IGF1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过

Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,teprotumumab的生物制品许可申请(BLA)正在接受FDA的优先审查(PR),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月8日。 DODAC的意见对FDA没有法定约束力,但FDA在审查时,通常都会采纳其意见。如果获得批准,teprotumumab将成为首个治疗活动性TED的药物。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、诊断或预防疾病方面提供显著改善的药物。在优先审查程序中,F......阅读全文

益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌

  法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。  甲

甲状腺激素与抗甲状腺药

第三十一章   甲状腺激素与抗甲状腺药第一节  甲状腺激素[甲状腺激素的代谢和分泌调节]    甲状腺激素(TH)有T3、T4两种。甲状腺以碘为原料,经摄碘、氧化和碘化、偶联而生成T3和T4。 TH的合成与释放受血中TH水平的负反馈调节。[TH作用]1.维生长发育:主要促进脑和长骨的生长发育。2.促

甲状腺功能

【1】. 什么是功能灵敏度?临床上为什么对TSH 的功能灵敏度做了特别的要求?答:  功能灵敏度又称临床灵敏度(clinical sensitivity),是基于低浓度的基础上,用于区分从有到无的分析能力,该值的确定是通过标准品作梯度稀释,根据批间变异系数(CV)≤20%时的最大稀释管浓度作为功能灵

靶向克隆法

靶向克隆法是一种新的基因克隆方法,该克隆方法的特点是:在基因克隆过程中不使用已有的DNA Ligase,而是使用新开发的靶向克隆酶。靶向克隆酶能够使末端序列相同的双链DNA(14bp-18bp)同源重组,从而达到克隆基因的目的。LP Recco酶,中文名:靶向克隆酶,无需传统基因克隆所需要的限制性内

甲状腺:血清甲状腺激素测定的参考值

【参考值】放射免疫法成人血FT4:9~25pmol/L(0.7~1.9ng/dl)FT3:3~9pmol/L(0.19~0.58ng/dl)免疫化学发光法(ICMA)FT4:9.0~23.9pmol/L(0.7~1.8ng/dl)FT3:2.1~5.4pmol/L(0.14~0.35ng/dl)

甲状腺自身抗体

近年来,甲状腺疾病的发病率呈逐年上升态势,但基层医生对甲状腺疾病的诊治水平并没“水涨船高”。许多基层医生对甲状腺自身抗体的临床意义不清楚,对其检测也不够重视。适应症也掌握得不当,这样就难免造成一些甲状腺疾病的误诊、漏诊、治疗失当及预后判断错误。1、甲状腺检验报告单引出的话题一份完整的甲状腺功能检查报

浅谈甲状腺危象

先来看一个病例[1]一名46岁的男性患者,因「胸闷气促半月,加重半天」就诊。半个月前患者确诊为「甲状腺功能亢进症」,医生建议住院治疗,患者拒绝,予以「丙基硫氧嘧啶片 50mg tid,心得安片 10mg bid」口服治疗。症状有所改善。2天前患者自行停药,停药后时有胸闷气促,未予重视。半天前,症状加

甲状腺功能检测

总甲状腺素(Total thyroxine,TT4)【标本收集】  静脉血2ml,不抗凝,分离血清进行测定。【正常参考值】58.1-140.6 nmol/L (4.5-10.9 ug/dL)新生儿:142-310 nmol/L    婴  儿: 90-194 nmol/L1- 5岁: 90-194

甲状腺激素异常一定是有甲状腺疾病吗?

甲状腺激素在人体内是比较稳定的,不同的种族的人群甲状腺激素水平基本相同,在性别上也没有差别。但在年龄上稍微不同。因此,诊断甲状腺疾病,不仅要看甲状腺激素检测的水平,还需要根据具体情况来判断。 老年人甲状腺激素水平年龄偏大的老年人T3水平会偏低一些,这是因为年龄大,代谢功能降低,甲状腺激素代偿性降低,

RNA靶向的定义

中文名称RNA靶向英文名称RNA targeting定  义(1)针对RNA分子设计的一种定向作用技术。包括一些小分子化合物(如抗生素)、反义核酸、反式作用核酶、适配体、干扰小RNA等的应用。(2)由于RNA分子本身具有较大的柔性,能专一地与RNA、DNA和蛋白质相互作用,而成为一种特异的靶向试剂。

“基因靶向”技术介绍

“基因靶向”技术,通常被称作基因敲除,是指对一个结构已知但功能未知的基因,从分子水平上设计实验,将该基因去除,或用其他相近基因取代,然后从整体上观察实验动物,推测相应基因的功能。

细胞靶向的定义

中文名称细胞靶向英文名称cell targeting定  义将蛋白质和核酸等特定分子送入特定细胞,或通过特定技术使特定细胞失去某种生物活性的过程。在科学研究和疾病治疗中有重要意义。可以利用细胞表面的特殊蛋白质、病毒对不同细胞的亲和力以及基因表达调节元件等来于实现细胞靶向。应用学科生物化学与分子生物学

靶向药物作用机理

  靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用!  靶向药物作用机理  1、被动靶向  被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药

靶向运输的概念

中文名称靶向运输英文名称targeting transport定  义蛋白质在细胞基质中合成后,按其氨基酸序列中分拣信号的有无以及分拣信号的性质被选择性地送到细胞不同部位的过程。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生理(二级学科)

什么是基因靶向?

基因靶向(英语:gene targeting,又称为基因打靶)是一种利用同源重组方法改变生物体某一内源基因的遗传学技术。这一技术可以用于删除某一基因、去除外显子或导入点突变,从而可以对此基因的功能进行研究。基因打靶的效果可以是持续的,也可以是条件化的。例如,条件可以是生物体发育或整个生命过程中的一个

靶向药物作用机理

  靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用!  靶向药物作用机理  1、被动靶向  被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药

靶向治疗是什么

许多新的用来治疗癌症的化疗药物,被称为靶向治疗。这类药物作用在癌细胞的特定部位,以阻断肿瘤细胞生长并扩散。他们主要起效于影响正常细胞转化成为癌细胞并转化成肿瘤。靶向治疗的目标是在减少对正常健康细胞的伤害下,摧毁癌细胞。靶向治疗可以用来治疗许多不同类型的癌症,包括肺癌、胰腺癌、头、颈、肝、结肠直肠癌,

什么是靶向治疗

是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点(该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段),来设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为生物导弹。

什么是靶向性

用通俗的话说 就是朝着一定目标前进的性质如生物导弹 消灭癌细胞的生物导弹 就是利用 抗体的 靶向性 找到癌细胞 并消灭它

靶向肿瘤异质性,开启分层靶向治疗新篇章

  众所周知癌症并非静态的、整体性的疾病,随着研究的深入,癌症异质性逐渐被发觉,人们逐渐认识到每个癌症患者可能有不同的起源,即便是同种类型的肿瘤患者也是如此;同时研究还发现肿瘤异质性对肿瘤的治疗效果有很大的影响。  肿瘤学的未来:靶向肿瘤异质性  去年的几项研究阐明了肿瘤的异质性,反映了同种肿瘤的不

甲状腺功能检查意义

促甲状腺激素(TSH)是腺垂体分泌的促进甲状腺的生长和机能的激素  增高:原发性甲状腺功能减退、伴有甲状腺功能低下的桥本病、外源性促甲状腺激素分泌肿瘤(肺、乳腺)、亚急性甲状腺炎恢复期。摄人金属锂、碘化钾、促甲状腺激素释放激素可使促甲状腺激素增高。    减低:垂体性甲状腺功能低下、非促甲状腺激素瘤

甲状腺功能紊乱简述

甲状腺功能紊乱包括甲亢和甲减。1.甲状腺功能亢进简称甲亢,系指由多种病因导致甲状腺激素分泌过多引起的临床综合征,病因较为复杂,可分为:(1)甲状腺性甲亢,其中以Graves病最为多见,为自身免疫性甲状腺疾病的一种特殊类型,但与其他自身免疫性甲状腺病,如慢性淋巴细胞性甲状腺炎等有密切关系。(2)垂体性

甲状腺激素的调控

甲状腺激素的分泌受下丘脑,腺垂体和血浆中甲状腺激素水平的调节,以维持血浆激素水平的动态平衡,这就是下丘脑-垂体-甲状腺轴系统。TSH是垂体前叶分泌的一种糖蛋白,它受下丘脑的促甲状腺激素释放激素(TRH)刺激而释放,血清T4,T3水平的增高则可抑制TSH的分泌,称为负反馈。甲状腺尚有一种自主调节功能。

甲状腺检查全面解析

史上最全的甲状腺疾病实验室检查项目,您值得收藏!血清甲状腺激素测定甲状腺素(T4)全部由甲状腺分泌,而三碘甲腺原氨酸(T3)仅有20%直接来自甲状腺,其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。正常情况下,循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相

甲状腺TSH是什么

  甲状腺TSH就是促甲状腺激素,这是由脑垂体细胞分泌的一种激素,主要作用是促进甲状腺细胞分泌合成的甲状腺激素,包括游离甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸。这两个激素同时对垂体分泌的促甲状激素又会产生反馈性的抑制作用,也就是当甲状腺滤泡细胞分泌的甲状腺激素水平升高以后,促甲状腺激素水平就会降低,当甲状

甲状腺危象的简介

  甲状腺危象(thyroid crisis)又称甲亢危象,是甲状腺毒症急性加重的一个综合征,发生原因可能与循环中的甲状腺激素水平增高有关。多发生于较重甲亢未予治疗或治疗不充分的患者。常见诱因有感染、手术、精神刺激等,临床表现为高热、大汗、心动过速、烦躁、焦虑不安、谵妄、恶心、呕吐、腹泻,严重患者可

未诊断甲状腺功能亢进患儿心脏手术术后发生甲状腺...1

未诊断甲状腺功能亢进患儿心脏手术术后发生甲状腺危象的围手术期管理1.病例资料 1.1一般资料 患儿,男,2岁9个月,患儿因体格检查发现心脏杂音入院。平素多汗,易患肺部感染,无活动、哭闹后口唇青紫,无晕厥、蹲踞症等表现。患儿偏瘦,轻度贫血貌,双肺听诊音清,未闻及明显干、湿啰音,心尖部可闻及2/6级收缩

老年人甲状腺功能亢进症的甲状腺功能检查

  (1)基础代谢率测定:基础代谢率是指人体在禁食14~16h后,绝对静卧和环境温度在16~20℃的条件下,每小时每平方米体表面积所产生的热量。正常范围为-10%~ 15%。甲亢患者约95%高于正常,其增高程度与病情轻重一致。临床上以 15%~ 30%为轻型, 30%~ 60%为中型,> 60%为重

未诊断甲状腺功能亢进患儿心脏手术术后发生甲状腺...2

2.讨论 2.1麻醉前评估的重要性 甲亢患儿有家族倾向,家族史阳性率为21.4%。因此,麻醉前询问家族史可能会提供诊断线索。儿童甲亢初发症状不典型、进展缓慢,常呈现情绪不稳定、易激惹、多动和注意力不集中等轻微行为改变,常不被家长重视而延误诊断。先天性心脏病和不典型甲亢患儿都会存在发育迟缓、易激惹、心

基因靶向的原理方法

将外源DNA导入靶细胞后,利用基因重组,将外源DNA与靶细胞内染色体上同源DNA间进行重组,从而将外源DNA定点整合入靶细胞基因组上某一确定的位点。对于不同的生物体,所使用的基因打靶的方法也不用。对于小鼠来说,大致的流程如下:从小鼠胚胎上提取干细胞;同时,构建靶载体,靶载体中含有与靶基因同源的DNA