FDA公布癌症用药儿科研究申请材料
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？ 12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。 FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《2017年FDA重新授权法案》对《联邦食品、药品与化妆品法案》的修订，FDA有了新的途径，对某些具有可能用于儿童癌症治疗的新的癌症用药，开展相关评估。新公布的指南草案，旨在具体贯彻相关修订的要求，为医药行业、临床研究者、伦理委员会提供开展相关分子靶向（指南中称为“靶点”）的儿科研究的依据。 哪些情况需要提交儿科研究材料 这份指南草案，说明了在哪些情况下，需要申办方提交这些评估材料，同时应该考虑哪些因素。具体来讲，如果是针对一种新活性成分的原始新药申请或生物制品许可......阅读全文
FDA公布癌症用药儿科研究申请材料
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？ 12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展
以色列和美国科学家联手共推儿科癌症研究
艾伦·斯莱夫卡基金会（ABSF），以色列癌症研究基金会（ICRF）和塞缪尔·韦克斯曼癌症研究基金会（SWCRF）致力于利用其集体资源来推进罕见儿科癌症和转移过程的研究。图片来源于网络 研究将划分为两组：第一组研究人员将研究形成儿童癌症的融合蛋白，优先考虑尤因肉瘤，这是一种罕见的骨病，主要影响儿
李克强要求基本药物目录调整重点聚焦癌症、儿科、慢性病
李克强总理8月30日主持召开国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。 “基本药物目录调整，要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。图为李克强总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格。 基本药物是适
187种中西药调入国家基本药物－聚焦癌症、儿科等病种
图为李克强总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格。李克强总理近日主持召开国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。“基本药物目录调整，要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。基本药物是适应基本医疗卫生需求
儿科血常规分析
宝宝如果出现了发烧、面色苍白、精神萎靡、身上有出血点等状况，那么去医院挂号-候诊-验血-等候报告-医生确诊这些环节是免不了的。 然而，当你拿到那张血常规化验单，上面密密麻麻几十项的指标还有上上下下的箭头是不是让你一头雾水?其实，儿童的正常值范围各个年龄段都不同，一张小小的血常规单上不可能全部
儿科疾病诊断公式
一、婴幼儿腹泻（轮状病毒感染）=季节（秋冬季）+大便稀水样蛋花汤样+发热 1.脱水分度： （1）轻度： （2）中度：泪少尿少四肢凉 （3）重度：无尿肢冷血压降 脱水性质：血清钠水平 诊断：1.轮转病毒肠炎（重型/轻型） 2.重度（中度/轻度）高渗（等渗/
儿科常见重症征候介绍
以下是对儿科常见重症征候的介绍，相信对于奋斗在医疗前线的工作人员会有帮助，因为儿科患者是一个特殊的团体，因此也更加考验了医生的技术。 儿科常见重症征候 早期识别重症 儿童疾病大多数为常见、多发疾病，如上感、腹泻或其他多数急性感染等。一般病情不重，经治疗数日即可痊愈。但部分患儿病情严重，且缺乏
药物相关的儿科急诊
加拿大儿科急诊的所有病例中，有8%为药物相关；其中65%是可预防的。 关于药物相关儿童急症的频率和特点还缺乏数据。为了填补这一知识空白，研究者前瞻性地评估了加拿大一所儿科急诊室一年时间内接诊的2028位儿童（平均年龄6.1岁）。如果主诉与药物直接相关，而这个药物治疗与当前最佳治疗不一致
普鲁卡因在儿科的临床应用
治疗百日咳 普鲁卡因静脉封闭疗法具有阻断或减少支气管黏膜刺激的传入冲动，阻断强烈刺激向延髓至大脑皮层传导，可减少痉咳，同时对支气管平滑肌有解痉作用，有利于分泌物排出，从而减少阵咳，防止窒息。陈文清报道婴幼儿百日咳50例随机分为两组，治疗组30例，对照组20例，两组患儿均经消炎、吸氧、超声雾化等
实例分析儿科疾病的护理
患儿男，1年7个月。主因发热1周同时伴有全身散在皮疹入院，查体可见口唇红肿。双眼球结膜充血，双手皮肤呈硬性水肿，左侧颈部可触及一个肿大的淋巴结。 一、最可能的诊断？ 二、本患儿的护理措施有哪些？ 三、若患儿治疗后准备出院，发现有较大动脉瘤未闭塞，在做健康指导时应重点强调什么？
儿科疾病主要检测什么项目？
日前,在第二十三次全国儿科学术大会上,来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生物标志物在儿科诊疗中的临床价值和应用前景进行了深入的探讨与交流。刘春峰教授担任研讨会主席并在会上指出：“细菌感染、呼吸道感染、心肌炎等都是儿童常见疾病，其引起的并发症及相关潜在风险都是儿科临床诊疗中不容忽视的的重要问
儿科肝脏疾病的基本介绍
由于未成熟胆汁酸的代谢，新生儿血清胆汁酸水平明显高于成人。发生新生儿肝炎及各种儿科胆汁郁积症时，患者空腹胆汁酸水平均急剧升高。但是，测定血清总胆汁酸似科并不足以鉴别诊断各种新生儿肝胆疾病。各个胆汁酸组分的测定，则不仅可为新生儿肝炎及其它各种不同类型的儿科胆汁郁积症提供病因学指征，而且政治家 助于
儿科CAP及相关治疗策略
肺炎是儿科患者常见病，对于儿童社区获得性肺炎（Community-acquired pneumonia，CAP）患者而言，不论在诊断还是治疗方面均不同于成人CAP，即使致病菌相同，其临床过程也不同。因此儿科医师应关注CAP的诊治。社区获得性肺炎系指原本健康的儿童在医院外获得的感染性肺炎，
黄芪在儿科的临床应用
黄芪为豆科多年生草本植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根，主要含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等。黄芪具有增强机体免疫力功能、利尿、抗衰老、保肝、降压作用。现就近十年黄芪在儿科的临床应用的研究成果作一综述，便于对今后开展更深入的研究提供参考。 1.治疗反复呼吸道感染 吴刚胜等用二术黄芪
儿科药物的合理应用
一、儿科用药的原则 1、选择合理药物 在用药之前必须进行正确的诊断，确定是细菌感染还是病毒感染，儿科常见的病毒性感染有水痘、病毒性肠炎和大多数急性上呼吸道感染等，这些疾病各自有特异性症状与体征。对细菌感染者应掌握所用药物的适应症、剂量、用药途径及药物的不良反应。在使用药物时应遵循
蝉蜕在儿科中的应用
蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱蝉羽化后所脱的皮壳，夏、秋二季收集，除去泥沙，晒干。体轻，中空，易碎。无臭，味淡。具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉之功能。在儿科中应用广泛，若配伍精当可平中见奇，以轻胜重之效，简介如下： 1.疏风清热、平肝解痉治多热惊厥 小儿“稚阴稚阳”之体，且“肝常有余
儿科脓毒症诊断标准解读
儿科脓毒症患病率高，死亡率高，治疗费用昂贵。在国际儿科脓毒症共识会议上，权威专家制定了儿科全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症定义和器官功能障碍的诊断标准，并经美国儿科学会核准公布。该标准将儿科脓毒症诊断作了具体而明确的规定，澄清了一些概念。现请专家作一介绍。 脓毒症专家组根据不同年龄儿童
抗生素、儿科失调和疾病
最近来自明尼苏达大学的科学家通过研究揭示了婴儿期抗生素使用、肠道菌群改变及婴儿后期疾病状况之间的三角关系，相关研究发表于Cell Host & Microbe上；肠道菌群失衡即为生态失调，往往会引发多种感染性疾病、过敏症及其它字体免疫障碍，甚至肥胖等。该研究或为临床开发一种预测性的模型来
浅谈儿科药物的合理应用
药物是治疗疾病的一个重要手段，而其副反应、过敏反应和毒性作用则常会对机体产生不良影响。我国每年约有3万名儿童因不合理应用药物而导致耳毒性药物致聋以及其他不良反应。选择儿科药物须慎重、确切，更要求剂量恰当。因此，儿童合理用药、保证儿童健康成长关系到祖国的未来、生存与发展，具有现实和深远的历
“院士天团”助力少儿科普
“棒，棒，你真棒，你是我的好榜样！”在2月26日于北京举行的“科学向未来——‘院士解锁中国科技’丛书新书发布会”上，数十名少先队员向十余位戴着红领巾的院士鼓掌致敬。“院士解锁中国科技”丛书由近20位院士牵头，每卷均由一位或多位中国科学院、中国工程院的院士主笔。丛书共10卷，涉及医药卫生、化学、地球
儿科重症哮喘的评估与诊疗
重症哮喘的评估 首先要认识重度、危重哮喘，根据哮喘防止指南，对哮喘急性发作重度及危重的分级见表。 此外，伍德（Wood）等于1972年曾提出了急性哮喘临床严重度的评分，针对呼吸频率、氧合情况、辅助呼吸、讲话情况及肺部听诊等进行评分。评分达到5分，提示即将发生呼吸衰竭，7分及以上，说明
儿科学最有趣的研究
Medscape:今年有一份报告提供了一份深刻的、甚至是可怕的研究。这些研究是关于自闭症患病率的增加[1],结论显示：8岁儿童自闭的患病率是1.47%,但 2012年自闭症的患病率是1.13%.很多潜在的因素被认为是导致患自闭症的原因，包括产前农药接触、ASD母源抗体[2],母亲年龄
儿科药物的临床合理应用
儿童正处于生长发育的过程，各脏器功能以及酶系统、免疫中枢系统发育不完善，对药物的代谢及排泄速度与成人不尽相同，较成人易产生不良反应。对药物毒副作用的耐受程度较成人差。临床儿科医生或药师指导患儿正确使用药物，提高药物的安全性和有效性，降低药物不良反应的发生，能使药物治疗更加有效。本文就儿童这一
北京中医医院重开儿科病房
6月24日，北京市中医药管理局表示，北京中医医院儿科病房在关闭了15年之后，已于本月开始再次接待小患者。 据介绍，继市中医药管理局批准北京中医医院成为北京中医儿科诊疗中心建设单位后，为给患者提供良好的住院治疗，院内关闭15年的儿科病房于本月正式启用。院方表示，为了满足广大患儿的就诊需求，儿科还
肠道微生态与儿科临床应用
微生态学是一门新兴的边缘科学，是研究微生物结构和功能及其和宿主相互依赖、相互制约的科学。有研究估计，人体携带正常微生物，数量达103×1014个之多，重量超过1kg，它们所产生的酶超过肝脏产生的酶。这些正常微生物与宿主保持着物质、能量、信息转运，所以一个完整的生命应包括宿主本身和其定居者的正
儿科退烧药的合理选用
在临床上儿科常用的退烧药主要（或其主要成分）有以下几种，临床经验结合临床实际现分述如下，希望能给一点点帮助！ 1、扑热息痛：又名对乙酰氨基酚，是一种安全的退热药，其退热效果与剂量成正比，但剂量过大会引起肝肾功能损害，因此，使用时应严格遵守剂量，不能过量。剂量为每公斤体重10～15毫克，4～
FDA今日批准Ruzurgi，用于治疗儿科罕见
近日，FDA宣布批准Jacobus Pharmaceutical公司开发的Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。LEMS患者的自身抗体攻击神经肌肉接头（图
国内首个宫内儿科在这家医院开放
日前，国内首个宫内儿科门诊在青岛市妇女儿童医院开诊。该门诊由该院教授泮思林团队领衔的多学科专家团队组成，通过儿科、产科、遗传、超声等学科的交叉合作与创新，形成在一家医疗机构“一站式”开展出生缺陷预防、筛查、诊断及长期治疗的医疗服务体系。 宫内儿科学是一门新兴学科，以发育源性疾病防治为目的，研究从
激素在儿科的临床合理应用
肾上腺皮质激素是临床常用药物，具有抗炎、抗毒、抗免疫抑制和抗过敏等作用，但是它同其他药物一样也存在着副作用和禁忌症。近几年发现在临床中对肾上腺皮质激素的应用存在很大的争议，因此要合理应用，必须严格掌握使用肾上腺皮质激素适应症和禁忌症。 1.问题 临床中由于激素的普遍、长期、大剂量
车前子在儿科的临床应用
车前子为车前科植物车前或平车前的成熟种子。车前子属甘寒之品，入肝、肾、肺、小肠、膀胱经，具有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清肺祛痰止咳之功。历代对车前子的功效有许多论述，如《本经》云其“主气癃，止痛利水道通小便，除湿痹”。《滇南本草》云其“清上焦火热，止水泻”。《本草纲目》云其“导小肠热，止