泽璟制药：多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告，3月20日，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有独立的自主知识产权。......阅读全文
泽璟制药：多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告，3月20日，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，公司拥有独立的自主知识产权。
肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示，泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
泽璟生物获得4亿元B轮融资、深创投和分享投资领投
动脉网 第一时间获悉，2018年1月15日，苏州泽璟生物制药有限公司（简称“泽璟制药”）宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投，北极光创投、中青国融等共同参与投资。本轮募集的资金主要用于泽璟制药多个化学和生物新药的十余项临床试验，其中包括甲苯磺酸多纳非尼的三个Ⅲ
泽璟制药：重组人凝血酶获批上市
泽璟制药(688266)1月2日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼（Donafenib）为多激
国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望
原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内，肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位，死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国，约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂，其中病毒性肝炎感染，尤其是乙肝和丙肝，可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007
泽尼萨尔诚聘多地区销售工程师/生物支持/灭菌器支持
泽尼萨尔（香港）有限公司/ZENITHAR专注于亚太地区，总部位于香港，在中国大陆地区设有分公司和办事处，在日本有分公司及法务部，独家代理众多日本、欧美先进的专业性仪器，为中国的制药，食品，饮料，农业科技、环保、政府检测、第三方、高校科研等诸多领域用户提供专业而完善的整套性解决方案。
多吉美甲苯酸索拉非尼片的简介
多吉美甲苯酸索拉非尼片，一种药物，红色圆形片。 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的注意事项
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应
1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应： 以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据，包括欧美和亚洲国家的数据（见【临床试验】项下）。 因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的，在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较，也不
关于多吉美甲苯酸索拉非尼片的药理毒理介绍
1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的药理作用： 索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可抑制肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。 2、多吉美甲苯酸索拉非尼片的毒理研究： 通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床
盐酸地芬尼多
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴
医保谈判结果三大看点！老年痴呆药物由895降至296元/盒
经过近一个月与药品企业的磋商，12月3日上午，国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。目录就原有目录进行增改，对部分药品价格进行了调整。 多个罕见病与传染病药品入围 在罕见病领域，连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此
关于多吉美甲苯酸索拉非尼片的临床实验介绍
1、肾细胞癌： 在以下4个临床试验中进行了索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究： 试验11213是一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要研
概述多吉美甲苯酸索拉非尼片的药物相互作用
1、CYP3A4诱导剂：利福平与索拉非尼持续联合应用可导致索拉非尼的AUC平均减少37%。其他CYP3A4诱导剂如贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松等可能加快索拉非尼的代谢，因而降低索拉非尼的药物浓度。 2、CYP3A4抑制剂：酮康唑是CYP3A4的强
多吉美甲苯酸索拉非尼片的药代动力学
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。 索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。 给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
特殊人群使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的介绍
1、儿童患者 尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 老年人（65岁以上）， 性别和体重不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。 2、肝损害患者 轻度和中度肝损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-Pugh C）应用
很秃然！斑秃新药诞生，可使80％头发生长
斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。据统计，我国六省调查显示斑秃患病率为0.27%。斑秃是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。此前青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案，成人中重度斑秃患者的治疗选择也
盐酸地芬尼多片
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼，化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为C22H24ClFN4O3，分子量为446.90。 吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
创新药板块震荡走强－迪哲医药涨超10％
创新药板块盘中震荡走强，迪哲医药涨超10%，艾力斯、凯因科技、君实生物、泽璟制药、百济神州涨幅靠前。天风证券指出，多家中国创新药企于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布最新成果。逻辑上看，出海兑现商业化价值，高度创新品种，交易形式灵活，有望分享欧美高支付市场。
罗氏终止TIGIT全部三期临床
7月24日，罗氏公布第二季度财报，2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎，诊断部门为70亿瑞士法郎，集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时，罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中，PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临
制药巨头有多依赖“买买买”？
最新数据显示，近年来制药行业对交易行动的依赖创下了新高。去年，在12家规模最大的制药集团所创造的销售额中，有9家公司的内部研发产品所占的销售份额在下降。 仅BMS逆势而行 市场调研机构EvaluatePharma的数据显示，在这12家制药集团所呈现的普遍趋势中，百时美施贵宝(BMS)是一个例
吉非替尼片的成分介绍
化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
关于莫达非尼的基本介绍
莫达非尼，是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。
关于莫达非尼的药典介绍
莫达非尼是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。虽然目前莫达非尼的作用机制尚不明确，但此物质似乎是一种选择性的、相对较弱、非典型的多巴胺再摄取抑制剂。然而这可能并不是其唯
关于索拉非尼片的简介
1、索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长。临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。 通用名：索拉非尼片 英文通用名：Sorafenib tosylate 汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 化学名：4-{4-[3-（4
概述莫达非尼的临床应用
1、治疗发作性睡病：发作性睡病是一种原因未明的中枢神经系统疾病，其主要症状是白天不能保持清醒或警醒状态，出现无法遏制的睡眠发作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而无法正常生活。莫达非尼作为一种新型催醒药物，能使患者日间摆脱睡意的纠缠，维持正常工作，却不会出现异常兴奋等不良反应，故有“不夜神”之称，是