盐酸替扎尼定的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠3.5g,溶于1000ndl水中,用磷酸容液或氢氧化钠试液调节pH值至3.0±0.05)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按替扎尼定峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的11倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%)。残留......阅读全文
盐酸替扎尼定的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀
盐酸替扎尼定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每1ml中约含替扎尼定0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
盐酸替扎尼定片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
盐酸替扎尼定片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
盐酸替扎尼定的鉴别方法
(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与320m的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸替扎尼定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20μg的溶液对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20pg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试
盐酸替扎尼定的类别及贮藏方法
类别解痉药。贮藏密封保存制剂盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含替扎尼定20μg的溶液色谱条件、系
盐酸替扎尼定片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸替扎尼定片的类别及贮藏方法
类别同盐酸替扎尼定。规格按 C Hs CINs S计(1)1mg(2)2mg(3)4ng贮藏密封保存。
盐酸替扎尼定的类别制剂及贮藏方法
类别解痉药。贮藏密封保存制剂盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定的基本性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。
盐酸替扎尼定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸替扎尼定片的基本性状
本品为白色至类白色片。
盐酸可乐定的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定
盐酸妥卡尼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应变为黄色。溶液的澄清度取本品0.25g,加水10m溶解后,依法检查(通则0902第一法),与2号浊度标准液比较,不得更浓干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0
盐酸尼卡地平的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇适量使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液,精密量取2ml,置100m量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,
盐酸哌替啶的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶
盐酸萘替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含20g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
盐酸可乐定滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
盐酸罗通定的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~4.7。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇l0ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用
盐酸可乐定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测则定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸可乐定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水2m1溶解后,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后颜色更深。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.3mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与279nm
盐酸妥卡尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9--100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如
盐酸地芬尼多的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品12.5mg,精密称定,
盐酸妥卡尼片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸妥卡尼胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸尼卡地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质对照品,精密