国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日,国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》(以下简称《原则及程序》)以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发,该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分,对药品抽样的原则及程序进行了明确规定。 根据《原则及程序》要求,编制抽检计划或抽样方案时,应当根据标准检验、补充检验方法和(或)探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量,按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时,应当以不同规格计算制剂单位,然后分别折算所抽取样品的最小包装数量,同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 《原则及程序》规定,抽样人员应当熟悉《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范性文件,了解《中华人民共和国药典》等药品标准要求,熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等......阅读全文
Primer-引物设计原则
概念 引物,是一小段单链DNA或RNA,作为DNA复制的起始点,在核酸合成反应时,作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多核苷酸链,在引物的3′-OH上,核苷酸以二酯链形式进行合成,因此引物的3′-OH,必须是游离的。类型 存在有自然中生物的DNA复制引物(RNA引物)和聚合酶链式反应(
PCR引物设计原则
实验概要PCR是目前研究DNA、RNA等核酸的非常有效和最主要的方法之一。本Protocol对于PCR引物设计中的一些基本原则给予阐述,希望能对广大研究人员的研究工作带来方便。实验步骤首先引物与模板的序列要紧密互补,其次引物不能在模板的非目的位点引发DNA 聚合反应(即错配) ,再次引物与引物之间避
氢键的形成原则
关于氢键,论坛争论最多的在于不同笔者对氢键与分子间作用力从属关系的争论。传统定义,将分子间作用力定义为:“分子的永久偶极和瞬间偶极引起的弱静电相互作用”。随着研究的深入,发现了许多用现有分子间作用力的作用机理无法说明的现象。比如卤键,有机汞卤化物时观察到分子内卤素原子与汞原子之间存在长距离弱的共价相
酶的命名原则
酶的系统命名是以酶所催化的整体反应为基础的。例如一种编号为“3.4.21.4”的胰蛋白酶,第一个数字“3”表示水解酶;第二个数字“4”表示它是蛋白酶水解肽键;第三个数字“21”表示它是丝氨酸蛋白酶,活性位上有一重要的丝氨酸残基;第四个数字“4”表示它是这一类型中被指认的第四个酶。规定,每种酶的名称应
互补碱基的原则
互补碱基,碱基间的一一对应的关系叫做碱基互补配对原则就是Adenine(A,腺嘌呤)一定与Thymine(T,胸腺嘧啶)配对,Guanine(G,鸟嘌呤)一定与Cytosine(C,胞嘧啶)配对,反之亦然。
样品采集的原则
采样时通常考虑样品的代表性、典型性、时效性及样品检测的程序性。(1)样品采集的代表性这在采样中非常重要。食品因其生产批号、原料情况(来源、种类、地区、季节等)、加工工艺、储运条件以及生产、销售人员的责任心和安全卫生意识对食品质量有很重要的影响。所以,采样时必须考虑这些因素,使采集的样品能够真正反映被
引物的设计原则
引物设计原则1、长度:15—30bp,其有效长度[Ln=2(G十C)十(A十T)]一般不大于38,否则PCR的最适延伸温度会超过Taq酶的最佳作用温度(74度),从而降低产物的特异性。2、G十C含量:应在40%一60%之间,PCR扩增中的复性温度一般是较低Tm值引物的Tm值减去5—10度。引物长度小
siRNA-Oligo设计原则
1. 希望软件可以在 web 上使用。 即用户可以访问我们的网站, 输入基因代码, 即可自行在网上设计 siRNA Oligo 。2. 可参照的软件形式: 见如下网站:www.dharmacon.comwww.ambion.comwww.qiagen.com3. 希望能就每一个所指定的基因找到至少四
PCR引物设计原则
实验步骤首先引物与模板的序列要紧密互补,其次引物不能在模板的非目的位点引发DNA 聚合反应(即错配) ,再次引物与引物之间避免形成稳定的二聚体或发夹结构。引物设计应注意如下要点:1.引物的长度一般为15-30 bp,常用的是18-27 bp。2.引物序列在模板内应当没有相似性较高,尤其是3’端相似性
样品采集的原则
样品采集原则一般都要遵循两个原则:1.样品的代表性,因为是从样品分析推断总体,那么样品的采集要充分反应总体的质地,构成等。2.不能破坏样品的物理,化学,生物等活性,不能引入污染。
物质分离的原则
1、引入的试剂一般只跟杂质反应。2、后续的试剂应除去过量的前加的试剂。3、不能引进新物质。4、杂质与试剂反应生成的物质易与被提纯物质分离。5、过程简单,现象明显,纯度要高。6、尽可能将杂质转化为所需物质。7、除去多种杂质时要考虑加入试剂的合理顺序。8、如遇到极易溶于水的气体时,要防止倒吸现象的发生。
PCR引物设计原则
PCR引物设计的目的是为了找到一对合适的核苷酸片段,使其能有效地扩增模板DNA序列。因此,引物的优劣直接关系到PCR的特异性与成功与否。要设计引物首先要找到DNA序列的保守区。同时应预测将要扩增的片段单链是否形成二级结构。如这个区域单链能形成二级结构,就要避开它。如这一段不能形成二级结构,那就可
蛋白纯化的原则
蛋白纯化要利用不同蛋白间内在的相似性与差异,利用各种蛋白间的相似性来除去非蛋白物质的污染,而利用各蛋白质的差异将目的蛋白从其他蛋白中纯化出来。每种蛋白间的大小、形状、电荷、疏水性、溶解度和生物学活性都会有差异,利用这些差异可将蛋白从混合物如大肠杆菌裂解物中提取出来得到重组蛋白。 蛋白的纯化大致分为粗
样品采集的原则
样品采集原则一般都要遵循两个原则:1.样品的代表性,因为是从样品分析推断总体,那么样品的采集要充分反应总体的质地,构成等。2.不能破坏样品的物理,化学,生物等活性,不能引入污染。
PCR引物设计原则
PCR引物设计的目的是为了找到一对合适的核苷酸片段,使其能有效地扩增模板DNA序列。因此,引物的优劣直接关系到PCR的特异性与成功与否。 要设计引物首先要找到DNA序列的保守区。同时应预测将要扩增的片段单链是否形成二级结构。如这个区域单链能形成二级结构,就要避开它。如这一段不能形成二级结构,那
外植体的选择原则
(1)选择优良的种质无论是离体培养繁殖种苗,还是进行生物技术研究,培养材料的选择都要从主要的植物入手,选取性状优良的种质或特殊的基因型。对材料的选择要有明确的目的,具有一定的代表性,以提高成功的几率,增加其实用价值。(2)选择健壮的植株选取发育正常的器官或组织,再生能力强,组培易成功。组织培养用的材
引物设计的原则
首先引物要跟模板紧密结合,其次引物与引物之间不能有稳定的二聚体或发夹结构存在,再次引物不能在别的非目的位点引起DNA聚合反应(即错配)。围绕这几条基本原则,设计引物需要考虑诸多因素,如引物长度(primer length)、产物长度(product length)、序列Tm值(melting tem
双相障碍治疗原则
双相障碍的治疗并不是简单地开出一个处方,而是基于对双相患者有一个横向(目前的临床状态)及纵向(严重度,频率,过去发作的后果)的评估,并以评估结果为依据与患者家属一起讨论治疗方案及治疗的设置,在治疗方案的选择和治疗的设置都应遵循以下的治疗原则:1.综合治疗原则:治疗双相障碍应采取药物治疗、物理治疗、心
眼急诊创伤原则
眼睛受伤包括眼睛创伤(眼外伤),眼眶(眼周创伤)或两者兼而有之。与任何创伤一样,眼睛受伤的最初方法必须涉及仔细分诊。由于眼睛位于颅内空间,颈椎和气道附近,因此在评估眼周和眼部损伤之前,需要考虑涉及这些结构的危及生命的损伤。一旦排除或识别和治疗危及生命的伤害,紧急临床医生应使用有针对性的历史和有组织的
超纯水使用原则
超纯水使用原则:一个中心,两个基本点纯水是实验室一种最常见,也非常关键的试剂,纯水的重要性被越来越多的实验人员理解,实验室超纯水设备也日渐普及,但使用中一些不规范的操作会给用户带来很多困扰。在超纯水使用时到底需要注意什么?请记住我们提出的:一个中心,两个基本点的原则,很多问题就迎刃而解。一个中心,两
变送器的选购原则
1.安装时应使变送器的压力敏感件轴向垂直于重力方向,如果安装条件限制,则应安装固定后调整变送器零位到标准值。[2]2.残存的压力释放不出,因此传感器零位又下不来。排除此原因的最佳方法是将传感器卸下,直接察看零位是否正常,如果正常更换密封圈再试。 3.加压变送器输出不变化,再加压变送器输出突然变
贵州省出台食品流通监管工作考核评价办法(试行)
为进一步推进全省食品流通监管工作有效开展,提高监管效能,着力构建统一、高效、权威的食品流通监管执法体系。日前,贵州省食品药品监督管理局印发《贵州省食品流通监管工作考核评价办法(试行)》。 考核评价由省食品药品监督管理局统一组织实施,按照“统一、公平、客观”的原则,以事实为依据,以数据为支撑,
质检总局:今年以来食品批次抽样合格率达93.5%
国家质检总局局长支树平6日说,今年以来,我国抽查1985家企业的结果表明,食品批次抽样的合格率达到了93.5%,食物质量抽样合格率达到98.3%。 支树平在第四届中外跨国公司CEO圆桌会议“食品药品安全责任论坛”上说,经过努力,我国食品质量安全的水平不断提高。近年来,28大类、5
辽宁朝阳市开展2015年水产苗种药残检测抽样工作
按照辽宁省海洋与渔业厅关于2015年水产苗种药残检测工作的部署,9月22日至23日,辽宁省水产苗种管理局一行4人,来到朝阳进行水产苗种的取样工作。省厅下达朝阳苗种药残检测任务15个样品,本次在朝阳市生产苗种的所有养殖场实际共采集了19个样品待检,品种为鲢鱼、鳙鱼、草鱼、鲤鱼、鲫鱼,平均规格为70
男子吃完火锅后上吐下泻-食用餐品已进行抽样检测
大冬天,很多人都喜欢约上两三好友下班后美美的吃一顿火锅。可孙先生和朋友在西安一家火锅店吃完饭后就上吐下泻,折腾了一个晚上都没缓过劲来。 1月9日,记者见到了孙先生,他说7日晚上他和朋友在西安一家购物中心的火锅店内吃完火锅,自己就感觉到肚子不舒服,本以为是凉东西喝的了,没太在意就回家了。可回到家
贵港市质量安全监督检验测试中心开展抽样及检测工作
根据《自治区农业厅关于印发2018年全区农产品(种植业)质量安全监测实施方案的通知》,本中心安排在1月3—22日开始投入到第一季度抽样及检测工作。此次市农产品质量安全检测中心的工作人员针对当季上市的蔬果品种,抽样范围覆盖全市。分别到三区两县市各大蔬菜基地、农贸市场、各类超市进行抽样。 在受检单
山西三维违规排污抽样检测结果出炉-5人被免职
4月17日晚,央视财经《经济半小时》播出《污染大户身边的“黑保护”》,曝光山西三维集团违规排污问题后,山西省临汾市委、市政府成立联合调查组,赴当地调查。4月18日,临汾市对三维集团存在的环保违法行为进行深入调查,在曝光地调取资料,抽样检测。 4月21日,山西省环境污染司法鉴定中心公布了央视所曝
无菌取样的关键点在哪里?规范的抽样操作在这里!
抽样操作是整个实验室检测流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,如何杜绝呢?还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作,为了使抽样更加科
浙江江山食品安全抽样-检测合格率98%-隐患依然存在
12月20日,江山市今年食品安全抽样检测工作完满结束。据市场监管部门统计,共抽样检测各类食品1700个批次,发现不合格食品32个批次,合格率98%。图片来源网络 “别小看这2%的不合格率,哪怕是1‰,都有可能导致一起重大食品安全事故的发生。”市场监管部门负责人介绍,2017年共抽检生产环节食品
胶带捆的蔬菜甲醛超标10倍-记者抽样求证未检出甲醛
超市、菜市场内,很多成捆的蔬菜是用胶带捆绑的。但连日来,有消息称,用胶带捆绑的蔬菜,甲醛超标10倍。哈尔滨等地还出台了规定,禁止直接用胶带捆绑蔬菜。 消息一出,引来各方关注。不过,针对“超标10倍”说法的质疑之声也慢慢出现,有专家认为“并没那么严重”。那么,郑州的超市、菜市场内,蔬菜都是怎