Savara公司吸入性GMCSF药物Molgradex获FDA突破性药物资格
Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。 近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。 FDA授予Molgradex BTD,基于关键性III期临床研究IMPALA的数据。该研究评估了Molgradex治疗aPAP的疗效和安全性,数据已于最近在西班牙马德里举行的2019年欧洲呼吸学会(ERS)国际大......阅读全文
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
化学品吸入危害及控制
我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面,或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累,这些长期吸入的少量化学品会严重损害工作人员健康引发疾病,如慢性哮喘、皮肤过敏、肺水肿、癌症...... 为了避免相关的风险,如何做才能获得安全的实验工作环境? 实验是人类进步的阶梯
组胺吸入试验的检查过程
(1) 潮气呼吸法(连续吸入法): ① 试剂的制备:组胺用生理盐水稀释,按浓度0.03mg/ml-16mg/ml,倍倍递增稀释,4℃保存备用。用前需在室温下放置30min。 ② 准备好试验用仪器、设备和抢救用设备、药品。受试者试验前停用支气管扩张药,茶碱类、β2-受体兴奋剂或抗胆碱药物停用1
硫酸特布他林吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
火灾吸入性损伤诊治要点
吸入性损伤是火灾事故最主要的死亡原因。吸入性损伤是指伤者在火灾时吸入大量高温、有毒烟雾、粉尘颗粒,以及化学物质造成鼻咽部、气管和支气管、肺实质损伤,表现为黏膜充血、水肿、糜烂坏死,引起伤者缺氧、呼吸困难,甚至窒息死亡。在烧伤患者中吸入性损伤的发病率高达32%~38%。 损伤程度分三级
如何有效解析干粉吸入剂配方
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互
吸入毒性试验方法和应用
许多化合物在常温、常压下为气态,或在温度升高情况下蒸发为气态,还有些化合物在生产过程中以蒸汽态、气溶胶、烟、尘状态存在,污染生产和生活环境,并有可能通过呼吸道吸入。因此,可采用经呼吸道染毒试验研究具备上述特点的化合物通过呼吸道进入机体并造成损害的机理,探讨吸入过程对呼吸道有无损伤及求出半致死浓度(L
人单核/-巨噬细胞的表型检测
基本方案材料待 测 单 个 核 细 胞(肝素抗凝血或肝素抗凝骨髓)或 外 周 血 单 个 核 细 胞(单 元 8.1)或者单核/巨 噬 细 胞(单 元 8. 5 , 推荐采用阴性分选)PBSPBS/肝素:含 0.1% (V/V ) 肝 素 的 PBS阻 断 IgG,浓 度 3 mg/ml (如正常小
小鼠腹腔巨噬细胞培养实验
小鼠腹腔巨噬细胞培可以:(1)吞噬与清除异物;(2)分泌生物活性物质;(3)对仿生全降解材料,降解后的无机产物与生命过程中有机物的合成作用。实验方法原理取小鼠腹腔巨噬细胞与乳胶颗粒在不同培养条件下混合后定量加入24孔板,37 ℃,5% CO2 培养箱中孵育后,荧光显微镜下计数吞噬百分率和吞噬指数。实
巨噬细胞的培养器皿的介绍
常用细胞培养器皿有培养瓶,培养板,培养皿等。常准备量是使用量的三倍。器皿应选择透明度好,无毒,利于细胞粘附和生长的材料,常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品。常用的器皿有下面几种。 (1)液体储存瓶:用于储存各种配制好的培养液,血清等液体,常用规格有500ml,250ml,100ml等
药物组合帮巨噬细胞“吃掉”肿瘤
在合成SIRPα蛋白(CV1单核细胞)和抗癌药物利妥昔单抗的双重打击下,小鼠体内的肿瘤在29天后被清除。 为了避免被免疫系统破坏,癌细胞耍了一些小手段。当它们分裂形成肿瘤时,会避免让巨噬细胞察觉到,巨噬细胞是从事消灭死亡细胞和危险入侵者的免疫细胞。现在,许多癌症患者都在利用抗体药物进行治疗
人单核/-巨噬细胞的表型检测
实验步骤基本方案材料待 测 单 个 核 细 胞(肝素抗凝血或肝素抗凝骨髓)或 外 周 血 单 个 核 细 胞(单 元 8.1)或者单核/巨 噬 细 胞(单 元 8. 5 , 推荐采用阴性分选)PBSPBS/肝素:含 0.1% (V/V ) 肝 素 的 PBS阻 断 IgG,浓 度 3 mg/ml (
小鼠腹腔巨噬细胞原代培养
实验方法原理 巨噬细胞属免疫细胞,有多种功能,是研究细胞吞噬、细胞免疫和分子免疫学的重要对象。巨噬细胞容易获得,便于培养,并可进行纯化。巨噬细胞属不繁殖细胞群,在条件适宜下可生活2-3周,多用做原代培养,难以长期生存。 巨噬细胞也建有无限细胞系,大多来自小鼠,如P331、S774A.1、RAW309
什么是巨噬细胞游走抑制因子?
巨噬细胞游走抑制因子(macrophage migration inhibitory factor,MIF)是集细胞因子、生长因子、激素和酶特性于一身的多效能蛋白分子。MIF高度保守,在多种急慢性炎症性疾病中发挥多种免疫功能。
单核巨噬细胞的基本信息
游离于血液中的单核细胞(monocyte)及存在于体腔和各种组织中的巨噬细胞(macrophage)均来源于骨髓干细胞,它们具有很强的吞噬能力,且细胞核不分叶,故命名为单核吞噬细胞系统(mononuclearphagocytesystemMPS)。单核巨噬细胞是一类主要的抗原呈递细胞,在特异性免疫应
巨噬细胞的生命周期介绍
当单核细胞经血管的内皮细胞层进入一已受损的组织时(这过程被称为白细胞外渗作用),它经过一连串转变以成为巨噬细胞。单核细胞会因化学趋向性而被化学物质的刺激吸引至受损处,这些刺激包括受伤细胞、病原体、由肥大细胞和嗜碱性粒细胞所释放的组胺,以及由已于该处的巨噬细胞释出的细胞因子。在某些地方,如睾丸,巨噬细
小鼠腹腔巨噬细胞培养实验
细胞培养技术 实验方法原理 取小鼠腹腔巨噬细胞与乳胶颗粒在不同培养条件下混合后定量加入24孔板,37 ℃,5% CO2 培养箱中孵育后,荧光显微镜下计数吞噬百
小鼠腹腔巨噬细胞培养实验
实验方法原理 取小鼠腹腔巨噬细胞与乳胶颗粒在不同培养条件下混合后定量加入24孔板,37 ℃,5% CO2 培养箱中孵育后,荧光显微镜下计数吞噬百分率和吞噬指数。 实验材料
巨噬细胞培养的环境要求
维持培养细胞旺盛生长,必须有恒定而适宜的温度。不同种类的细胞对培养温度要求也不同。人体细胞培养的标准温度为36.5℃±0.5℃,偏离一温度范围,细胞的正常代谢会受到影响,甚至死亡。培养细胞对低温的耐受力较对高温强,温度上升不超过39℃时,细胞代谢与温度成正比;人体细胞在39-40℃1小时,即能受到一
巨噬细胞的生命周期简介
当单核细胞经血管的内皮细胞层进入一已受损的组织时(这过程被称为白血球外渗作用),它经过一连串转变以成为巨噬细胞。单核细胞会因化学趋向性而被化学物质的刺激吸引至受损处,这些刺激包括受伤细胞、病原体、由肥大细胞和嗜碱性细胞所释放的组织胺,以及由已于该处的巨噬细胞释出的细胞因子。在某些地方,如睾丸,巨
简述巨噬细胞的分离和纯化
1、取2~3公斤重的家兔,耳缘静脉注射10ml空气处死动物或注射2ml(含130mg)戊巴比妥麻醉动物。仰卧固定,消毒胸部,剪开胸壁。以下过程注意无菌操作。小心从环状软骨下方剪下气管,分离心脏和血管,取出肺,剪去脂肪和结缔组织。用无菌纱布小心擦净肺表面,称重。 2、分离肺泡巨噬细胞:用夹子夹住
单核巨噬细胞系统的简介
单核吞噬细胞系统(mononeuclear phagocyte system)又称单核巨噬细胞系统,是高等动物体内具有强烈吞噬能力的巨噬细胞,及其前身细胞所组成的一个细胞系统,是机体防御结构的重要组成部分。 巨噬细胞细胞质内含丰富溶酶体、线粒体及粗糙内质网,细胞表面形成小突起和胞膜皱褶。静止时
巨噬细胞原代培养方法步骤
1.实验前三天,向每只小鼠腹腔内注入无菌硫羟乙酸肉汤 1ml(勿注入肠内)。 2.引颈杀死动物,手提鼠尾将全鼠浸入70%酒精中3~5秒。 3.置动物于解剖台上,用针头固定四肢,双手持镊撕开皮肤拉向两侧,暴露出腹膜,但勿伤及腹膜壁。 4.再用70%酒精擦洗腹膜壁后,用注射器吸10ml Ea
巨噬细胞培养常用培养器皿
常用细胞培养器皿有培养瓶、培养板、培养皿等。常准备量是使用量的三倍。器皿应选择透明度好,无毒,利于细胞粘附和生长的材料,常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品。常用的器皿有下面几种。巨噬细胞1、液体储存瓶:用于储存各种配制好的培养液、血清等液体,常用规格有500ml、250ml、100ml等几
肺泡巨噬细胞的基本信息
肺泡巨噬细胞(英语:Alveolar macrophage),是存在于肺间质的特殊巨噬细胞,由迁移到肺的吞噬细胞发育而成,属于单核吞噬细胞系统的一部分。可参与吞噬和清除外来的尘粒或病原并进行抗原呈现,也可吞噬衰老的红血球与清除由第二型肺泡细胞分泌的表面张力素。吞噬完外来尘粒或病原的肺泡巨噬细胞则通称
小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬实验
目的要求1.了解小鼠腹腔巨噬细胞吞噬现象的原理 2.熟悉细胞吞噬作用的基本过程基本原理细胞的吞噬作用在单细胞动物是摄取营养物质的方式,在高等动物内的巨噬细胞、单核细胞和中性粒细胞等具有吞噬功能,是机体非特异性免疫功能的重要组成部分。巨噬细胞是由骨髓干细胞分化生成,当病原微生物或其他异物侵入机体时,巨
简述肺巨噬细胞的基本作用
吸入空气中的尘粒、细菌等异物进入肺泡和肺间质,多被巨噬细胞吞噬清除,故细胞胞质内常见尘粒、次级溶酶体及吞噬体等。胞质内含大量尘粒的肺巨噬细胞又称尘细胞(dust cell)。肺巨噬细胞还可吞噬衰老的红细胞,在心力衰竭患者出现肺瘀血时,大量红细胞从毛细血管溢出,被巨噬细胞吞噬,胞质内含许多血红蛋白
巨噬细胞原代培养方法步骤
1.实验前三天,向每只小鼠腹腔内注入无菌硫羟乙酸肉汤 1ml(勿注入肠内)。 2.引颈杀死动物,手提鼠尾将全鼠浸入70%酒精中3~5秒。 3.置动物于解剖台上,用针头固定四肢,双手持镊撕开皮肤拉向两侧,暴露出腹膜,但勿伤及腹膜壁。 4.再用70%酒精擦洗腹膜壁后,用注射器吸10ml Ea
肺巨噬细胞的分布和功能
肺巨噬细胞(pulmonarymacrophage)由单核细胞分化而来,广泛分布在肺间质内,在细支气管以下的管道周围和肺泡隔内较多。有的巨噬细胞游走入肺泡腔内,称肺泡巨噬细胞(alveolarmacrophage)。肺巨噬细胞的吞噬、免疫和分泌作用都十分活跃,有重要防御功能。
巨噬细胞的基本内容介绍
巨噬细胞(macrophage)是体内广泛存在的具有强大吞噬功能的免疫细胞。在疏松结缔组织内的巨噬细胞又称为组织细胞(histiocyte),常沿纤维散在分布,在炎症和异物等刺激下活化成游走的巨噬细胞。巨噬细胞形态多样,随功能状态而改变,通常有钝圆形突起,功能活跃者,常伸出较长的伪足而形态不规则