产车间:鸡蛋里培育疫苗
疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释: 疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
中国疫苗马上到!今年或将转让疫苗生产技术
近日,据土库曼斯坦电视台“Watan”新闻节目报道,中国将向土库曼斯坦运送500万剂地产新冠病毒疫苗。在2月5日的会晤中,中土两国领导人讨论了药品供应等问题。 报道称:“中方向土提供500万剂新冠病毒疫苗的决定,已成为中土友好关系的又一象征。” 据悉,在1月举行的“中亚-中国”峰会上,中国领
中国签署协议生产新的结核疫苗
中国已经开始和非营利的产品开发组织Aeras展开合作开始开发肺结核(TB)疫苗。 1月10日,中国最大的生物技术公司中国生物技术集团(简称中生集团)与Aeras签署了协议。 中生集团是中国唯一的卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin, 简称BCG)疫苗生产商和供应
首个DNA疫苗获批,更易生产和保存,这是疫苗的未来?
2020年12月,美国FDA紧急批准了两款mRNA新冠疫苗上市,这是世界首款上市的mRNA疫苗,更关键的是,这两款疫苗从研发到上市仅仅用了一年时间,而在此之前,一款疫苗至少需要十年甚至数十年的研发时间。 mRNA疫苗由于其高效性、安全性,以及生产效率高、廉价等优点,被认为是疫苗学的未来。也正是
国家药监局排查疫苗生产企业-未发现影响疫苗质量问题
9月7日消息,为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未
流感疫苗生产的纯化过程和设备
流感疫苗生产的纯化过程:1. 已培养好的带病毒的鸡胚用75%酒精消毒;2. 收集鸡胚尿囊液:根据鸡蛋大小收集量略有不同(每只6-10ml);3. 尿囊液初滤JST型10μm滤芯过滤;4. 连续流离心机或超滤系统过滤a. 连续流离心机:日立R13C,用
流感疫苗生产的纯化过程和设备
流感疫苗生产的纯化过程:1. 已培养好的带病毒的鸡胚用75%酒精消毒;2. 收集鸡胚尿囊液:根据鸡蛋大小收集量略有不同(每只6-10ml);3. 尿囊液初滤JST型10μm滤芯过滤;4. 连续流离心机或超滤系统过滤a. 连续流离心机:用12,000r
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?
(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器) 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示
猪流感疫苗的生产可能忽视穷人
全世界几乎全部疫苗生产能力位于少数9个发达国家 一个主要的发展机构警告说,发展中国家对抗猪流感大流行的能力可能被一个事实破坏,即大多数主要疫苗制造商位于发达国家——而且它们很可能致力于满足这些国家人口的需求。 第三世界网络的研究员Sangeeta Shashikant指出,全世界
快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
乙肝疫苗三大生产商面临洗牌-自费疫苗市场涌动
作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。” 恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成
我自主研制大流行流感疫苗获准生产
基本与国外主要厂家同步 人民网北京4月2日电 (记者富子梅)记者从国家食品药品监管局获悉:我国自主研制的大流行流感疫苗今天正式获得药品批准文号。据了解,我国是目前全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家,研究进展基本与国外主要厂家同步。 北京科兴生物制品有限公司获准生产这一疫苗。该疫苗不但可
我国启动甲型流感疫苗批量生产
本报讯 昨晚8时,北京科兴生物制品有限公司宣布,已获得世界卫生组织分发的甲型H1N1流感疫苗用毒株,正式启动“盼尔来福”疫苗的生产。 11企业本周均获疫苗毒株 这家企业,是目前我国惟一获得大流行流感疫苗生产许可的企业。此外,我国还拥有10家季节性流感疫苗生产企业,这10家企业将
新冠疫苗可大批量生产了?
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,
生产减毒疫苗,“蛋白清洁工”带来新思路
研究人员通过操控病毒蛋白降解,控制病毒的复制能力,将病毒减毒,使其成为潜在的减毒疫苗。但是要实现疫苗的规模化制备仍需要大量的优化和探索。 疫苗是预防和控制流感病毒最为经济有效的手段之一。2021年《科学》杂志将“下一代疫苗的开发”列为125个前沿科学问题之一。 中国科学院深圳先进技术研究院合
疫苗生产降血清细胞培养工艺优化方案
随着国家药品监督管理部门对药品生产监管力度越来越大,生物制药和疫苗生产企业对产品安全性管理要求越来越高,在疫苗生产过程中采用无动物源成份的原辅料是日益增长的要求趋势,但目前,绝大部分疫苗生产还离不开细胞培养过程中血清成份的添加,但使用血清,必须面对血清带来的系列问题和缺点: 1.批间差较大:每批血清
国产猫三联灭活疫苗获准生产
近日,由中国农业科学院上海兽医研究所研发的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价,获得生产批准。这标志着国产猫用疫苗实现零的突破,打破了长期以来进口疫苗在我国的垄断地位,对促进我国宠物猫产业的健康发展具有现实意义。国产猫三联灭活疫苗。中国农科院供图 近年来
如何利用动物细胞培养来生产病毒疫苗
动物细胞培养可以用于生产病毒疫苗,以下是大概的步骤:1. 取材:从动物机体中取出组织,比如胰蛋白酶和EDTA。2. 消化:用酶或机械方法将组织分散成单个细胞。3. 分离:将细胞与培养基充分混合,使其分布均匀。4. 计数:对细胞数量进行评估,以确保培养基中细胞足够多。5. 培养:将细胞放入无菌培养基中
美用藻类生产出低成本抗疟疾疫苗
据物理学家组织网5月17日报道,美国加州大学圣迭戈分校的科学家宣称,他们用工程藻类生产出一种抗疟疾疫苗,并在小鼠试验中获得成功。这种疫苗易于生产,成本低廉,有望成为对抗疟疾的有力武器。相关论文5月17日发表在美国《公共科学图书馆—综合》杂志网站上。 疟疾是一种由疟原虫造
mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
钟南山:只要发现禽流感人传人就生产疫苗
钟南山院士4日上午在广州医科大学第一附属医院广州呼吸疾病研究所向媒体宣布,广东省首例H7N9病人经过全力抢救治疗后病情大大好转,3日转入普通病房,顺利的话应该一周左右就可以出院。至目前为止,治疗总费用218977元,暂由政府和医院垫付。 钟南山向媒体介绍,病人于8月9日晚从惠州送来时病情十
线上直播-|-加快疫苗研发、生产技术的迭代升级!
《“十四五”生物经济发展规划》加快疫苗研发、生产技术的迭代升级! 5月10日,国家发改委官网发布《“十四五”生物经济发展规划》,这也是我国生物经济领域的首个顶层设计,在公共卫生领域,《规划》要求顺应“被动防御”转向“主动保障”的新趋势,加强重大新发突发传染病、动植物疫情疫病的防控和救治能
60年前的疫苗污染事件,让美国只有4家公司能够生产疫苗
相比医学史上其他科研取得的成就,疫苗研究对人类生命的贡献要大得多。然而如今,整个美国只有4家公司能够生产疫苗,导致疫苗供应都出现了危机。是什么让美国公共卫生部门和制药公司坚持着“宁缺毋滥”的心态,对疫苗如此谨慎呢? 这一切,都是因为1955年在加州伯克利卡特实验室(Cutter Laborat
国际研究团队找到快速生产流感疫苗的方法
2009年墨西哥甲型H1N1流感爆发并流行时人类毫无办法,待疫苗研究并生产出来时流感高峰期已过。2013年5月15日,来自美国、德国和意大利的 38位医生组成的联合研究小组在《科学-转化医学》杂志(Science Translational Medicine)第五卷第185期上发表文章,
潮式生物反应器在疫苗生产的应用
疫苗生产过程优化旨在大流行和新出现的疾病发生时,短时间内满足疫苗的需求。Tide Motion®潮式生物反应器在经济性、易生产性、更高的过程控制和提供更高的病毒滴度方面提供了替代传统培养系统的绝佳选择。以下选取了包括动物疫苗与人疫苗在内的六种疫苗培养数据,可以直观看到Tide Motion®生物反应
国内最大流感疫苗生产基地将在深圳建成
全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲巴斯德公司总裁毕怀恩10月12日在深圳表示,该公司在华投资兴建的现代化疫苗生产基地一期工程已经完工。预计到2012年全部建成投产时,该基地可实现年产2500万剂疫苗的生产能力,从而成为中国最大的流感疫苗生产基地。 2007年,中法签署协议由赛诺菲巴斯德公司在深圳投