国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007-2017的十年中,肝癌唯一获批的靶向药是索拉非尼,而索拉非尼的疗效也并不出众,III期临床数据显示其客观缓解率2%,差强人意。此后近10年,再无一款肝癌药物获批。 可喜的是,最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。 多纳非尼是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1类化学新药,它在结构上有一个很独特的特点,多纳非尼将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形......阅读全文

国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

  原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络  在2007

泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请

  泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。

肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市

  根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。    图片源自国家药监局官网  甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药

甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市

  6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。  多纳非尼(Donafenib)为多激

泽璟生物获得4亿元B轮融资、深创投和分享投资领投

  动脉网 第一时间获悉,2018年1月15日,苏州泽璟生物制药有限公司(简称“泽璟制药”)宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投,北极光创投、中青国融等共同参与投资。本轮募集的资金主要用于泽璟制药多个化学和生物新药的十余项临床试验,其中包括甲苯磺酸多纳非尼的三个Ⅲ

卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市

   9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内

Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命

肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示

  原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。  近日,北京大学第一医院张宁

肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示

原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。该研究的方案及意义。(课题组供图)

肝癌靶向新药进入临床研究

  近日,陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布:继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临

多吉美甲苯酸索拉非尼片的简介

  多吉美甲苯酸索拉非尼片,一种药物,红色圆形片。  1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。  2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介

国家药价谈判结果公布-乙肝、肺癌药价至少降50%

  5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。  慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国

肝癌的非手术疗法

核心提示: 肝癌疾病是否需要进行手术治疗,应该有一个正确的方法,毕竟肝癌并不是利用简单的方式就可以治疗好的,正确的治疗肝癌是为了能帮助患者治疗疾病,对于肝癌是否需要进行手术治疗是非常重要的问题,因此,肝癌疾病的手术治疗方法非常重要。   肝癌疾病的治疗方法要得当,这样才可以改善

治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

  肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。  盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼

肝癌新药获FDA孤儿药资格

  今日,中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌(HCC)。值得一提的是,OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3(AKR1C3)为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。  H

哈尔滨医科大学Hepatology癌症研究新成果

  来自哈尔滨医科大学附属第一医院以及哈佛大学医学院的研究人员,在新研究中揭示了肝癌索拉非尼(sorafenib)耐药机制,并找到了一种能够克服耐药且与索拉非尼协同发挥作用的新分子。这一发现对于改善肝癌治疗及预后具有重要意义。研究论文已被在国际著名肝脏疾病杂志 Hepatology(最新影响因子

药用植物南牡蒿中发现一系列抗肝癌活性成分

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494300.shtm 中新网昆明2月21日电 (记者 胡远航)中国科学院昆明植物研究所21日发布消息称,该所陈纪军研究团队从药用植物南牡蒿中发现一系列具有抗肝癌活性的新颖倍半萜二聚体。相关研究成果于近

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请

  3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。  这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,就在数日前,普吉华®(普拉

蒿属植物中新颖倍半萜二聚体的发现与抗肝癌活性

  蒿属植物全球分布较广,我国种类众多,其中黄花蒿(青蒿)、茵陈、艾等是治疗疟疾、肝炎、风湿等多种疾病的著名中药。蒿属植物主要化学成分有单萜、倍半萜、三萜、黄酮等。结构独特、具有显着抗疟疾活性的青蒿素是由我国著名科学家屠呦呦1972年从蒿属植物黄花蒿中发现,对青蒿素进行结构改造,研发出了蒿甲醚、青蒿

研发肝癌无创早期诊断新技术

   日前,北京大学与首都医科大学附属北京世纪坛医院合作,研发出一种肝癌无创早期诊断新技术——甲基化CpG短串联扩增与测序。该技术通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行全面测序分析,来实现对肝癌的早期诊断,是癌症诊断方法上的一个突破。研究结果发表于《细胞研究》。  CpG岛异常高甲基化是

肝癌的治疗现状与未来

肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗,但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言,预后更不乐观:如果癌症扩散到了周边的淋巴结,患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其他器官后,5年生存率更是只有3%。肝癌的主要风险之一是肝炎引起的肝硬化。作为一个肝炎大国,中国的

治疗常见肝癌-Roivant将在中国开发新药

  Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布,将在大中华地区合作开发泛素-FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂derazantinib。  作为合作的一部分,ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可

祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格

   值得一提的是,OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3(AKR1C3)为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。  HCC是全球第六大癌症,但在美国十分罕见,2018年发病人数约为61483人。HCC是一种致命性癌症,五年存活率为12.2%,是癌症第三大死因。虽然大多

拜耳肝癌治疗新药在华获批上市

  3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗

使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应

  1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应:  以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见【临床试验】项下)。  因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不

使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的注意事项

  本品必须在有使用经验的医生指导下服用。  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。 

关于多吉美甲苯酸索拉非尼片的药理毒理介绍

  1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的药理作用:  索拉非尼是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。  索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。  2、多吉美甲苯酸索拉非尼片的毒理研究:  通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床

非原发性肝癌如何治疗?

核心提示: 非原发性肝癌患者在治疗的时候,可以考虑使用一些肝福乐胶囊、大黄蛰虫丸等中成药来进行治疗,同时配合营养支持的方法进行综合治疗,这样就会使病情得到一定的控制,同时配合科学的饮食调理,保持平和的心态,避免过于紧张和忧虑。   在现实生活中,肝癌作为一种比较常见的恶性肿瘤,

盐酸地芬尼多

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴