肺癌靶向药度伐利尤单抗德瓦鲁单抗英飞凡介绍和特点
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为1500mg固定剂量,与依托泊苷/卡铂或顺铂联用时,应首先给予度伐利尤单抗,每3周一次;与化疗联用结束后每4周一次,单药维持至疾病进展。Durvalumab是一种IgG1κ型单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。......阅读全文
肺癌靶向药度伐利尤单抗-德瓦鲁单抗-英飞凡介绍和特点
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的
肺癌的基因靶向药(纳武利尤单抗)-欧狄沃介绍和特点
纳武单抗于2014年12月22日获FDA批准上市,该药用于多种肿瘤治疗,具体如下:1.本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。2.既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连
肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了
2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该
英飞凡治疗肺癌到底有用没?
2020年3月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含
肺癌的基因靶向药派姆单抗(可瑞达)-介绍和特点
KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。KEYTRUDA(pembrol
不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!
肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的健康。疫情当前,肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择不同的治疗策略是肺癌诊疗
肺癌的基因靶向药卡瑞利珠单抗-艾瑞卡介绍和特点
卡瑞利珠单抗于2019年05月30日获NMPA批准上市,用于治疗:1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变
新方案显著降低不可切除肝癌患者死亡风险
近日,2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会/年会正式公布了在Ⅲ期临床研究HIMALAYA中,阿斯利康的Imjudo(通用名:tremelimumab)联合英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)一线治疗不可切除的肝癌的亚洲亚组分析数据。公布的数据结果显示,与索拉非尼单药治疗相比,在度伐利尤单抗基础上加用单次启动
阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。 度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑
复宏汉霖PD1美国上市之路启程,拟招募200名美国受试者
2022 年 11 月 29 日,复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®(斯鲁利单抗)对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 (ClinicalTrials.gov 登记号:NCT05468489) 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。 基于 FDA
研究显示度普利尤单抗可显著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病,现已成为全球性的健康问题。近年来,随着对哮喘发病机制的认识逐渐深入,持续性哮喘有望迎来全新的治疗选择。 记者1日获悉,在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中, 度普利尤单抗,可显著提高哮喘患者的肺功能,改善哮喘控制,减少哮喘急性发作;
阿斯利康肿瘤新药英非凡德鲁单抗显著延长患者生存期
在十一国庆假期期间,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上发布了小细胞肺癌的一项研究成果—CASPIAN研究证实:阿斯利康公司的PD-L1单抗英非凡(imfinzi,德鲁单抗)联合化疗能有效改善广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的预后。这是小细胞肺癌治疗领域沉寂近二十余年来的首次重大突破。图1:德鲁单抗联
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
盘点:强生2017年最重要的5个药物
强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元,但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。 1、英利西单抗 自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1
概述纳武利尤单抗注射液的药代动力学
1、全球患者数据: 纳武利尤单抗的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(% 变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9 ml/h(46%)、6.6 L(24.4%)和25
新研究揭示晚期胰腺癌新希望
胰腺癌的症状隐匿,易扩散、复发,这些特点让胰腺癌在临床诊疗上充满了挑战。 不过,最近一项新的研究表明:一种新的肽拮抗剂与PD-L1抑制剂联用,对进展期、难治性胰腺癌和直肠癌患者的安全性和耐受性良好。《胰腺癌》杂志报道,最高剂量临床试验安全性良好,为进一步的临床试验提供了依据。 美国宾夕法尼亚大学
关于纳武利尤单抗注射液的毒理研究介绍
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中,阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性,增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩,每周给予纳武利尤单抗2次,可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率,纳武利尤单抗在猴中的暴露量
关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇哺乳期用药: (1)妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性(参见【药理毒理】)。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗是一种IgG4;所以,纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日,赛诺菲今天宣布,度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究(NCT03782532)中取得了积极的结果。研究结果显示:度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能,改善哮喘控制(ACQ-5),减少哮喘急性发作;
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃) [1] ,是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期!
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者III期CASPIAN(NCT03043872)研究最终分析的高水平结果。数据显示,Imfi
复星医药2023年一季度营收108.71亿,同比增4.68%
4月28日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2023年第一季度经营业绩。报告期内,复星医药实现营业收入108.71亿元,同比增长4.68%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.19亿元,同比增长14.78%;经营活动产生的现金流量净额8.73亿元,同比增加2.06
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准,一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性
类克(英夫利昔单抗)再次给药后的迟发性过敏介绍
根据国外文献,在一项临床研究中,41名克罗恩病患者中有37名在停用本品2至4年后,再次接受类克(英夫利昔单抗)的治疗,有10名患者在输液后3-12天内发生不良事件,其中6名较严重。症状和体征包括:肌肉痛和/或关节痛伴有发热和/或皮疹,一些患者还出现瘙痒;面部、手部和唇部浮肿;吞咽困难;荨麻疹;咽
重磅!肺癌患者的福音,一种新药即将获批!
阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC
简述类克(英夫利昔单抗)的药代动力学
1、类克(英夫利昔单抗)的药代动力学: 单次静脉输注本品3-20 mg/kg,最大血清药物浓度与剂量呈线性关系。稳态时的分布容积与剂量无关,说明本品主要分布于血管腔隙内。类风湿关节炎治疗剂量为3 -10 mg/kg和克罗恩病治疗剂量为5 mg/kg时的药动学结果中值显示,本品半衰期为7.9-9
度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent(度普利尤单抗)作为一种维持疗法,在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中,与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验,旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中,患儿