Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗药物,用于接受含铂化疗和贝伐单抗(bevacizumab)一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第二季度。 Lynparza是在一线维持治疗晚期卵巢癌方面拥有2项阳性随机III期试验结果的唯一一个PARP抑制剂。该药是美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌(基于SOLO-1试验)一线维持治疗的唯一一个PARP抑制剂。如果此次sNDA获得批准,这将是Lynparza在美国获批针对卵巢癌的第四个治疗适应症。 在全球范围内,卵巢癌是女性中癌症死亡的......阅读全文
组合填料质量好坏的判断
组合填料是在软性填料和半软性填料的基础上发展而成的,它兼有两者的优点。其结构是将塑料圆片压扣改成双圈大塑料环,将醛化纤维或涤纶丝压在环的环圈上,使纤维束均匀分布;内圈是雪花状塑料枝条,既能挂膜,又能有效切割气泡,提高氧的转移速率和利用率。使水气生物膜得到充分交换,使水中的有机物得到高效处理。如何判断
生化检验项目组合应用观察
随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地增加患者的
组合式互感器
由电压互感器和电流互感器组合并形成一体的互感器称为组合式互感器,也有把与组合电器配套生产的互感器称为组合式互感器。 电流互感器分类 按用途分,测量用电流互感器(或电流互感器的测量绕组。在正常工作电流范围内,向测量、计量等装置提供电网的电流信息。 保护用电流互感器(或电流互感器的保护绕组。在
VOCs防治技术之组合技术
1)沸石转轮+热力焚烧技术 2)沸石转轮+蓄热式燃烧 3)冷凝+吸附技术 4)吸附+蓄热催化燃烧技术 5)滤筒除尘+蓄热催化燃烧 6)吸附+高级氧化
生化检验项目组合应用观察
随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地增加患者的经
生化检验项目组合应用观察
随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地
福建:“松绑+激励”-创新组合拳
福建省省长于伟国在1月18日开幕的省十二届人大五次会议上表示,要扎实做好重大改革试验,推进福厦泉国家自主创新示范区建设。在重大平台建设、新技术新产品政府首购和推广应用、科技金融结合、知识产权运用与保护等方面推出一批创新举措。 于伟国强调,做好今年工作,要突出振兴实体经济,坚持创新驱动发展,支持
丹麦PR个个出色;卓越组合
丹麦PR温度变送器创新赚利技术让信号调节更加智能、简单。我们的组合由六大产品领域构成,提供各种模拟和数字模块,涵盖工业和工厂自动化中 1000 多种现场应用。 我们的所有产品都符合甚至超过行业蕞高标准,在蕞恶劣的环境中也能保证可靠性,5 年保修承诺。 丹麦PR变送器和传感器 将工业过
组合秤的相关选购介绍
组合秤作为一款大型定量称重设备,不仅可提高生产效率,还可节省大量的人力物力,是众多生产企业都必备的良品。 不过,很多用户对还不是很熟悉,因而在购买的时候,都比较茫然,不知道从哪些方面下手。 为了让大家能更好的选购组合秤,恒刚小编为大家整理了本篇组合秤购买指南的文章,相信一定会对
生化检验项目组合应用观察
随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异,实验室自动化程度不断提高,可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而,临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要,甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术,不仅无助于提高诊疗水平,反而会无谓地
细菌组合培养基配方
我做富集培养的配方,基本为无机铵盐0.2-0.3%,硫酸镁0.05%,磷酸氢二钾0.1%,酵母浸膏0.2%,根筛选不同的菌,可加0.005%的铁盐或亚铁盐,碳源根据实验要求选择萄或特定碳源(如石油),水自来水,不用加钙。
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。 Vedoliz
-ZL到期:助力单抗药快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉,市场竞争力强,尤其是在需求潜力巨大的当下,对于很多消费者来说,价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前,在全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据半壁江山,且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期,如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R
国内单抗药迎来绝佳发展时机
1986年,国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准,至此,“单抗药”这一新兴名词,正式载入了医药大典。 近年来,国际生物医药市场高潮迭起,国内市场却是暗流涌动,无不为“单抗药”倾倒。历来,葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”
单抗和多抗有什么区别
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗,识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源,种植在腹腔的杂交瘤细胞,通过腹水获得;多抗是兔羊源,通过免疫动物,从血清中获得)
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前
多抗和单抗的优缺点比较
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗,识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源,种植在腹腔的杂交瘤细胞,通过腹水获得;多抗是兔羊源,通过免疫动物,从血清中获得)
单抗到底是怎么⽣产的?
单抗到底是怎么生产的? 单克隆抗体(MAb)是针对专一的抗原决定簇产生的抗体,单克隆技术⼜名杂交瘤技术起源于1975年,由G.KÖhler和Milstein创立。主要原理是利用产生抗体的B细胞与肿瘤细胞杂交融合成杂交瘤细胞,生产抗体。 杂交瘤技术制备单克隆抗是针对体的主要步骤包括: (1)
单抗和多抗有什么区别
专门用于免疫组化的抗体多为IgG类单抗,识别抗原的空间构象。需要结合是否同时做WESTERN或荧光或沉淀等做综合的选择。(单抗多是鼠源,种植在腹腔的杂交瘤细胞,通过腹水获得;多抗是兔羊源,通过免疫动物,从血清中获得)
单抗的研究进展及应用
研究进展 单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准
肺癌靶向药度伐利尤单抗-德瓦鲁单抗-英飞凡介绍和特点
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道,近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点
1、Roxadustat:III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验 阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。 Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药
山东将打造科技创新“组合拳”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495412.shtm
浙江:科学用地,组合拳打破“瓶颈”
浙江民营经济发达,却同时又是个资源小省,而“小”的方面之一便是土地资源量小。土地要素制约已成为浙江经济社会发展的一个“瓶颈”。因此,盘活土地存量,严格控制用地增量,通过控制增量来倒逼存量盘活,大力促进土地节约集约利用,便成为必由之路。 今年4月1日,浙江省政府第343号令《浙江省土地节约集约利
半组合培养基的概念
指一类主要以化学试剂配制,同时还加有某种或某些天然成分的培养基。例如,马铃薯蔗糖培养基。
新型仿生膝与患者“贴身”组合
美国麻省理工学院研究团队开发出一种新型“仿生膝”关节假肢,与传统假肢相比,能够帮助膝上截肢者行走更快,更轻松地完成爬楼梯、跨越障碍等复杂动作。这项成果发表在最新一期《科学》杂志上,标志着假肢技术从被动辅助,转向主动感知与智能控制的重大飞跃。传统的假肢系统是将残肢置于接受腔中,而这种新装置是直接与用户
Nature重要成果:新型抗癌组合拳
由来自宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的一个多学科研究人员小组领导的一项新研究表明,利用三重威胁包括放疗以及靶向CTLA4和PD-1信号通路的两种免疫疗法来治疗转移性黑色素瘤,可以在更多的患者中引起最佳的反应,增强免疫系统对疾病的攻击。研究结果发表在今日的《自然》(Nature)杂志上。
GTAG法则的序列组合
这是割裂基因结构上的又一个重要特点。每一个内含子的两端具有广泛的同源性和互补性,5' 端起始的两个碱基是GT,而3' 端最后的两个碱基是AG,通常把这种接头形式叫做GT-AG法则(GT-AG rule)。