阿斯利康第三代EGFRTKITagrisso一线治疗EGFR突变肺癌
近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），文章标题为：Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC。 该研究结果显示，与对照EGFR-TKI相比，Tagrisso治疗组总生存期（OS）延长。此外，Tagrisso也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。尽管Tagrisso暴露时间（治疗时间）较长，但其安全性与对照EGFR-TKI相似。 FLAURA是一项随机、双盲研究，在556例既往未接受治疗（初治）的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性（1......阅读全文
阿斯利康第三代EGFRTKI－Tagrisso一线治疗EGFR突变肺癌
近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）III期FLAURA研究（NCT02296125）的总生存期（OS）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志
阿斯利康三代EGFRTKI－Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期＞3年
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期（OS）结果。基于该结果，
第三代EGFRTKI－Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期（OS）结果。基于该结果，Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面显
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准抗癌药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片剂，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙？（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
阿斯利康泰瑞沙获中国批准，用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
EGFR突变肺癌一线治疗新选择！
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体
肺癌3年生存率达57％！阿斯利康公布多款重磅疗法新进展
在今年的ASCO年会上，阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是，无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab），还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（osimertinib），均可延长，或有望延长肺癌患者的总生存期。 免疫疗法治肺癌，3年生存率达5
液体活检助力肺癌精准治疗，Guardant与阿斯利康达成合作
日前，Guardant Health公司宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成多年合作协议，将基于该公司行业领先的综合液体活检平台，为阿斯利康的的肿瘤学药物管线开发基于血液的伴随诊断（CDx）测试。 Guardant Health是一家行业领先的精准肿瘤学公司，聚焦于使用独创血检，庞大
今年第一笔，阿斯利康持续扫货中国创新药
1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。 根据协议条款，阿斯利康将获得一款新型EGFR L8
喜大普奔－－阿斯利康公布III期FLAURA－研究OS取得阳性结果
8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGF
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso（osimertinib），一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验，并于2015
Bridge递交IND申请－启动检验BBT176的1/2期临床研究
日前，Bridge Biotherapeutics公司宣布，该公司已经向美国FDA和韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）递交IND申请，申请启动检验BBT-176的1/2期临床研究。BBT-176是一款肺癌靶向在研疗法。 肺癌是导致
欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标签II型变化更新，该标签更新，将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法
艾德生物利好：液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批
国家药监局发布的消息称，批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCRZL技术，用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产
艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市
国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI
晚期NSCLC一线靶向治疗进展
非小细胞肺癌中EGFR基因的突变率非常高，特别是亚裔患者EGFR突变率约50%，不吸烟者高达59.6%，吸烟者也有35.3%。在我国，大约30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变。自从2004年发现EGFR基因活化突变与TKI治疗非小细胞肺癌的疗效相关以来，通过服用EGFR-TKI,越来越多
艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶，通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递，这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物，目前已开发至第三代。 三代EGFR-TKI同台 据统计，中国每年新发肺癌患者约73万人，其中约85%的患者为
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准，一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一种侵袭性
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
肺癌药物
肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来，有多款抗癌新药获批，涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等，为肺癌患者带来了新选择。 2020年2月，中国广泛期小细胞肺癌患者迎来
国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z
广州医科大学在BMJ撰文，揭示非小细胞癌的最佳治疗方法
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌报告总数的85％。临床上有很大比例的非小细胞肺癌（NSCLC）患者患有表皮生长因子受体（EGFR）突变，尤其是从不吸烟的东亚女性。在过去的几十年中，这些患者的晚期治疗已经从经验性的细胞毒性治疗发展为靶向EGFR酪氨酸激酶治疗方案
肺癌靶向药奥希替尼（泰瑞沙）的药物特点介绍
奥希替尼（泰瑞沙）是由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。奥希替尼已经于2015年通过了美国FAD认证，2017年初，经中国药监局许可，正式进入中国市场。适用于：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局
永不止步的征程——肺癌靶向治疗
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
ASCO：“液体活检”样本或可迈入更加无创方便的“尿液”
第一代及第二代EGFR-TKI在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的治疗中取得了令人鼓舞的效果。然而对于绝大多数患者在接受EGFR-TKI治疗后均会发生获得性耐药，耐药机制中最为常见的为20号染色体的T790M突变。第三代EGFR-TKI对包括T790M突变的EGFR突变阳性的NSCLC患者均具
国产首个！豪森药业三代EGFRTKI即将获批
国家药监局网站显示，豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI，其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
辉瑞二代靶向药Vizimpro在亚洲患者中展现强劲疗效
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。 AR