国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及程序进行了明确规定。 根据《原则及程序》要求，编制抽检计划或抽样方案时，应当根据标准检验、补充检验方法和（或）探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量，按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时，应当以不同规格计算制剂单位，然后分别折算所抽取样品的最小包装数量，同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 《原则及程序》规定，抽样人员应当熟悉《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范性文件，了解《中华人民共和国药典》等药品标准要求，熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等......阅读全文
DNA提取原则
1.保证核酸一级结构的完整性；2.核酸样品中不应存在对酶有抑制作用的有机溶剂和过高浓度的金属离子；3.其他生物大分子如蛋白质、多糖和脂类分子的污染应降低到最低程度；4.其他核酸分子，如RNA，也应尽量去除。
深圳、丽水、云浮、中山四市－推动药品安全共治
6月28日，深圳市市场监管局联合浙江省丽水市、广东省云浮市和中山市三地市场监管部门签订“药品上市许可持有人”（MAH）监管合作框架协议。 据介绍，长期以来，我国沿用药品注册与生产许可合一的模式，药品批准文号只颁发给药品生产企业，从而获得MAH资格，药品研发机构或其他人员通常只能将技术成果转让
食药监局禁售织纹螺－抽样检出高含量河鲀毒素
当前正值食用螺销售旺季，近期国家食品安全风险监测发现仍有织纹螺在市场销售，且抽样检出含有高含量河鲀毒素。国家食药监总局昨日发布关于预防织纹螺食物中毒的风险警示。 织纹螺俗称海丝螺、海蛳螺、麦螺或白螺等，含有河鲀毒素易导致食物中毒。原卫生部2012年公告（2012年第13号）明确要求，任何食品生
实验室设备抽样检测报告应该含有哪些信息呢
抽样检测报告中应有抽样单位、抽样人、样品代表的批量、抽样方法、抽样量、封样情况的信息。检测报告应给出样品的名称、型号、规格、商标等信息,必要时还应给出制造商和生产(加工)名称和地址。
土地面积测量仪成数抽样应注意的问题
应用成数抽件方法，有几个问题应该注意，首先是调查对象和总体范围的确定问题，因为总体范围的大小直接关土地面积的细致程度和工作效率的高低。在县级农业区划中应用成数抽样方法，以县为总体比较适宜，这样确定总体既可保证土地面积测量仪对全县各类土地面积有比较精确而可靠的精度，又不致使工作量太大而增加大量人力物力
保障节前水产质量－我市密集展开水产质量安全抽样检测
为保障“五一”节前水产品质量安全，近期，市水产品批发市场管理处按照市海洋与渔业局的要求，密集开展水产品质量安全抽样监测和执法检查。 执法人员近期特别针对夏商国际水产交易中心开展了夜间水产品质量安全执法检查，包括全覆盖性地排查有毒有害、不符合质量安全标准及属于禁止交易水产品，继续开展“孔雀石绿”
国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》公告
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告（2023年第5号） 为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，现予公布，自2023年3月1日起施行。 特此公告。 附件：
山东加大食安风险监测－扩大抽样检验覆盖面
记者从省质监局获悉，我省将紧紧围绕与人民群众生活息息相关的重点食品中可能添加的违禁物质，大力实施风险监测。完善食品安全专家分析研判制度，及时掌握带有普遍性的食品安全问题和"潜规则",并适时开展专项整治，防止和减少重大食品安全事故的发生。 我省是食品生产大省，截至目前，全省共有获证食品生产企
抽样检测蔬菜确保邯郸消费者“舌尖上的安全”（图）
联邦农产品批发市场是邯郸市重要的农产品集散中心，是被商务部、财政部批准的全国公益性农产品批发市场建设试点单位。为确保消费者“舌尖上的安全”，其检验检测中心每天对进出市场的蔬菜进行抽检。
2014年北京食品抽样检测样本量将超10万个
北京市食品药品监督管理局日前表示，北京将建立食品药品信用信息平台，拟研究对食品药品生产经营企业实行违规记分制管理。同时，今年北京的食品抽样检测将继续保持10万个样本以上。 据北京市食品药品监督管理局的局长张志宽介绍，北京将会建立最严格的监管，实施最严厉的承接来守住食品药品的安全底线。为此，
高新区举办食品及餐饮具抽样检测培训班
9月17日，高新区举办食品及餐饮具抽样检测培训班，湖北出入境检验检疫局食品检测专家、国家进出口商品检验鉴定员、国家注册质量管理体系审核员黄鹏，就食品抽样检验流程、抽样监管计划的制定、承检机构的选择、现场采样流程、散装食品采样、不合格商品整改处置等方面进行详细讲解。 参训人员就监管和检验工作中有
嘉兴南湖：15名市民代表“钦点”食品抽样检测全部合格
水产品里有没有抗生素残留？豆制品里有没有添加防腐剂？蘑菇是不是在化学品里浸泡过？经过近一个月的等待，昨日，由嘉兴南湖区市场监督管理局组织的“公众点题、政府检测”活动结果正式出炉，现场抽检的产品包括娃娃菜、黄瓜、蘑菇、黑鱼、汪刺鱼、老豆腐等，从检测结果来看各类食品检测均为合格。 征集活动期间共征
《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决
食药监总局：食品快速检测不能替代常规食品检验
据国家食药监总局网站消息，食药监总局近日印发关于规范食品快速检测方法使用管理的意见。意见指出，食品快检不能替代食品检验机构利用常规实验室仪器设备开展的食品检验活动，不能用于食品安全监管工作中部署的食品抽样检验。 意见提到，食品快检是指利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照食
临邑县食药监局四项措施强化食药信用体系建设
近年来，临邑县食药监管局紧紧围绕保障食品药品安全这一中心任务，将诚信体系建设作为食品药品市场监管的重点工作之一，积极推进食品药品行业信用体系建设工作。 一是健全信用管理制度。以开展餐饮服务单位量化分级管理和药品械生产经营企业诚信等级评定为抓手，不断完善信用管理制度，通过信用等级公示制度的执
总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为规范食品快速检测（以下简称“食品快检”）方法使用管理，合理发挥食品快检在食品安全监管中的作用，提出以下意见： 一、食品快检是指利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照食品药品监管总局或国务院其他有关部门
农业农村部印发2020年兽药质量监督抽检和风险监测通知
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧、畜牧兽医）厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所，各省级兽药检验机构： 为切实加强兽药质量安全监管和风险监测工作，提高兽药产品质量安全水平，有效保障养殖业生产安全和动物产品质量安全，我部组织制定了《2020年兽药质量监督抽检和风险监测计
食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知
北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为配合银杏叶药品专项治理工作，进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况，食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下：
化学仿制药注射剂注册申请严查－5种情况将迎现场检查
5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。 自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品
浙江各地遴选食药检测实验室－开辟应急检测绿色通道
10日上午，记者从浙江省食品药品监督管理局获悉，近期，浙江省各地正积极开展食品药品应急检验检测实验室遴选工作，今后将建立省、市两级食品药品应急检验检测绿色通道，以此承担突发事件应急检验检测任务。 当前，食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期，食品药品安全突发事件易发高发特征明显。应急检验检测
适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及
药典委：9201－药品微生物检验替代方法验证指导原则标准草案的公示（第二次）
近日，国家药典委启动了对9201药品微生物检验替代方法验证指导原则的第二次公示，旨在广泛征求社会各界的意见和建议。公示期为一个月，自即日起至2024年7月1日结束。 随着微生物学分析技术的快速发展，制药行业引入了多种新型微生物检验技术，这些技术相较于传统方法具有快速、实时监控等优势。为了确保这
贵州省出台食品流通监管工作考核评价办法（试行）
为进一步推进全省食品流通监管工作有效开展，提高监管效能，着力构建统一、高效、权威的食品流通监管执法体系。日前，贵州省食品药品监督管理局印发《贵州省食品流通监管工作考核评价办法（试行）》。 考核评价由省食品药品监督管理局统一组织实施，按照“统一、公平、客观”的原则，以事实为依据，以数据为支撑，
质检总局：今年以来食品批次抽样合格率达93.5％
国家质检总局局长支树平6日说，今年以来，我国抽查1985家企业的结果表明，食品批次抽样的合格率达到了93.5%，食物质量抽样合格率达到98.3%。 支树平在第四届中外跨国公司CEO圆桌会议“食品药品安全责任论坛”上说，经过努力，我国食品质量安全的水平不断提高。近年来，28大类、5
盐城启动2018年水产品药物残留快速检测异地抽样工作
7月6日，在东台市农开局分管领导何俊生主任带领下，一行5人到盐城市经济开发区进行2018年水产品药物残留快速检测异地抽样工作，并现场完成制样。 根据《2018年江苏省水产品药物残留快速检测实施方案》要求，今年全部采用异地交叉抽样与检测，东台市共异地抽检样品450个，其中，盐城市经济开发区30个
胶带捆的蔬菜甲醛超标10倍－记者抽样求证未检出甲醛
超市、菜市场内，很多成捆的蔬菜是用胶带捆绑的。但连日来，有消息称，用胶带捆绑的蔬菜，甲醛超标10倍。哈尔滨等地还出台了规定，禁止直接用胶带捆绑蔬菜。 消息一出，引来各方关注。不过，针对“超标10倍”说法的质疑之声也慢慢出现，有专家认为“并没那么严重”。那么，郑州的超市、菜市场内，蔬菜都是怎
辽宁朝阳市开展2015年水产苗种药残检测抽样工作
按照辽宁省海洋与渔业厅关于2015年水产苗种药残检测工作的部署，9月22日至23日，辽宁省水产苗种管理局一行4人，来到朝阳进行水产苗种的取样工作。省厅下达朝阳苗种药残检测任务15个样品，本次在朝阳市生产苗种的所有养殖场实际共采集了19个样品待检，品种为鲢鱼、鳙鱼、草鱼、鲤鱼、鲫鱼，平均规格为70
无菌取样的关键点在哪里？规范的抽样操作在这里
抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作，为了使抽样更加科
浙江江山食品安全抽样－检测合格率98％－隐患依然存在
12月20日，江山市今年食品安全抽样检测工作完满结束。据市场监管部门统计，共抽样检测各类食品1700个批次，发现不合格食品32个批次，合格率98%。图片来源网络 “别小看这2%的不合格率，哪怕是1‰，都有可能导致一起重大食品安全事故的发生。”市场监管部门负责人介绍，2017年共抽检生产环节食品
淘宝遭遇神抽样炮轰工商总：如果不是疏忽必定是故意
工商总局日前发布了一项网络交 易商品监测结果，称淘宝网的正品率最低，仅为37.25%。昨日，淘宝官方微博以“一位80后淘宝网运营小二”的口吻发出了一封公开信，直指工商总局网监 司刘洪亮司长“违规了，别吹黑哨”，质疑工商总局抽检程序违规、抽检逻辑错误、数据前后矛盾，在网上引起轩然大波。有