基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3006。 CS1002是由基石药业独立开发的以CTLA-4为靶点的一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。前期研究结果已经表明，CS1002具有高度的选择性、特异性，以及较强的亲和力，有望为广大癌症患者提供一种新的治疗选择。未来在CS1002临床研究中，在对其进行单药临床研究的基础上，将主要开展与其他候选新药联合用药的临床研究。 细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）又称CD152，是由CTLA-4基因编码的一种跨膜蛋白质。CTLA-4可通过与其配体B7.1和B7.2分子结合后抑制T细胞激活，使肿瘤细胞免受T淋巴细胞攻击。因此......阅读全文
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
免疫疗法大牛James－－：PD1抗体与CTLA4抗体原来如此不同
8月10日，发表在Cell杂志上题为“Distinct Cellular Mechanisms Underlie Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Checkpoint Blockade”的研究中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们证实，阻断T细胞上两种不同免疫检查点
一线治疗非小细胞肺癌－PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗
基石药业自主研发的小分子抑制剂已获临床试验批准
中国苏州，2018年7月30日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。 CS3006研发
你离诺奖只差一台CYTOF：看Allison揭示CTLA4和PD1临床影响
2018年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓！美国德克萨斯大学安德森癌症中心免疫学系主任James P. Allison与日本京都大学高级研究学院的杰出教授Tasuku Honjo因为在肿瘤免疫领域做出的贡献，共同分享了该奖项。 Allison教授是癌症免疫疗法的先驱之一，被认为是分离出T细胞抗原（
康方生物PD1/CTLA4双抗联合VEGFR2单抗Ib/II期临床获批
8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。 近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍
让免疫检查点疗法“更上一层楼”（附PD1、CTLA4对比）
4月15日，Nature Reviews Cancer杂志上发表了题为“Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy”的综述文章。文章指出，尽管近几年多个抑制CTLA-4和PD-
大牛们Cell提出提高癌症免疫疗法作用的全新见解
在最新一期（9月8日）Cell杂志中，来自美国加州大学洛杉矶分校，德州大学MD安德森癌症中心，以及哥伦比亚大学医学中心的三组研究人员分别提出了新的见解，解析了多种癌症免疫疗法的作用机制，指出多个已获批免疫疗法药物的优势和安全性，这也许能回答我们一些亟待回答的问题：为何癌症免疫疗法只对少部分人有效
突破免疫组合疗法限制，新CTLA4抗体/Keytruda临床试验将启
Xilio Therapeutics今天宣布，已与默沙东（MSD）达成临床试验合作协议，评估其肿瘤选择性在研抗CTLA-4单克隆抗体XTX101，与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联用，治疗实体瘤患者的安全性和疗效。 靶向CTLA-4的单克隆抗体虽然已经在多
新研究发现预防性阻断TNF抑制剂可以避免不良反应
2018年诺贝尔生理学或医学奖花落“分子刹车”——PD-1和CTLA-4是一种免疫细胞蛋白(T淋巴细胞)，负责防止这些细胞破坏其他细胞，如癌细胞。这些T细胞表面蛋白发挥“刹车”活性，提高免疫系统对肿瘤细胞的攻击性。而肿瘤坏死因子(TNF)可介导炎症反应，杀伤或抑制肿瘤细胞，并激活免疫系统中的白细
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94％
百时美施贵宝（BMS）6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展，调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy（ipilimumab）同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab（1mg/kg
Cancer－Research：中和酸性环境，免疫疗法可以更强
癌细胞有能力在酸性的肿瘤环境中生长，而这种环境对免疫细胞是有害的。本周Cancer Research杂志的封面文章，Moffitt癌症中心的研究人员最近发现，中和酸性肿瘤环境可以提高癌症免疫疗法的效力，这项研究登上了本期Cancer Research杂志的封面。 实体瘤中的酸性环境会减弱许多免
27位科学家共同发布，抗癌“神药”PD1抗体等副作用汇总！
我们知道，免疫检查点抑制剂的发展，推动了癌症治疗革命性的变化。细胞毒性T细胞相关抗原4（CTLA-4）和程序性死亡受体1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）是当前研究的比较透彻的免疫检查点。针对CTLA-4、PD-1/PD-L1免疫检查点的抑制剂在抑制肿瘤生长、维持疾病稳定以及延长患者的
32款创新药或将首次国谈，其中6款PD1/L1（附名单）
或将有望通过医保加速进院速度，从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点，那么，2022年新
康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104－中国临床试验启动
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrab
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
百时美施贵宝(BMS)3月4日表示，计划今年年底启动一项大型III期临床试验，以测试该公司2种备受瞩目免疫疗法(nivolumab和Yervoy)的组合疗法，是否能有效治疗肺癌。免疫疗法，能够增强免疫系统的抗癌能力。 该公司负责人在今年1月份称，还没有计划开展后期试验测试实验性抗癌单抗药n
与检查点抑制剂相关的生物标志物（上）
检查点抑制剂（CPI）是一类新的抗癌药物。这些抗体（Ab）为了刺激抗肿瘤反应靶向正常的免疫细胞。它们通过阻断T细胞及其配体表达的抑制性受体之间的相互作用发挥功能。在肿瘤学上，临床研发的两类主要CPI是抗-CTLA-4和抗-PD-1/PD-L1抗体。这些抗体已经由FDA批准用于临床（表1所示）。CPI
科学评价不应是任人打扮的小姑娘－|－专访陈列平
编者按： 2016年12月，由复旦大学和中植集团共同设立的“复旦-中植科学奖”颁发给了James Allison和Tasuku Honjo，二人因在肿瘤免疫治疗领域里的贡献而获奖。而在这一领域做出重要贡献的华人科学家、耶鲁大学教授陈列平意外落选，令人遗憾。多位知名华人学者第一时间联系“知识分子
TNF可显著增强免疫疗法疗效并降低副作用
由Cima和纳瓦拉临床大学的研究人员领导的一项合作实验研究提出了一种治疗癌症的新方法，即在动物模型中使用联合免疫疗法解决疗效和毒性的问题。这种临床策略包括阻断一种参与免疫系统调节的蛋白(称为肿瘤坏死因子，TNF)，同时联合免疫治疗(抑制PD-1和CTLA-4等其他“减缓”免疫反应的蛋白)。相关研
肿瘤浸润T细胞高表达NK抑制性受体CD161
Cell | 绘制胶质瘤浸润T细胞图谱 T细胞是肿瘤免疫治疗的关键细胞，但是在弥漫性神经胶质瘤中T细胞的表达特征尚不清楚。弥漫性神经胶质瘤是人类原发性脑瘤的最常见类型，并且目前无法治愈。弥散性神经胶质瘤的主要类别包括复发-异柠檬酸脱氢酶（isocitrate dehydrogenase ID
两位科学家获2018年度诺贝尔生理或医学奖
2018年度诺贝尔生理或医学奖获得者揭晓。今年该奖项的获得者分别是美国得州大学奥斯汀分校免疫学家詹姆斯·艾利森（James P. Allision）和日本京都大学教授本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他们“发现了抑制负面免疫调节的癌症疗法”。 詹姆斯·艾利森 本庶佑 癌症每年导致上
当AI遇上免疫疗法－下一代抗癌抗体呼之欲出
肿瘤免疫疗法在近年来在全世界范围内，给癌症治疗带来了重大变革。近日，利用人工智能，我们在创新肿瘤免疫疗法的设计上，取得了可喜的进展。图片来源于网络 以抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂为代表，肿瘤免疫疗法在近年来在全世界范围内，给癌症治疗带来了重大变革。在巨大成功之下，科研人员也正在开发
免疫治疗热门靶点CTLA4的研究概括与应用背景
想获得国自然选题思路，提高国自然基金申请命中率？想调整研究方向，获得学术研究突破口？有机会发高分文章？你需要了解学科发展态势和未来走向！赛业生物专栏《Gene of the Week》每周会根据热点研究领域介绍一个基因，详细为您介绍基因基本信息、研究概况和应用背景等，助您保持学术研究敏锐度，
经120名实体瘤患者研究发现，TMB不能预测治疗效果
先前有研究表明肿瘤突变负荷（Tumor mutational burden TMB）可以预测抗PD-1治疗非小细胞肺癌的效果。抗PD-1单抗pembrolizumab全肿瘤队列单药临床试验（Keynote 158）发现TMB高的肿瘤患者对治疗响应速度快。TMB已经可以通过商业化的方式测定。而pe
多位癌研究大咖Cell热议癌症免疫疗法
2013年Science杂志评选出的年度十大科学突破中，癌症免疫疗法登榜首，这一年癌症免疫疗法在酝酿了数十年后终于确立了它的潜力：由于其临床试验出现了令人鼓舞的结果，因此科学家们欣喜不已。 时隔两年癌症免疫疗法步步稳健，走出了令人侧目的一条道路，但其中还是存在不少问题，最新一期（4月10日）C
寻找召唤－自卫军抵抗肿瘤的钥匙
在肿瘤的恶化进程中，"免疫逃逸"是非常重要的一步。早期肿瘤细胞通过逃离人体免疫系统的杀伤作用得以快速增殖，从而促进癌症的发生。PD-1，CTLA-4，TIM-3作为T细胞表面重要的负向调节分子，能够抑制在肿瘤发生过程中T细胞的免疫反应。因此，临床上在致力于寻找针对以上靶点的药物，从而使患者能够产
当AI遇上免疫疗法，下一代抗癌抗体呼之欲出
先来说说癌症。肺癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、乃至淋巴瘤等常见癌症会通过免疫抑制的机制，逃脱免疫系统的监控。而当下的免疫疗法正是通过抑制PD-1/PD-L1或是CTLA-4， “松开刹车”，让免疫系统对癌细胞进行杀伤。这种疗法对部分患者而言有很好的效果，但无法从中受益的患者，依然是多数。 研
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路上获得极大突破，
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。 PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路
全球收购风潮中，双抗市场升温
继抗体偶联药物（ADC）爆火后，全球双抗市场日益升温。 2022年下半年，6月中生制药拟10.8亿元收购双抗研发Biotech公司F-star；7月，阿斯利康以1亿美元预付款、额外8.05亿美元里程碑付款及3.6亿美元商业化付款的条款收购TeneoTwo并获得CD19/CD3双抗管线；10月，