5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用，适用于进展期或对甲磺酸伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、肾细胞癌(RCC)肾上腺切除术后高复发风险成人患者的辅助治疗、无法切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)等。图1：苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售情况 苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，于2006年1月26日获得FDA批准上市，2018年全球销售额为10.49亿美元。 2007年11月，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊获批进入国内市场，商品名索坦；2018年10月10日，17种抗癌药通过谈......阅读全文
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
辉瑞关闭在英研发中心
最近，世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心，一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关，但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜，商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年，总部设在
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥？
王牌乳腺癌产品主动降价超50%，辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做？ 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例， 超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。 2021年1月18日，辉瑞乳腺癌产品爱博新（哌柏西
辉瑞如何应用医疗大数据？
“在辉瑞公司，每一次临床试验，每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read， 辉瑞CEO 辉瑞，这家老牌的“宇宙级”制药企业，能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新，在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现，辉瑞通过
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议，双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议，辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持，而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
辉瑞在英国的ZL纠纷败诉
英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药LyricaZL纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。 辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的ZL权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的ZL已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症，然而之后辉瑞发现该药物同样可以用
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日，辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司，总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗（CMV）和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日， 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此，辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司，可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域，产品线丰富，研发和生产能力卓越，处于全球领先地
辉瑞52亿美元收购Anacor医药
5月16日，Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购，此次并购交易总价值达52亿美元。 根据此次并购交易的条款，辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司，该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。 辉瑞公司预计，该并购交易将于今年第三季
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚
《EMBO》：用光“遥控”癌细胞的行为
最近，奥地利科学技术研究所（简称IST）的助理教授Harald Janovjak，与维也纳医科大学肿瘤研究所的副教授Michael Grusch合作，用光来“遥控”癌细胞的行为，相关研究结果本周发表在国际顶尖学术刊物《The EMBO Journal》。这项研究首次将光遗传学的新领域应用于癌症研
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
联想8.7亿元收购石药集团－柳传志承诺MBO
相关报道联想总裁柳传志:这是一次给"老虎"插上翅膀的行动 石家庄日报 对于联想并购石药，国家药监局原副局长、全国工商联医药业商会名誉会长任德权说：“这是中国医药行业近期的一个巨大新闻，有一个原因就是石药已经很知名了。虽然目前它在世界上还不能称为大新闻，但是，柳总将来会把它做成世界上的大
辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍－辉瑞：第三针增强25倍
近日，南非一项最新实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍 这项研究仍然比较有限，只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究，但是这些数据很有意义
择捷美拓展适应症获批－中国III期非小细胞肺癌新选择
肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者，其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期，不适用于手术治疗，治疗难度相当大，临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液
－6肿瘤ZL药将到期－国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤ZL药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤ZL药万艾可（俗称
昔布类仿制药市场藏巨大空间，国内申报有多火热？
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
强效激酶抑制剂avapritinib申请上市，基石药业国内开发
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请（NDA）。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂，此次NDA
基石药业再传喜讯！精准治疗药物泰吉华®获批上市
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
石药集团未来3年拟投资2亿建重点实验室
日前，国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉，未来三年中，石药集团将投资2亿元扩建实验室。 据了解，国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分，石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国
“人类疫苗计划”启动，辉瑞成为新成员
辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目，该项目由政府和企业共同合作，将通过深入研究免疫系统，加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程，从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。 该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。 辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen
辉瑞支付4亿美元和解集体诉讼
辉瑞公司1月27日发布信息称，公司同意支付4亿美元以和解因不当营销而误导投资者的诉讼。 辉瑞在发布其四季度报告时披露了上述协议，协议需要获得曼哈顿联邦法院批准，案件将于2月10日审理。 辉瑞发言人Christine Regan Lindenbloom认为，和解协议反映了公司希望避免陷入持续的
辉瑞2017年将延续买买买政策
正在举行的JP Morgan医疗健康峰会是2017年伊始各大生物医药公司陈述自身发展计划的绝好机会。而作为业内龙头的辉瑞公司自然不会放过这一机会。公司总裁就在会上给业界释放出了三个信号。 首先，辉瑞公司2017年将继续进行积极的煎饼收购策略。大约在不到一年前，辉瑞曾希望以1600亿美元收购艾尔
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
百特国际（Baxter International）7月30日宣布，已与辉瑞（Pfizer）签署一项最终协议，将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。 该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN，以
辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员
辉瑞制药发言人日前称，由于金融危机以及政府削减医药开支的影响，公司计划根据重组方案在法国裁员225人，在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人，公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
辉瑞CEO：新冠药不能太便宜！
近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保，辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。 报道显示，当地时间1月9日，美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露，辉瑞正在与一家中国药企合作，今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产，但预计很快会启动。 在报道中，辉瑞未透露