药物杂质检查:光谱方法
光谱法依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行杂质的限度检查。1、紫外-可见分光光度法 利用药物与杂质的紫外-可见吸收特征的差异进行检查。如果药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸光度，通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的含量。 也可利用杂质与试剂发生呈色反应,在可见光区，测定杂质的含量。2、红外分光光度法 某些多晶型药物,由于晶型状态的不同，一些化学分子间非共价键作用的键长、键角等发生不同程度的变化，从而导致红外吸收光谱中某些特征峰的频率、峰形和强度出现特征的差异。 利用红外分光光度法对这些差异进行定量测定,可以检查药物中特定的晶型杂质(低效、无效,或影响质量与稳定性)。方法简便，结果可靠。3、原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是一种灵敏度很高的测定方法,广泛用于微量金属元素的分析。在杂质检查中,主要是用于药物中重金属杂质的检查。通常采用标准加人法控制重金属杂质的限量：取......阅读全文
马来酸依那普利的杂质类型
质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]
头孢硫脒的杂质类型
质DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氢-1,7-二氧代-3H7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二异丙基硫脲
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
含杂质半导体的原理
半导体中的杂质对电阻率的影响非常大。半导体中掺入微量杂质时，杂质原子附近的周期势场受到干扰并形成附加的束缚状态，在禁带中产加的杂质能级。例如四价元素锗或硅晶体中掺入五价元素磷、砷、锑等杂质原子时，杂质原子作为晶格的一分子，其五个价电子中有四个与周围的锗（或硅）原子形成共价结合，多余的一个电子被束缚于
人用疫苗杂质控制
新版中国药典发布3309人用疫苗杂质控制技术指导原则，以20版药典三部《人用疫苗总论》为基础，基于我国已上市疫苗产品的杂质控制的实际经验，参考ICH关于风险评估和全生命周期管理理念，从疫苗杂质来源，疫苗杂质控制的原则及策略，包括风险评估、全过程控制、全生命周期管理、不同类型疫苗杂质的控制要点，以
药物杂质分析利器：Orbitrap－MS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中
无杂质半导体的定义
无杂质半导体（intrinsic semiconductor，亦称作i型半导体）是指未掺入杂质的半导体。半导体制作过程中的一个重要步骤就是掺入杂质（doping）。
酶液杂质的去除方法
酶提取液中常含有杂蛋白、多糖、脂类及核酸等杂质，可用下述方法去除：调PH和加热法：利用蛋白质对酸、碱和热变性方面性质的差异，可去除非活性杂蛋白。如制备脂肪酶时，在pH 3、4时以400C温度加热150 min，淀粉酶活力可丧失90%而被除去，而脂肪酶活力仍保持80%以上。蛋白质表面变性法：蛋白质表面
碘佛醇的杂质类型
质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺
乌拉地尔的杂质类型
质IHCH14ClN3O2231.68 1,3-二甲基-4-(γ氯丙基氨基)尿嘧啶
哌拉西林的杂质类型
质AH3CCOOHOH.NHH HNO COOH C23H29N5O8S535.57 4-羧基-a-[2-(4-乙基2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯基乙酰氨基]-5,5-二甲基-2-噻唑烷乙酸杂质DHCHOH NH C39H4N8O10S2848.94 6-[2(R)-[6(S)-[2-(
杂质分析的基本思路
杂质分析的基本思路和步骤如下:1)产生来源分析起始物料和原料中可能存在的杂质分析,包括异构体杂质。因为起始物料和原料中的杂质与原料结构类似,来源一致、可能共同参与反应,最后残留在目标产物中。这部分的分析,可以从起始物料和原料的生产过程(来源于供应商的信息)、起始物料的原料的理化性质、文献报道方面进行
左奥硝唑的杂质类型
质IO2NCH3HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑 杂质Ⅱ C7HN3O3183.16 1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑杂质ⅢCH3 C7H1N3O4201.18 1-(2,3-二羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
药物杂质检查:光谱方法
光谱法依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行杂质的限度检查。1、紫外-可见分光光度法 利用药物与杂质的紫外-可见吸收特征的差异进行检查。如果药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸光度，通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的含量。 也可利用杂质与试剂发生呈色
卡托普利的制剂和杂质类型
制剂(1)卡托普利片(2)复方卡托普利片杂质I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基双[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]双[吡咯烷-2-羧酸]
苯妥英钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
DSX电脑筛选器筛选粮食杂质
在粮食品质检测中，粮食筛选，容重测定等是其中重要的检测项目，容重测定一般使用容重器就可以完成，而粮食筛选也可以使用仪器完成，我们推荐是使用DSX电脑筛选器。该仪器是专为粮食杂质筛选而研制开发的专用仪器，其标准符合GB5494-85《粮食油料检验杂质、不完善粒检验法》国家标准，属于新标准仪器产品，使用
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
西洛他唑的杂质类型
质ⅡCa1H45N9O2575.75 1-(4(1-环己基1H四氮唑-5-基)丁基)-6-4-(1-环已基1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮
阿米卡星的杂质类型
质AHH2N、HOHOHHINC2H4aN5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺杂质BNHNH2H OHOHHNHOH - NH C26H50N6
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
磷酸氟达拉滨的杂质
质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
右布洛芬的制剂和杂质类型
制剂右布洛芬胶囊杂质质ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
去羟肌苷的杂质类型
质IC5H4N4O136.11 次黄嘌呤杂质ⅡHO OH C10H12N4O5268.23 肌苷杂质Ⅲ C10H12N4O4252.23 2-去氧肌苷杂质ⅣH OH3-去氧肌苷杂质V C10H10N4O4250.21 2,3′-脱水肌苷 杂质ⅥHO C10H10N4O3234.21 2,3′二去氧2
蒿甲醚的制剂和杂质类型
制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛