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癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？ 12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。 FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《2017年FDA重新授权法案》对《联邦食品、药品与化妆品法案》的修订，FDA有了新的途径，对某些具有可能用于儿童癌症治疗的新的癌症用药，开展相关评估。新公布的指南草案，旨在具体贯彻相关修订的要求，为医药行业、临床研究者、伦理委员会提供开展相关分子靶向（指南中称为“靶点”）的儿科研究的依据。 哪些情况需要提交儿科研究材料 这份指南草案，说明了在哪些情况下，需要申办方提交这些评估材料，同时应该考虑哪些因素。具体来讲，如果是针对一种新活性成分的原始新药申请或生物制品许可......阅读全文
当得知儿子Max患有癌症后，Ariella Ritvo冲进医院病理室，要求亲自查看结果。“我不会走，我有一个16岁的患者躺在这，我希望证实这一切。”她告诉惊讶的病理学家。 面对显微镜下被染成蓝色的大量细胞，Ariella对未来9年她与Max将要面对的敌人进行了评估：一种名为尤因肉瘤的罕见儿童
得知儿子Max患有癌症后，Ariella Ritvo冲进医院病理室，要求亲自查看结果。“我不会走，我有一个16岁的患者躺在这里，我希望证实这一切。”她告诉惊讶的病理学家。 面对显微镜下被染成蓝色的大量细胞，Ariella对未来9年她与Max将要面对的敌人进行了评估：一种名为尤因肉瘤的罕见儿童期
肿瘤学家希望，至少一些关于先天癌症风险的新发现能够带来更好的治疗方法。 一个年轻的家庭里有两个癌症病例，这或者是运气太坏，或者是有着更深层次的联系。故事发生在美国田纳西州年轻的儿科肿瘤医生Michael Walsh在圣朱迪儿童研究医院照料一名男孩时，这名男孩并未对标准疗法产生预期反应，表明他罹
肿瘤学家希望，至少一些关于先天癌症风险的新发现能够带来更好的治疗方法。 一个年轻的家庭里有两个癌症病例，这或者是运气太坏，或者是有着更深层次的联系。故事发生在美国田纳西州年轻的儿科肿瘤医生Michael Walsh在圣朱迪儿童研究医院照料一名男孩时，这名男孩并未对标准疗法产生预期反应，表明他
在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院等研究机构的研究人员证实患有癌症的儿童和成年人通常具有不同的发生突变的基因来促进疾病产生，这提示着这些患者可能受益于不同的疗法。这一发现强调了对儿童癌症进行精准医疗的必要性。相关研究结果于2018年2月28日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“P
目前，美国St. Jude儿童医院-华盛顿大学儿科癌症基因组计划已经确定了小儿脑瘤(称为高级别胶质瘤，HGGs)中的新基因突变，这种疾病最常发生在年幼患者身上。 这些结果来自于为确定引起这些致命肿瘤的遗传失误而进行的全方位研究。结果提供了迫切需要的药物开发线索，尤其是靶定潜在基因突变的
是什么导致儿童患癌症？基因被认为是罪魁祸首。11月18日发表于《新英格兰杂志》上的一则研究表明，癌症基因对儿童的影响远超过我们的认知，一些儿童携带的基因突变与成年人癌症如乳腺癌和卵巢癌等相关。该研究或有助于医生更好地筛查和治疗年小患者以及确定其他家庭成员可能面临的风险。 基因测序揭秘儿童癌症基
癌症目前仍然是全世界人类最大的杀手之一。近日，Nature Genetics 和 Nature Medicine 联合发表了题为：Nature Milestones in Cancer 的文章，总结了21世纪以来癌症研究旅程中的14个重要的里程碑事件，以展示在理解癌症和开发新疗法方面取得的重大进
过去几十年，人们已经对成人癌症的遗传学有了更多了解。但是，儿科癌症临床应用已经远远落后于成年人。在著名的Science杂志，来自洛杉矶儿童医院的Jaclyn Biegel博士和加州大学旧金山研究所的Alejandro Sweet-Cordero博士调查了儿童癌症的遗传学景观，并提出利用基因组信息
近年来，我们对儿童癌症的理解已经越来越深入。医生们现在面临的挑战是，如何更好的利用这些知识为患者提供治疗和指导。随着越来越多的儿童在癌症中幸存下来，这样的医学指导应当持续终生。 孩子们为什么会得癌症？科学家们一直认为将基因视为这个问题的关键。顶级医学期刊《新英格兰医学》发表的一项最新研究表明，
近年来，我们对儿童癌症的理解已经越来越深入。医生们现在面临的挑战是，如何更好的利用这些知识为患者提供治疗和指导。随着越来越多的儿童在癌症中幸存下来，这样的医学指导应当持续终生。 孩子们为什么会得癌症？科学家们一直认为将基因视为这个问题的关键。顶级医学期刊《新英格兰医学》发表的一项最新研究表明，
基因融合（Fusion gene），由两个不同的基因异常结合而引起的，在癌症的发生过程中起着重要的作用。通常，它们被用作为预测特定癌症患者药物反应以及预后的诊断工具，以评估患者的最佳治疗结果。它们也是一些最新癌症治疗的重要药物靶点。 到目前为止，研究人员已经确定了大约20,000个基因融合，但
据《纽约时报》4月28日报道，4月8日，美国儿科癌症专家、儿童癌症化学治疗先驱洛伊斯·默菲博士在纽约逝世，享年91岁。 纪念斯隆－凯萨琳癌症中心发言人证实了默菲逝世的消息。默菲曾在这个研究中心作了40年的研究，并在1966年～1976年担任该中心儿科部主任。 默菲早年时曾接受化学
近日，国际学术期刊Science发表了一项最新研究进展，他们发现一种组蛋白编码基因发生缺陷与儿童恶性肿瘤的发生有关。来自美国威斯康星麦迪逊大学的Peter W. Lewis表示，大多数癌症的发生需要多个突变的共同作用，而他们发现的这个基因突变本身就足以导致形成肿瘤。 组蛋白除了用于形成核小体，
儿童肿瘤并不是成年人同类型肿瘤的复制品。它们通常携带不同突变、对药物反应也不同，甚至肿瘤起源也不相同。过去25年，超过100种成人癌症药物获得了美国食品与药物管理局的批准，而治疗儿童癌症药物只有4种获批。 “尽管现在谈临床试验还为时过早，动物实验的效果也不够强大，只是停止了肿瘤生长，没能起到摧
两项独立的先驱性临床研究同时发现了四成儿科癌症患者肿瘤或生殖系的共有突变，这些共有突变位点在癌症的诊断和治疗方面具有潜在的临床意义。 发现该成果的科研团队由得克萨斯儿童癌症中心和贝勒医学院领衔，两个团队共同致力于开发疾病确诊初期的癌症干预手段。另外，波士顿儿童医院达纳法博癌症中心与布莱根妇女医
在所有真核细胞中，基因表达分三步进行，分别由RNA聚合酶(RNA polymerase)、剪接体(Spliceosome)、和核糖体(Ribosome)执行。首先，储存在遗传物质DNA序列中的遗传信息必须通过RNA聚合酶的作用转变成前体信使RNA (precursor messenger RNA
【1】Scientific Report：利用大数据(“Big Data”)提高流感预测 美国患季节性流感感染的人口占到5—20%，每年造成20多万住院治疗的病例。分析哪些地区有较高的感染风险，预测感染水平都可以帮助针对性的流感预防和治疗。而研究人员将大数据，以谷歌流感趋势(Google Fl
近年来，科学家们在白血病领域进行了大量深入的研究，同时也取得了很多可喜的研究成果，本文中，小编对近期科学家们在该领域的重要研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】Cancer Cell：科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破！ doi：10.1016/j.ccell.2019.06.003
未满30岁的研究人员在过去几年的一些重大科学发现中扮演了关键的角色，例如探究罕见癌症的病因，将肠道细菌和孤独症联系起来，分析美国医疗系统的利弊等等。 更加引人注目的是，年轻的研究人员正变身企业家。他们创建公司，将可能改变药物测试方式的诱导性多功能干细胞、可能改变生物学研究方式的基因工程技术
约翰∙霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员表示，在小鼠实验中，他们通过引入缺失特定基因的骨髓细胞来诱导新的免疫反应，从而减缓了移植的人类前列腺和胰腺癌细胞的生长。 这项研究结果于2020年1月发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（癌症免疫治疗杂志）上，它
2017年1月19日，美国哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所的科学家们在《Neuro-Oncology》期刊发表了一项精准医学新成果。研究团队对儿童脑瘤样本进行基因测序，以期实现靶向异常基因的个性化治疗。 达拉非尼或可治疗儿童脑瘤 这是迄今为止针对儿童脑瘤开展得最大规模的基因测序
25年前，Sally Ekus三岁半，有一次她的父母无意中听到她警告自己的玩具娃娃：“你要是不吃药，你就会死。” Sally当时患上一种威胁生命的血液癌症——急性淋巴细胞白血病，正处于药物假期中（一种治疗手段，暂时中断投予药物或暂时降低所投予药物的剂量，在药物假期结束时重新开始投用药物）。为了减
一般认为，多数癌症的发展与DNA缺陷随时间逐渐积累有关。但是为什么孩子也会发展为癌症呢？科学家们绘制了第一张环状DNA的详细地图，对癌症遗传学领域长期存在的问题提出了新的意料之外的见解。这项工作已经发表在《 Nature Genetics》杂志上。 由Charité Universitätsm
某些被人们称之为“可疑基因”( fishy genes)的DNA错误，看起来似乎与肿瘤相关，然而当研究人员对癌症基因组数据进行梳理时却又无法对它们进行解释。例如，为何某些与嗅觉相关的基因突变，又会与肺癌存在关联? 来自美国哈佛-麻省理工Broad研究所的研究人员，通过对癌基因组数据进行
宣传涉虚假 董酒忽悠谁？ 一度消失的董酒近日发出新声音。11月，董酒发布消息称其恢复历史最高产能8千吨，但在与之而来的铺天盖地的广告中，董酒却不再是普通的白酒形象，“130多种中药入曲”、“国家保密配方”、“独特的保健功效”、“抗癌症、抗病毒、抗炎症”、“对内科、外
一种新药物组合通过提高一种有前景的新基因靶向治疗的效力为患有神经母细胞瘤(最致命性形式的一种儿童癌症)的儿童带来了希望。 伦敦癌症研究所的研究人员发现了一条克服癌细胞对crizotinib药物耐受的新途径，近期在癌症患儿的首个试验中取得了积极的早期结果。 目前，Crizotinib已
在基因之间的DNA片段，散布着重复序列，曾经被认为是“基因组垃圾”，但现在科学家们了解到，一些这样的垃圾DNA并不是无害的。在《Cell Reports》发表的一项研究中，来自北卡罗来那大学（UNC）Lineberger综合癌症中心的研究人员报道称，某些短的DNA重复序列，或“垃圾DNA”，在尤文肉
癌症是威胁人们健康的杀手，早发现早治疗是治疗癌症的良方。一家日本公司准备进行世界首例通过尿液样本来检测癌症的试验，以便做到早发现早诊断早治疗。尿液样本。（资料图片） 工程与信息技术巨头日立公司2年前就研发了通过尿液样本检查来发现乳腺癌和结肠癌的基础技术。 该公司发言人向法新社表示，现在该公司
艾伦·斯莱夫卡基金会（ABSF），以色列癌症研究基金会（ICRF）和塞缪尔·韦克斯曼癌症研究基金会（SWCRF）致力于利用其集体资源来推进罕见儿科癌症和转移过程的研究。图片来源于网络 研究将划分为两组：第一组研究人员将研究形成儿童癌症的融合蛋白，优先考虑尤因肉瘤，这是一种罕见的骨病，主要影响儿