Lynparza治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。 2019年8月,FDA受理了Lynparza针对上述适应症的补充新药申请(sNDA)并正对其进行优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。除了美国之外,Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟、加拿大、其他司法管辖区的监管审查。 阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga表示:“我们很高兴ODAC推荐批准Lynparza,该药有潜力为携带gBRCA突变的转移性胰腺癌患者带来一种个体化的生物标志物......阅读全文
Lynparza获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(g
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。
Lynparza治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum
改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(
显著延长PFS!Lynparza彰显晚期卵巢癌治疗潜力
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布Lynparza(olaparib)治疗BRCA突变晚期卵巢癌的3期临床试验SOLO-1取得积极结果。实验结果显示,Lynparza做为一线维持治疗的疗效显著,无进展生存期(PFS)得到了统计学意义上的显著临床改善,并且安全性和耐受性与其他
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍-安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。 PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番 今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期
强强联合!晚期卵巢癌药物Lynparza(利普卓)获日本批准
英国药企阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检
Lynparza在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abira
2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe
阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准
近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRC
“癌中之王”胰腺癌近期研究进展一览
被称为“癌症之王”的胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率极低,是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高,手术死亡率较高,而治愈率很低。我们所熟知的乔布斯、帕瓦罗蒂、沈殿霞都是因为这一
Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败
迄今为止,阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底,该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至,当遇到让人担忧的队友时,Lynparza也会折戟。
默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症
默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。 1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将
Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持
阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点
1、Roxadustat:III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验 阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。 Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)
Lynparza联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。 这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准
胰腺癌患者福音!奥拉帕利又一适应症获批
12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。 这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨
PARP抑制剂-双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年,Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准,成为首款不限癌种,治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前,已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂,在治疗实体瘤患者时达到
胰腺癌如何预防?
健康饮食:保持健康的饮食习惯,减少高脂、高糖、高盐、高蛋白等食物的摄入,增加蔬菜、水果、全谷类食物的摄入,有助于预防胰腺癌的发生。 戒烟限酒:吸烟和饮酒是导致胰腺癌的主要危险因素之一,因此戒烟限酒是预防胰腺癌的重要措施。 控制体重:肥胖是导致胰腺癌的危险因素之一,因此保持适当的体重有助于预防
如何诊断胰腺癌?
基于胰腺癌患者的发病特点,目前认为:40岁以上、无诱因腹痛、饱胀不适、食欲不振、消瘦、乏力、腹泻、腰背部酸痛、反复发作性胰腺炎或无家族遗传史的突发糖尿病,应视为胰腺癌的高危人群,就诊时应警惕胰腺癌的可能性。 对临床出现下列表现者应引起重视: 1.不明原因的上腹部不适或腹痛,位置较深,性质也较
如何预防胰腺癌?
健康饮食:多吃蔬菜、水果、全谷类食品和低脂肪的蛋白质,减少摄入高脂肪、高热量、高糖分的食物。 控制体重:肥胖是胰腺癌的危险因素之一,保持健康的体重可以降低患癌风险。 戒烟限酒:吸烟和饮酒都会增加患胰腺癌的风险,应该尽量戒烟限酒。 锻炼身体:适当的运动可以提高身体免疫力,减少患癌风险。 定
胰腺癌的介绍
胰腺癌(Pancreatic Carcinoma/Cancer)是指发生于胰腺的癌症,主要源于胰腺导管上皮及腺泡细胞,是一种常见的恶性肿瘤。[1] 胰腺癌的确切病因尚不明确,但长期大量吸烟、大量饮酒、高脂质和高蛋白饮食、接触某些化学物质,患有慢性胰腺炎、糖尿病等因素都可增加患病风险。胰腺癌起病
胰腺癌的概述
胰腺癌(Pancreatic Carcinoma/Cancer)是指发生于胰腺的癌症,主要源于胰腺导管上皮及腺泡细胞,是一种常见的恶性肿瘤。[1] 胰腺癌的确切病因尚不明确,但长期大量吸烟、大量饮酒、高脂质和高蛋白饮食、接触某些化学物质,患有慢性胰腺炎、糖尿病等因素都可增加患病风险。胰腺癌起病
胰腺癌的检查
预计检查 医生会先给患者做体格检查、血液生化检查,了解患者一般情况,而后会选择性的让患者做肿瘤标志物检测、基因检测、X线钡餐造影、B型超声、CT、经内镜逆行胆管造影、磁共振胰胆管造影、选择性动脉造影、超声内镜检查、细胞学或组织活体检查等,以进一步明确诊断。 体格检查 胰腺癌早期无异常体征,
辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2乳腺癌
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌