肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药物。临床前研究证实,该药物既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶,并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,从而发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 2020年5月,泽璟制药提交了甲苯磺酸多纳非尼的新药上市申请,并于同年10月被纳入优先审评。除了肝癌之外,目前多纳非尼治疗晚期结直肠癌和甲状腺癌的关键性临床研究也正在推进中。 据悉,该上市申请主要是基于一项开放、随机、平行对照、多中心的2/3期ZGDH3研究结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移......阅读全文
肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望
原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007
泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼(Donafenib)为多激
治疗肝癌的靶向药有哪些?
核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌
最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)
图片来源:Pixabay 虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一
肺癌靶向药吉非替尼-易瑞沙的药物特点介绍
吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子
靶向抗癌药瑞戈非尼在华上市-细数发展史
我叫瑞戈非尼(Regorafenib),学名拜万戈,东家是世界500强之一的拜耳公司。这几天我非常激动,因为终于在5月6日拿到了中国的绿卡!很期待能为中国转移性结直肠癌(mCRC)患者带来新的治疗希望。一路走来,感慨颇多,经历的临床试验让我经受了重重考验。为了让大家对我有更深层次的了解,下面我介
浅谈肝癌晚期服用靶向药的治疗效果
核心提示: 在康安途获得丙肝康复的病友中,有不少的病友还患有肝癌,今天编编要跟大家一起讨论的就是这个可怕的疾病,它是个冰冷无情的家伙,死亡率极高,我国肝癌患者的发病率居世界之首!得了肝癌,无疑是不幸的。由于肝癌对放化疗均不敏感,如果不能手术切除肿瘤,留给患者的选择往往不多,最常
肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识
《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图 肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。 “肝癌具
肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识
《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图 肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。 “肝癌具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差等临床
肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示
原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。 近日,北京大学第一医院张宁
肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示
原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。该研究的方案及意义。(课题组供图)
肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点
2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。商品名:Tabrecta通用名:Capmatinib(卡马替尼)代号:INC280靶点:MET厂家:Novarti
肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%
2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
多吉美甲苯酸索拉非尼片的药代动力学
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。 索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比,重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。 给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命
肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独
简述索拉非尼的药动学
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% -49%。 索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比,重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。 给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度
辅助治疗能防止术后肝癌复发吗
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除
肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点
劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑
肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍
埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,
肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性
国家药价谈判结果公布-乙肝、肺癌药价至少降50%
5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
治疗肝癌的常用药介绍
核心提示: 治疗肝癌的药物很多,随着医疗水平不断的进步,这些药物也在不断的发生改变,如索拉菲尼、瑞格非尼、乐伐替尼,这三种药的治疗效果十分接近,能延长患者的生存期限,但是药物使用时会有适应症和注意事项,必须有所掌握。 随着医疗水平的不断提高,癌症的治疗也在推陈出新。在许多癌
关于莫达非尼的药动学介绍
本品口服后迅速完全吸收,大约2~4h血浆浓度达到峰值,食物不影响本品生物利用度,但可延缓药物的吸收,使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布,表观分布容积约为0.9L/kg,高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%,主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg,血浆药物浓度达稳态后,不影响华法
肺癌靶向药卡马替尼的不良反应介绍
常见的1~4级不良反应有:外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)、食欲差(21%)、便秘(18%)、腹泻(18%)、咳嗽(16%)、非心源性胸痛(15%)、背部疼痛(14%)、发热(14%)、体重下降(10%)。 常见的3~4级不良反应有:外周水肿(9
肝癌靶向新药进入临床研究
近日,陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布:继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临
浅谈肝癌靶向治疗效果
核心提示: 肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,而目前手术是治疗肝癌的首选,但有些患者由于身体还有病情的原因不适合手术的话,对此建议这类患者可以采取靶向治疗肝癌的效果是不错的,对此患者朋友要多了解。 肝癌靶向治疗效果好吗?肝癌是一种恶性肿瘤,对患者的危害非常的大,建议
肝癌的靶向药物疗法步骤
核心提示: 靶向治疗能治好肝癌,这属于一种处理疾病的方法,但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的,靶向药物治疗肝癌的效果如何,需要根据患者选择的药物类型才能确定,尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。 靶向药物的问世很多患者认为,癌症疾病发生后,只要通过药