药物杂质分析利器：OrbitrapMS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中的杂质成分。 在数量巨大的原料药中表征杂质不是件容易的事，然而人们还是想出了各种可能的方法来进行分析。GC-MS，就是一种对于鉴定未知元素的一种成熟的方法，确定峰纯度并量化潜在有毒杂质。在传统意义上，它们使用的是EI或者是CI源，并且只有一个四级杆。 随着现代技术的改进，例如，飞行时间技术，能够更大程度的提高测量准确度。“杂质检测在医药行业中是非常重要的一步，在寻找未知低浓度的样品杂质时，高的测量准确度有着巨大的优势，”赛默飞的制药和生物制药经理Kyle D’Silva说。 另一个提高质量准确度的是Orbitrap，质量分析器。......阅读全文
药物杂质分析利器：Orbitrap－MS
分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。 杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代谢组学（二）
图 2. 大鼠肌肉组织样品代谢 0–3 天后的 GC-MS 色谱图（自上而下天数增加），X 轴为保留时间，Y 轴为强度（固定为1E9 计数）。例如，记下高亮区域中峰强度随时间的变化。 化合物发现阶段Q Exactive GC 系统获取了每个样品的全扫描色谱图（图 2）。该系统在较宽的动态范
赛默飞国内首发Exactive－GC－Orbitrap－GCMS系统
分析测试百科网讯 2016年9月10日，时值第34届中国质谱学会学术年会暨全国会员代表大会召开之际，赛默飞举办召开新品发布会，国内首发Exactive GC Orbitrap GC-MS系统。赛默飞中国区气质气相市场经理芦苓为与会者作了新品介绍。赛默飞中国区气质气相市场经理 芦苓 该系统结合三
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代谢组学（一）
Stefan Weidt,2 Bogusia Pesko,2 Cristian Cojocariu,1 Paul Silcock,1 Richard J. Burchmore,2 and Karl Burgess21Thermo Fisher Scienti_c, Runcorn, UK2Glasg
基于－Orbitrap－GCMS－的非靶向代谢组学（三）
使用 SIMCA 软件进行多变量统计分析。5将结论数据转化为更为直观的对数值，将 Y 类别设为各时间点，生成数据的偏最小二乘判别分析（PLS-DA）模型。该软件生成分数图和载荷图，以显示沿着主成分每个时间点的聚类和分离（图 6）情况。从本次分析可知，死亡后立即取样的样品（RAT_T0）聚集在
赛默飞Orbitrap－GCMS系统增加3项新功能
分析测试百科网讯 近日，赛默飞宣布为Orbitrap GC-MS系统更新了高分辨率精确质量（HRAM）GC-MS的新功能，现在可以为用户提供跨越代谢组学、食品安全、环境、制药和毒理学应用的高精确度的数据。 基于赛默飞Q Exactive GC Orbitrap和Exactive GC Orbi
基于赛默飞－Orbitrap－GCMS的非靶向代谢组学
引言：代谢组学旨在表征和定量生物系统中的完整小分子代谢通路或 代谢物组。代谢物组包含小分子多元混合物（包括氨基酸、糖 和磷酸糖、生物胺和脂质）。非靶向代谢组学挑战性，因 为其要求定性和定量上百个不同种类化合物，而有关这些代谢 物的经验知识有限。因此，有必要使用一个既可以以非靶向的 方式灵敏检
基于赛默飞－Orbitrap－GCMS的非靶向代谢组学
引言：代谢组学旨在表征和定量生物系统中的完整小分子代谢通路或 代谢物组。代谢物组包含小分子多元混合物（包括氨基酸、糖 和磷酸糖、生物胺和脂质）。非靶向代谢组学挑战性，因 为其要求定性和定量上百个不同种类化合物，而有关这些代谢 物的经验知识有限。因此，有必要使用一个既可以以非靶向的 方式灵敏检测特
赛默飞与Owlstone－Medical合作－用Orbitrap－GCMS鉴定Novel－Biomarkers
分析测试百科网讯 日前，赛默飞世尔科技Thermo Fisher Scientific和呼吸活检领域的全球领先者Owlstone Medical已经建立了合作伙伴关系，通过无创呼吸取样新生物标志物的发现与验证，非侵入性呼吸活检发现生物标志物实现早期疾病诊断。 通过将领先的Orbitrap气相色
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
GCMS定性分析
目前，色质联用仪数据库中，一般贮存有近30万个化合物标准质谱图。因此，GC-MS最主要的定性方式是库检索。由总离子色谱图可以得到任一组分的质谱图，由质谱图可以利用计算机在数据库中检索。检索结果，可以给出几种最可能的化合物。包括：化合物名称、分子式、分子量、基峰及可靠程度。表4是由计算机给出的某未知物
赛默飞推出新一代Q－Exactive－GC系统
首个结合气相色谱和高分辨率的精确质量（HRAM）的Orbitrap质谱，可在单一分析中进行最全面表征 2015年6月1日圣路易斯，密苏里–ASMS 2015，目前利用GC-MS进行实验室食品安全性和真实性、药物、代谢、反兴奋
基于－Orbitrap－技术的全新GCMS具有超高分辨率和亚...（四）
在复杂基质中，基质组分很可能干扰极低浓度的目标分析物，评估Q Exactive GC 系统的质量数精度性能就很有必要。在下面例子中，测量水果和蔬菜婴儿食品样品中的敌敌畏（图 7），可获得亚 ppm 级的质量数精度。就信号和质量数精度而言，这些数据证实了很宽的质动态范围。 质量数范围内的质量
基于－Orbitrap－技术的全新GCMS具有超高分辨率和亚...（一）
基于 Orbitrap 技术的全新GC-MS具有超高分辨率和亚ppm级的精确质量能力Cristian Cojocariu, Dominic Roberts, and Paul SilcockThermo Fisher Scientific, Runcorn, UK 关键词气相色谱；高分辨率；质量准确
基于－Orbitrap－技术的全新GCMS具有超高分辨率和亚...（二）
获得精确而稳定的质量数可以大大提高化合物识别和元素组分归属的可靠性。如果测量质量数的精度很高，则可归属到已知化合物的分子式数量会明显减少。图 2 中显示了精确质量数测量和候选分子式数量之间的关系。其中，一个 50 ppm 质量数精度窗口生成（从预选的 C、H、O、N 和 Cl 数量）147
基于－Orbitrap－技术的全新GCMS具有超高分辨率和亚...（三）
当重复进样加标 5 ng/g 农残化合物的婴儿食品样品时，可观察到测量数据具有稳定的亚 ppm 质量数精度。这个结果表明，当日常分析复杂样品如农残提取物时，系统出色稳定性起到关键作用。 图 6. 加标 5 ng/g 农残化合物的婴儿食品样品的 14 次重复进样的质量数精度 线性和“质谱内”动态范围
赛默飞新品－Q－Exactive－GC－Orbitrap－气质质联用仪
分析测试百科网讯 2015年10月13日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）Orbitrap十周年客户会议在北京北辰洲际酒店隆重召开，在会议期间，赛默飞同时召开了媒体新闻发布会，发布了新品—Q Exactive GC Orbitrap气质质联用仪，全方位展示赛默
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
Orbitrap特点
orbitrap能做多级msLTQ Orbitrap组合型傅立叶转换质谱将LTQ与获得ZL的Orbitrap技术整合，在LTQ灵敏、快速的基础上增加了轨道阱技术的高分辨率、高质量准确度的特点，具备了从复杂体系中快速、灵敏、可靠的检测化合物的能力。LTQ-Orbitrap在质量准确度、分辨率以及多级质
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。设置原则是：一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非极性样品采用非
GCMS定量分析
GC-MS定量分析方法类似于色谱法定量分析，由GC-MS得到的总离子色谱图或质量色谱图，其色谱峰面积与相应组分的含量成正比，若对某一组份进行定量测定，可以采用色谱分析法中的归一化法、外标法、内标法等不同方法进行。这时，GC-MS法可理解为将质谱仪作为色谱仪检测器。其余均与色谱法相同，与色谱法定量不同
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。设置原则是：一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非极性样品采用非
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。 设置原则是： 一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非
痕量杂质分析影响因素简述
一 获取代表性的样品 如何取到代表性的样品,建议在工艺管道上设置特制取样器(此取样器后续可以着重介绍),保证样品循环起来,用洁净的取样瓶取样。 二 样品的消解 氯硅烷的处理一般采用的是加试剂消解、挥发、定容、最后测试。由于大部分样品消解、挥发大都采用的是敞开式挥发,所以很容易产生交叉
杂质分析的基本思路
杂质分析的基本思路和步骤如下:1)产生来源分析起始物料和原料中可能存在的杂质分析,包括异构体杂质。因为起始物料和原料中的杂质与原料结构类似,来源一致、可能共同参与反应,最后残留在目标产物中。这部分的分析,可以从起始物料和原料的生产过程(来源于供应商的信息)、起始物料的原料的理化性质、文献报道方面进行
赛默飞多款色谱与质谱仪器斩获《分析科学家》等奖项
2017年2月7日，北京 ——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）多款色谱与质谱产品获得《分析科学家》（The Analytical Scientist）和“药物厂商评价创新大奖”（The Medicine Maker Innovation Awards 2016）。
尿液中可卡因的GCMS分析
图1. 临界浓度（150 ng/ml）下，萃取尿样的可卡因及其代谢物的总离子色谱。 本文讨论了针对可卡因分析而制定的法规准则，并介绍了用于可卡因及其主要代谢物鉴定和定量的 GC-MS方法。此方法遵照美国物质滥用和精神健康服务管理局 (SAMHSA) 制定的准则，并且覆盖了宽泛的分析物浓度范围，
八氟萘GCMS分析方法
初温50度，以10度每分钟升到200度，保持2分钟。
赛默飞在第32届中国质谱学术年会上发布两款质谱新品
2012年8月13~15日，由中国质谱学会主办，中国工程物理研究院核物理与化学研究所承办的2012中国质谱学会第32届学术年会在美丽的春城春城昆明盛大召开。来自全国110多家高等院校、科研机构、企事业单位的300余名质谱领域专家学者出席了本次年会。赛默飞世