五家申请苹果酸舒尼替尼仿制药石药有望夺得先锋
近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是辉瑞研发的一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用，作用靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。 舒尼替尼最早于2006年1月在美国获批上市，商品名为Sutent。同年6月在欧盟获批上市，2007年在国内获批上市，商品名为索坦。2008年4月在日本获批上市。截止目前，舒尼替尼已获全球100多个国家批准,而舒尼替尼被批准的适应症包括胃肠道间质瘤（GIST）、晚期肾细胞癌（RCC）和胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 在美国，舒尼替尼是获批治......阅读全文
关于尼美舒利的药品简介
1、适应症 为抗炎镇痛的二线用药。用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。 2、不良反应 本品耐受性良好，不良反应偶见胃灼热、恶心和胃痛、出汗、脸部潮红、兴奋过度、皮疹、红斑和失眠。罕见头痛、眩晕
白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（ascimini
盐酸替扎尼定的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名，为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物，主要用于治疗某些类型的癌症，如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶（RTK），从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时，需要注意以下几点： 适应症
关于鲁索利替尼的简介
美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼（ruxolitinib,商品名Jakafi）为首个用于治疗骨髓纤维化（myelofibrosis, MF）的药物，并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。 理化性质：鲁索利替尼
吉非替尼片的成分介绍
化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼，化学名称为：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化学结构式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量：488.01（无水游离基） 506.02（一
如何存储甲磺酸仑伐替尼？
甲磺酸仑伐替尼似乎不是一个标准的药品名，为您找到了最相近的甲磺酸仑伐替尼胶囊。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的储存条件是需在30℃以下避光保存。
克唑替尼副作用有哪些？
视觉异常：包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿：可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常：转氨酶升高，表现为肝损伤。 疲劳：体力下降，感觉疲乏无力。 其他不良反应：包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼，化学名称为：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化学结构式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量：488.01（无水游离基） 506.02（一
治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的
尼美舒利与阿司匹林有何区别？
尼美舒利和阿司匹林都是非甾体抗炎药(NSAIDs),用于缓解疼痛、发热和炎症。然而，它们之间存在一些区别： 化学结构：尼美舒利的化学结构与布洛芬相似，而阿司匹林的化学结构则与其他NSAIDs不同。 作用机制：尼美舒利和阿司匹林都通过抑制环氧酶(COX)来减少前列腺素的生成，从而达到镇痛、退热
尼美舒利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液2滴,即生成深绿色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集598图)一致。检查酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮
尼美舒利片的鉴别方法
取本品的细粉(薄膜衣片除去包衣)适量(约相当于尼美舒利50mg),加无水乙醇20ml,振摇,使尼美舒利溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干后减压干燥,残渣照尼美舒利项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
关于尼美舒利的用药禁忌介绍
活动期消化性溃疡、中重度肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min）、12岁以下儿童等患者以及以往对该药存在高度敏感性的患者和妊娠期妇女禁用。 慎用于对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者和哺乳期妇女。 出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝剂或抗血小板聚集药物治疗的患者应慎用
尼美舒利的类别和制剂类型
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存制剂尼美舒利片
尼美舒利片的基本性状
本品为微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后为微黄色
尼美舒利片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于尼美舒利20mg),置100m1的量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使尼美舒利溶解,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续
尼美舒利的副作用有哪些？
尼美舒利是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。然而，它也可能引起一些副作用，包括： 消化系统问题：如胃痛、恶心、呕吐、腹泻或便秘等。 头痛或头晕。 皮疹或过敏反应。 肝功能异常。 血小板减少症(可能导致出血或淤血)。 肾功能受损。 高血压。 耳鸣或听力下降。 心脏
关于尼美舒利的药典信息介绍
一、基本信息 本品为4'-硝基-2'-苯氧基苯甲磺酰胺，按干燥品计算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。 二、性状 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶，在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 三、熔点
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森－二期试验结果积极
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
简述吉非替尼片的用法用量
本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。 如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同
索凡替尼结构式是什么
索凡替尼 (HMPL-012) 是由和记黄埔医药自主研发的具有全球ZL的新型化学小分子化合物。 索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂，临床前实验表明它能有效地抑制肿瘤血管生成。抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重
盐酸替扎尼定的基本性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。
盐酸替扎尼定的鉴别方法
(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与320m的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸替扎尼定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20μg的溶液对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20pg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试
关于伊马替尼的用法用量介绍
CML急变期和加速期：口服，推荐开始剂量为每次600mg，1次/d，用药后如病情继续发展(治疗至少3个月后尚没有获得满意的疗效)，且患者没有出现严重不良反应时，可增加至每次400mg，2次/d。出现血液学不良反应，当中性粒细胞计数(ANC)少于0.5×10/L或血小板计数少于10×10/L时，建
安罗替尼的作用机制是什么？
安罗替尼的作用机制主要是通过抑制肿瘤血管的生成、抑制肿瘤细胞的活性、调节免疫微环境等途径来发挥作用，从而达到抗肿瘤治疗的目的。 它是一种多靶点的受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，能够抑制多个与肿瘤生长和扩散相关的受体，包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit和PDGFRβ等。
吉非替尼片的注意事项
观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/
盐酸替扎尼定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每1ml中约含替扎尼定0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下