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阿斯利康与第一三共达成合作正式进击ADC赛道

近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方将在全球范围内共同开发和商业化DS-8201,第一三共保留日本市场的独家权利,同时将全权负责生产和供应,阿斯利康不断拓展自己在肿瘤领域的产品线以及研发实力,进一步稳固肿瘤业务全球领导地位。 1 进军抗体-药物偶联物领域,实现阿斯利康抗肿瘤愿景 阿斯利康表示,这项合作与公司在肿瘤学领域以科学为主导的战略保持一致。该战略基于4个关键科学平台:肿瘤驱动与耐药、DNA损伤反应、免疫肿瘤学、ADC抗体-药物偶联物。在其中三大平台均有乳腺癌在研产品:奥拉帕利(DNA损伤反应),AKT抑制剂(肿瘤驱动和耐药性)和PD-L1(免疫治疗)。现在引......阅读全文

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

  为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。  “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办

投资风口已过,移动医疗如何赌未来?

  春雨医生创始人兼CEO张锐,给财新记者画了一张曲线图:2016年,中国移动医疗公司的商业估值处于爬坡状态,尚未达到波峰;但与前两年的大斜率增长相比,资本市场趋于平淡。  一位投资了平台类和工具类移动医疗公司的基金经理,也给财新记者画了一张曲线图:2014年至2015年,移动医疗商业估值爬至波峰;

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

百时美施贵宝50亿收购艾米林

  据美国媒体最新时讯,美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示,公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals),该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。   据了解,一旦百时美施贵

礼来一代王牌抗生素中国易主 接盘的亿腾是谁?

  易主的两个产品均是礼来在中国抗生素业务的主力品种:希刻劳作为一款全球最畅销抗生素之一,于1993年进入中国,是口服抗菌药物的王牌产品;稳可信于1996年进入中国市场,系治疗MRSA(甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)感染的金标准。但是在日逐变化的中国医药市场中,抗生素业务已经逐渐边缘化,成为跨国药企寻

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药

   阿斯利康与公益机构英国癌症研究院(CRUK)再次进行新的合作,创建新型实验室,共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。  他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源,供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的

阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市

  第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作

  全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同为患者研发呼吸、心血管及代谢领域的疾病管理解决方案。这是阿斯利康首次与器械公司开展全球战略合作。阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作   全球领先的生物制药企业阿

国家药品价格谈判3个品种入选 最高降幅67% 与医保衔接

  5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳,浙江贝达药业产品)和吉非替尼(易瑞沙,阿斯利康产品)。在价格方面,

放眼欧洲,这10家生物企业“牛气轰轰”

  1、BioNTech:拥有超强的mRNA疗法(德国)  BioNTech位于德国美因茨,是欧洲规模最大、发展最快的生物技术公司之一。据悉目前拥有员工500余名,拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地,是全球三大mRNA疗法引领者之一,另外两家公司是 CureV

总缓解率达60.9%!HER2阳性乳腺癌重磅消息!

  圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)

CFDA的这一年

  而与这个法规同时上线的,是九项与药品和医疗器械相关的公告通告,其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》,第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。  图1:2017年12月29日CFDA发布的公告,来源丨CFDA网站  在即将过去的一年,这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新

塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议

  近日,塞尔基因与 Sutro 生物制药达成了一项价值 10 亿美元的研究合作协议,包括塞尔基因拥有一个收购该生物科技公司的选项。这次合作扩展了两家公司现有的在癌症领域共同开发抗体药物轭合物 (ADCs) 的一项 5 亿美元协议。  这次扩展的交易将加速这些 ADCs 的开发,ADCs 是快速增长

2012医药巨头动态盘点

  辉瑞  前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。  今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批

跨国药企是如何扎根中国的?

  时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。  异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。  2016年11

基因测序教父Craig Venter的中国行,都干了啥?

  时隔六年,素有“科学狂人”之称的基因测序教父级人物克雷格·文特尔(J.Craig Venter)冒着京城“红色警戒”的雾霾再次来到中国。  虽年过七旬,文特尔依然精神矍铄、神采奕奕,回答记者提问总是面带微笑。这位曾参加过越战的科学家是顶级的基因测序专家。40多岁时进入美国国立卫生院(NIH),9

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

最新进展:基因编辑和基因疗法

  1、打造5种新基因疗法,Axovant达成新合作  Axovant Sciences近日宣布,已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法(Silence-and-Replace gene therapy)”项目的独家全球授权,该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症(OPMD)

便秘型肠易激综合征创新药!阿斯利康获令泽舒中国独家

  阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。  根据修订后的合

Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!

  Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitec

强生与Alligator达成协议,再次为肿瘤免疫疗法发力

  强生与瑞典生物技术公司AlligatorBioscience就ADC-1013项目达成协议,强生旗下子公司杨森将获得Alligator以CD40为靶向的抗体ADC-1013的开发及销售权。Alligator Bioscience是一家基于创新性研究的生物技术公司,专注于以新型抗体药物为基础的肿瘤

将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

  今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

生物仿制药热潮来袭

  据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿