2019年获得CTR号的临床试验总数为9730项
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2019年12月27日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要求，获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记，以获取试验唯一登记号。但是，部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息，所以笔者接下来仅对2019年12月27日前公示的2152项临床试验进行全面分析。 1、2019年临床试验分期 2019年临床试验分期中“其他”的占比最高，达到52%。究其原因是随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展，生物等效性/生物利用度试验登记增加，对“其他”分期进行试验类型统计，生物等效性/生物利用度试验占比达47%。 2、国内试验和国际多中心试验 目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，2019年总计150个国际多中心试验，......阅读全文
CTR热敏电阻的相关内容
临界温度热敏电阻CTR（CritiCal Temperature Resistor）具有负电阻突变特性，在某一温度下，电阻值随温度的增加激剧减小，具有很大的负温度系数．构成材料是钒、钡、锶、磷等元素氧化物的混合烧结体，是半玻璃状的半导体，也称CTR为玻璃态热敏电阻．骤变温度随添加锗、钨、钼等的氧
2019年获得CTR号的临床试验总数为9730项
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2019年12月27日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要求，获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后1个月内完
多元变量统计分析平台最新版软件SIMCA16教程详解（二）
首先是PCA模型这里我们选择Scaling方式为Ctr，Par和UV也是可以的：1.Ctr是将原数据转化成离原点更近的新数据，Ctr=x-x拔；2.UV是将所有变量拥有同等的重要性，UV=x-x拔/SD；3.Par相比UV更接近原始测量数据，Par=x-x拔/根号SD；这里可以根据数据情况选择合适的
我国学者在放射性药物领域取得进展
图 靶向共价放射性药物工作原理及其优势 在国家自然科学基金项目（批准号：22225603）等资助下，北京大学、昌平实验室刘志博团队基于现代共价药物分子工程发展了一类新型药物形式，即靶向共价放射性药物（Covalent Targeted Radioligand, CTR），突破了传统放射性药物“快清
蛋白复合物Paf1：携带基因致病的奥秘
一个人生病的因素有多种多样，但不外乎于内因和外因两类。内在因素中最根本的就是基因，医学研究表明，所有的疾病或多或少都和基因有一些关联，主要是由于基因表达发生突变造成。基因的表达调控如何控制生物体的发育，又是怎样影响人体的健康与疾病？这是世界各国科学家竞相研究的热门课题。图片来源于网络 日前，
关于临界温度热敏电阻的介绍
临界温度热敏电阻（CTR，即 Critical Temperature Resistor）具有负电阻突变特性，在某一温度下，电阻值随温度的增加激剧减小，具有很大的负温度系数。构成材料是钒、钡、锶、磷等元素氧化物的混合烧结体，是半玻璃状的半导体，也称CTR为玻璃态热敏电阻。骤变温度随添加锗、钨、钼
《自然》刊发北大核药物设计领域成果：50年来首篇
澎湃新闻从北京大学获悉，近日《自然》官网发布了近50年来首篇放射性核素治疗领域论文。该论文成果由北京大学教授、昌平实验室领衔科学家刘志博研究团队完成。该团队成功开发出靶向共价放射性药物（CTR），这是核药物设计的颠覆性技术，并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据，有望改写相关疾病的临床诊疗指南。
两台！世界最大纵轴悬臂掘进机首次出口韩国
4月19日，伴随着阵阵掌声，由中铁装备设备公司研制的两台“CTR450”悬臂掘进机在新乡顺利下线，该设备是世界最大的纵轴悬臂掘进机，这也是国产悬臂掘进机首次出口韩国，服务于韩国大邱市政下穿隧道工程建设，标志着我国悬臂掘进机技术得到了国际市场认可。CTR450悬臂掘进机长21米，宽4.1米，高5.1米
无线温度验证系统的应用及优点
无线温度验证系统的应用及优点 温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高，价格相对于无线产品的价格要低廉的多，且容易校准，耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证，这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线温度验证系统是专业应用于制药/生物工程及
索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种
2019年12月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）的索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种，这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。 索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂，可选择性抑制参与肿
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
不同行业中卡方检验结果的解读方法
卡方检验在不同行业中有着广泛的应用，其结果的解读方法如下：在医学领域，例如研究药物疗效时，通过卡方检验来分析不同治疗方式对患者症状的影响。如某机构研究药物 A 与常规药物对肺部感染的疗效，将 187 名患者随机分组，对照组 83 人用常规药物，观察组 104 人用药物 A 治疗。结果中，“皮尔逊卡方
科学家找到白血病全新遗传致病因子
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515952.shtm白血病是一种血液系统的恶性肿瘤，俗称“血癌”。白血病的发生与多种因素有关，其中包括家族遗传因素、化学因素、物理因素、病毒感染等，探索白血病的发病机制，有助于为白血病早筛和干预带来新策略
在线引物设计站点
Primer3 (Whitehead Institute/MIT Center for Genome Research) Very popular primer design tool for designing primers for PCR, hybridization. Added: Sat
磷酸铁锂的制备方法
固相合成法1.1高温固相反应法：现在最常用，也是最成熟的合成方法.采用的氮气保护的推板炉，网带炉，回转炉烧结。1.2碳热还原法（CTR）：合成方法简单，易于操作，原材料价格低.适合大规模生产.1.3微波合成法：合成时间短，能耗低，适合实验室的研究.1.4机械合金化法液相合成法2.1液相共沉淀法2.2
关于顽固性心力衰竭的检查方式介绍
1.X线检查可见心脏明显扩大，心胸比值（CTR）常>0.55～0.60。 2.超声心动图测定心室收缩末内径明显扩大，LVEF低于35%。 3.血清钠持续低于130mmol/L，伴肾功能损害。血去甲肾上腺素持续增高。 4.心脏指数持续低于2.0L/（min/m2），最大耗氧量持续低于14ml
关于难治性心力衰竭的检查介绍
1、难治性心力衰竭的X线检查：可见心脏明显扩大，心胸比值（CTR）常>0.55～0.60。 2、难治性心力衰竭的超声心动图测定：心室收缩末内径明显扩大，LVEF低于35%。 3、血清钠持续低于130mmol/L，伴肾功能损害。血去甲肾上腺素持续增高。 4、心脏指数持续低于2.0L/（min
第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
热敏电阻的分类
热敏电阻是检测机器定影温度，当达到一定的温度是将会停止加温，保证机器正常运行。 热敏电阻的分类 热敏电阻包括正温度系数（PTC）和负温度系数（NTC）热敏电阻，以及临界温度热敏电阻（CTR）． 热敏电阻的主要特点 ①灵敏度较高，其电阻温度系数要比金属大10～100倍以上，
容易干燥不良的稻谷和小麦的水含量判断仪单粒水分...
容易干燥不良的稻谷和小麦的水含量判断仪-单粒水分计CTR-500F日本fujiwara藤原单粒水分计收货时检查水分含量对于干制备非常重要。接收的未加工稻谷（小麦）中的水分不均匀。水分变化很大的生稻（小麦）需要花一些时间才能干燥，以使其尽可能均匀。您可以在收货前检查水分变化来减少干燥事故。 日本fuj
中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段
2018年11月20日，CDE承办受理绿谷制药重磅阿尔兹海默症1类新药上市申请，据悉绿谷制药已于10月16日递交上市申请，此次申请适应症为轻中度阿尔兹海默症，甘露寡糖二酸（GV-971）是近年中国国内自主开发的重磅创新药。这标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。 海洋的礼物丨甘露
2月14日《自然》杂志精选
封面故事： 蝙蝠飞行能力先于回声定位 美国怀俄明州“绿河组”曾产生很多重要化石，包括Icaronycteris index，它在超过40年的时间里一直被认为是已知最古老的蝙蝠。它的颅腔特征表明，该动物是通过回声定位来确定猎物位置的。这一结果促使关于蝙蝠进化的“先飞行”说、“先回声定位”说和“并
信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
磷酸铁锂的合成方法
磷酸铁锂主要的生产方法有高温固相合成法、液相合成法灯，现阶段最常用的是高温固相合成法，产品指标比较稳定。1、固相合成法（1）高温固相反应法：现阶段最常用，也是最成熟的合成方法.采用的氮气保护的推板炉，网带炉，回转炉烧结。（2）碳热还原法（CTR）：合成方法简单，易于操作，原材料价格低.适合大规模生产
中国生物制药：药监局受理D1553上市申请
中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
纳米砂磨机应用：磷酸铁锂工艺
磷酸铁锂是一种新型锂离子电池电极材料。 其应用领域主要有： 1、储能设备 太阳能、风力发电系统之储能设备，不断电系统UPS，配合太阳能电池使用作为储能设备； 2、电动工具类 高功率电动工具（无线），电钻、除草机等； 3、电动车辆 电动机车，电动自行车，休闲车，高尔夫球车， 电动推
再获审批－国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。 乳腺癌重磅靶点新药治疗领域 在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，
第五届金属组学国际研讨会大会报告（六）
分析测试百科网讯 2015年9月9日-12日，第五届金属组学国际研讨会在北京西郊宾馆召开，会议由中国科学院科院高能物理研究所、清华大学共同主办，来自世界各地的近200位金属组学领域的专家学者汇聚一堂，探讨金属组学的最新进展及未来展望。 9月12日上午的B会场，来自
是不是数据有问题？不抽烟反而容易得肺癌！
近日，复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科综合诊治团队首席专家陈海泉受哈佛大学布莱根妇女医院邀请，作为“Schuster Distinguished Lecturer”，在线上向参会的专家学者分享了早期肺癌诊治的“中国经验”。“在既往的认知中，资深烟民被认为更容易得肺癌，但是越来越多的
A－rapid,－quantitative－and－inexpensive－method－for－detecting－apoptosis2
Figure 1.Determination of apoptosis in transiently transfected murine [beta] tumor cells. (A) The number of apoptotic [beta]HC 13T tumor cells (% apop