白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（asciminib，ABL001）3期ASCEMBL试验新的48周数据。结果显示：在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者中，Scemblix与辉瑞靶向抗癌药Bosulif（bosutinib，博舒替尼）相比，在主要分析时（24周）的疗效和安全优越性，在长期随访时（48周）继续维持。 Scemblix是一种激酶抑制剂，于2021年10月获得美国FDA加速批准，用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者。Scemblix是一款STAMP抑制剂，是第一......阅读全文
白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（ascimini
活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲！
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。 近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗
白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂获批国内首仿生产
在“重大新药创制”科技重大专项的支持下，江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司研制的甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的首仿新药证书和生产批件，打破了国外企业价格垄断的局面。 甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)是一种
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。 近日，该公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦（Sutent，通用名：suniti
卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证
VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有风险组的人群中平均无进展生存期（PFS）是8~11个月。 RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活，VEGF信号通路上调，这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导
成人慢性粒细胞白血病诊疗规范(2018年版)（三）
3．CML与其他慢性白血病鉴别CML还应与慢性中性粒细胞白血病（CNL）、慢性嗜酸性粒细胞白血病、嗜碱性粒细胞白血病、慢性粒单核细胞白血病（CMML）、不典型CML相鉴别。CNL少见，病情进展缓慢，白细胞增高以成熟中性粒细胞为主，N-ALP增高，无Ph染色体或BCR-ABL融合基因，且极少发生急性变
当CML中止达沙替尼，分子学缓解能否依旧？
背景 对于产生深度分子学反应的慢性髓系白血病（CML）患者来说，中止伊马替尼一线治疗后，其缓解可持续至少2年。研究人员评估了对于深度分子学反应至少1年的患者，如果中止达沙替尼的二线或后续治疗，那么其安全性和疗效如何。 方法 达沙替尼中止试验是一项多中心、前瞻性试验。于201
国家一类新药普拉替尼胶囊泛瘤种疗效明显
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/8/484585.shtm 中新网上海8月18日电 (记者 陈静)作为国家一类新药获批上市的普吉华®(普拉替尼胶囊)可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。 记者18日获悉，全球I/II
成人慢性粒细胞白血病诊疗规范(2018年版)（五）
（二）CML-CP患者一线TKI治疗不满意患者策略调整治疗失败以及警告的患者在评价治疗依从性、患者的药物耐受性、合并用药的基础上及时行bcr／abl激酶区突变检测，适时更换其他TKI（表6）。二线TKI选择可参照如下原则：1．应综合考虑患者病史、合并症、合并用药、药物不良反应以及药物说明书并结合BC
广州健康院自主研发1类新药奥雷巴替尼获批上市
11月25日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）自主研发的1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是该院建院以来第一个1类新药获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓
阿美替尼优势
3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”
美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者
2023年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准，此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验，再次印证了该药物成为多
Nature：常用糖尿病药物的抗癌作用
一项发表在9月2日《自然》（Nature）杂志上的新研究表明，将一些常用糖尿病药物添加到标准治疗中或可帮助消灭某种白血病形式中的耐药癌细胞。 研究人员发现同时接受格列酮（glitazone，一类2型糖尿病药物）及标准CML药物伊马替尼治疗（Imatinib）的慢性粒细胞白血病（CML）患者可以
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的药理毒理介绍
作用机制/药效学特性 伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr－Abl酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr－Abl阳性细胞系细胞、费城染色体阳性（Ph+）的慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。 此外伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细
伊马替尼：重磅炸弹药物之里程碑式的抗癌药物
它的上市，成为了当时FDA审批时间最短的药物；它的上市，三年内销售额成功突破10亿美元；它的上市，揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的序幕；它的上市引领了一批又一批优秀抗肿瘤药物的发展。没错，它就是诺华制药公司于2001年推出的重磅抗肿瘤药物~伊马替尼！伊马替尼作为“替尼”类药物的火车头，自上
华人团队发表Cell－Stem－Cell封面文章：消灭白血病干细胞
CML是一种比较常见的癌症，最初的慢性期相对较容易治疗，临床上常用的化疗药物是酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），虽然能控制病情发展但需要终身维持治疗，在某些情况下，即使接受了TKIs化疗，癌症仍有可能发展到不受控制的高级阶段。 微生物和免疫学教授Hai-Hui (Howard) Xue博士解释，这
急性髓性白血病患者福音！－国内首个IDH1抑制剂获批上市
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，多发生于65岁以上的中老年人，由于疾病进展迅速预后较差，一直被称为中老年人的"噩梦"。尤其是携带IDH1突变的AML患者，一直缺乏有效的治疗方案。 2022年2月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMP
新药使部分晚期非小细胞肺癌客观缓解率达61％
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514160.shtm近日，《柳叶刀·呼吸医学》刊发了来自中国学者领衔的一项名为WU-KONG6研究，该研究为针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期
白血病新药！百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服
Nature：一种糖尿病药对治疗白血病效果良好
慢性骨髓性白血病(CML), 又称慢性粒细胞白血病，是一种发生于造血干细胞的血液系统恶性克隆增生性疾病。在很多情况下，这种白血病是由BCR/ABL转位引起的。这两个基因BCR和ABL断裂后发生重排，这会导致ABL激酶的构成性激发。对于这种情况，患者需使用用伊马替尼imatinib等ABL激酶抑制
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
一例达沙替尼治疗CML导致的顽固性胸腔积液病例分析
为了探讨使用达沙替尼治疗慢性髓系白血病（CML）相关胸腔积液的临床特点及转归。医学者们对1例CML患者使用达沙替尼治疗过程中出现3级胸腔积液的临床特点进行了分析并总结。病例资料：患者，男，49岁，2012年12月8日体检时发现白细胞增高（116 x109/L），超声检查提示脾大，外院予以口服羟基脲控
正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点
1.达沙替尼的ZL问题 原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三个ZL目前都没有权利，最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法，包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯
治疗慢性白血病的相关介绍
（一）慢性粒细胞白血病 1.靶向治疗 新诊断的CML慢性期患者首先的一线治疗方案为伊马替尼，并定期进行疗效评价。 2.化学治疗 羟基脲可降低白细胞数，其他白消安、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷应用较少。 3. 干扰素α 起效慢，用于因各种原因不能应用伊马替尼治疗的患者。 4.异基因造血干细
我国自主研发的抗癌药疗效获证实
在国内，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验，疗效得到证实。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代
以血小板增多为首发表现的慢性髓性白血病病例报告
慢性髓性白血病(chronicmyelogeneousleukemia,CML)是一种发生在多功能造血干细胞的恶性骨髓增殖性肿瘤｡WHO(2016)慢性髓性白血病指南指出,大部分BCR/ABL阳性CML,在慢性期可以根据外周血表现及骨髓检测到t(9:22)(q34.1:q11.2)或者通过分子遗传技
屑病创新药！显示长期疗效和良好安全性!
近日，百时美施贵宝（BMS）在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的2年数据。结果证实了deucravacitinib治疗的持久有效性和一致的安全性。
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来
关于鲁索利替尼的安全性介绍
在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中， 非血液不良反应如瘀斑、 眩晕和头痛的发生率较低( 10% ) ， 主要血液学毒性是贫血和血小板减少( > 20% ) 。 治疗期间应评估和监测患者发生严重的细菌、结核分枝杆菌、 真菌和病毒感染的风险。开始用鲁索利替尼治疗前应解决活动性严重感染。中断或终止鲁索利替尼治疗后