左奥硝唑的杂质类型
质IO2NCH3HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑 杂质Ⅱ C7HN3O3183.16 1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑杂质ⅢCH3 C7H1N3O4201.18 1-(2,3-二羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑......阅读全文
左奥硝唑的杂质类型
质IO2NCH3HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑 杂质Ⅱ C7HN3O3183.16 1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑杂质ⅢCH3 C7H1N3O4201.18 1-(2,3-二羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
左奥硝唑的制剂类型
左奥硝唑氯化钠注射液
奥硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)奥硝唑片(2)奥硝唑阴道泡腾片(3)奥硝唑阴道栓(4)奥硝唑注射液(5)奥硝唑胶囊杂质质IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
左奥硝唑的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为55~7.5。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比
左奥硝唑的含量测定方法
取本品0.16g,精密称定,加醋酐20ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.96mg的 C7 HIo CIN3O3。
左奥硝唑的鉴别方法
(1)取本品10mg,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得橙红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,变成橙红色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在右奥硝唑项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
左奥硝唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为92~97℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为388~412。
甲硝唑的杂质和制剂类型
制剂(1)甲硝唑片(2)甲硝唑阴道泡腾片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑胶囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(⑦)甲硝唑氯化钠注射液(8)甲硝唑凝胶杂质质IO2N HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
左奥硝唑的类别及贮藏方法
类别抗厌氧菌药贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
左奥硝唑的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品10mg,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得橙红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,变成橙红色。(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(3)在右奥硝唑项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
左奥硝唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为92~97℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为388~412。
奥氮平的杂质及制剂类型
制剂奥氮平片杂质蕈4-酮
奥沙利铂的制剂及杂质类型
制剂注射用奥沙利铂杂质质I,(环已二胺二水合铂)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)二水合铂杂质Ⅱ(环己二胺二水合铂二聚体)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂
左甲状腺素钠的类别及杂质类型
类别甲状腺激素类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。制剂左甲状腺素钠片
左卡尼汀的所属类别及杂质类型
类别促代谢药贮藏遮光,密封保存杂质质IH3CH3C和(Z)-异构体CHC7H13NO2143.18 (E)-4-(三甲基铵)丁-2-烯酸内盐和(Z)异构体
左奥硝唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为32~4.5(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含左奥硝唑0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
奥硝唑
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃鉴别(1)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)取本品约0.1g,加水10m1与氢氧化钠试液2ml,加热煮沸5
盐酸奥布卡因的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸奥布卡因滴眼液(2)盐酸奥布卡因凝胶杂质质IH2NH3CC1H15NO3209.24 4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
磷酸奥司他韦的制剂及杂质类型
制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯杂质ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1环己烯-1-羧酸
苯磺酸左氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂苯磺酸左氨氯地平片杂质质IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
左奥硝唑氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品50ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷2oml,振摇,静置,取三氯甲烷层,置热水浴上蒸干,取残渣适量(约相当于左奥硝唑20mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,即得橙红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,变成橙红色(2)取上述剩余残渣,加硫酸溶液(3→1002ml使溶
左奥硝唑氯化钠注射液的基本性状
本品为无色至微黄绿色的澄明液体
左奥硝唑氯化钠注射液的含量测定方法
左奥硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含左奥硝唑0.1mg的溶液。对照品溶液取左奥硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取
奥硝唑胶囊
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
奥硝唑片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
左奥硝唑氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同左奥硝唑规格100ml:左奥硝唑0.5g与氯化钠0.83g贮藏密闭,在凉暗处保存。
盐酸奥布卡因滴眼液的类别规格及杂质类型
供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同盐酸奥布卡因。规格(1)1ml:4mg(2)5ml:20mg(3)0.5ml贮藏遮光,密封保存杂质质IH,N4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
左奥硝唑氯化钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品50ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷2oml,振摇,静置,取三氯甲烷层,置热水浴上蒸干,取残渣适量(约相当于左奥硝唑20mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,即得橙红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,变成橙红色(2)取上述剩余残渣,加硫酸溶液(3→1002ml