ZL到期：助力单抗药快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。目前，国外大公司在抗体药物市场上占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，并且通过精心的ZL布局，形成ZL壁垒、限制竞争对手，为新企业进入行业制造障碍。 随着ZL到期(2014-2019年，美国有4个、欧洲及其他国家有6个单抗产品ZL将到期。)，一大批仿制药的上市，单抗将走下神坛，虽然短时间内不能实现平民化，但市场规模的大幅增长已经可以基本确定。 随着我国医药企业研发能力的不断提升，单抗仿制药在临床应用效果上也将较原研药进一步缩小。价格相对低廉、较好的用药疗效将势必带来......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
大型制药公司放弃结核病药物部分专利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病（TB）药物贝达喹啉的部分专利，此举将使许多中低收入国家获得仿制药。 ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
奥司他韦原研药和仿制药有何区别？“流感神药”供应如何？
1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？对此，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品
元宇宙产业专利池启动并实现首批专利开放许可
5月30日，在全球知识产权保护与创新论坛上，由北京知识产权运营管理有限公司（以下简称北京IP）联合百度牵头发起的元宇宙产业专利池正式启动。据悉，北京瑞莱智慧科技有限公司、如你所视（北京）科技有限公司、北京外号信息技术有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作为创始成员共同参与元宇宙产业专利池设立，首批入池
河北大学高价值专利培育暨专利对接会举行
12月13日，由保定市市场监督管理局主办，河北大学和保定辅创信息服务咨询有限公司联合承办的“专利转化燕赵行系列活动——河北大学高价值专利培育暨专利对接会”在河北大学举行。 据悉，此次会议旨在为科技型企业提供精准对接，加速河北大学科技成果落地实施，推动河北大学科研成果转移转化。 会上，河北大学
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量
山寨食品也分高仿和低仿－产品外包装上藏猫腻
康帅傅，营养央线，旺哈哈，听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗？在字形、读音上做文章，外包装和知名品牌相似度高达80%以上，在今年的315特别节目中，我们就曝光了各种山寨食品。走访中，记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿，而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中，我们
专利废除法案解读
专利是一种知识产权，是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果，也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。 然而，美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”，试图剥夺中国企业在美国的专利权，甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过
浙江上线专利转化资源库－“盘活”高校院所存量专利
为加快高校和科研机构专利转化运用，浙江专利转化资源库正式上线，筛选了首批1365件重点推广专利，推送至该省152个产业专利池，并联动“浙江企业在线”数字化应用，通过数据分析匹配推送至有潜在需求的6780家创新型中小企业，助力加快发展新质生产力。高校和科研机构存量专利盘活工作现场推进活动。浙江省市场监
29项发明、实用新型专利获中国专利金奖
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510387.shtm
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
何静委员：促进高校专利转化
“近年来，我国高等学校在科技创新方面取得了显著成就，专利申请与授权数量逐年增加。然而，尽管高校拥有大量专利，真正转化为生产力、应用于实际生产的专利数量却相对较少。”全国政协委员、北京化工大学教授何静指出。 何静表示，这一现象不仅浪费了宝贵的科研资源，也制约了我国科技创新对经济社会发展的推动作用
加快构建专利转化运用生态
《国家知识产权局关于纵深推进专利转化运用专项行动加快形成长效机制的通知》印发今年是专利转化运用三年专项行动的收官之年。如何以制度化方式，将专项行动中涌现出的好做法转化为长期有效运行的专利产业化模式？5月21日，《国家知识产权局关于纵深推进专利转化运用专项行动加快形成长效机制的通知》印发，其中要求，在
浙江发布首批公开实施专利清单并首颁专利权益分割证书
为促进高校院所等创新主体的创新成果更多惠及广大企业，浙江省积极推进专利公开实施工作。近日，在浙江省市场监管局召开的专利公开实施政策公示会上，正式上线了专利公开实施信息发布平台，并发布了首批公开实施专利清单（包括全国首个公开实施专利池和全国首批专利申请权开放许可清单），还颁发了全国首张定量许可证书
仿蝇机器人课题通过验收
近日，由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担，中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。 微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物，适应
仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术
科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化，蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色，向捕食者则呈现另一种颜色 北京时间6月1日消息，据国外媒体报道，剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式，这种方式可用于制造更难伪造的
为什么老仿，新仿瓷器都过不了拉曼激光测年法这一关
这几个器物都是仿品，或是高超的接老底器物，他们都在福博拉曼激光测年法检测中现了原形。为什么新老仿品和接老底器物都过不了福博拉曼激光这一关?因为福博拉曼激光是检测器物内部结构衰变的，不受外部环境和外部做旧的影响，它的数据库首先按照现代，建国初，民国，清代等等设立了重重防火墙，象一层一层的过滤网把层
我国进一步规范专利申请行为让专利回归保护创新的目的
国家知识产权局日前印发关于进一步严格规范专利申请行为的通知，旨在提升专利申请质量，消除不以保护创新为目的的非正常专利申请行为，切实推动知识产权工作从追求数量向提高质量转变。通知明确，全面取消对专利申请的资助，重点加大对后续转化运用、行政保护和公共服务的支持。 通知要求，专利申请数量和质量要与区域经
湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台
近日，“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料，实现其临床应用和产业化。这是湖南省首个仿骨生物工程材料领域的专业研发及产业孵化平台，也是湘雅医院推进多学科交叉融合、协同创新的重要成果。 该实验室将开展材料成
仿酶超分子催化研究获重要进展
近日，华南师范大学化学学院副研究员李康和蔡跃鹏教授团队在国家自然科学基金、广东省基础与应用基础研究等项目的支持下，通过超分子自组装构筑的一维纳米管限域空腔来模拟生物酶的催化活性口袋，从而显著提升了催化反应的效率和选择性。相关成果发表于《自然-通讯》（Nature Communications）。论文
仿人眼传感器捕获生动图像
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500682.shtm 科技日报北京5月15日电 （记者张梦然）美国宾夕法尼亚州立大学科学家从大自然中汲取灵感，开发出一种新设备，可通过模仿人眼中的红、绿、蓝光感受器和神经网络来生成图像。他们用模仿人类
发现仿贝壳结构抗冲击性能弱化现象
中国科学技术大学教授倪勇、何陵辉研究团队发现仿贝壳结构在较高冲击速度下会丧失优异的抗冲击耗能机制，其性能弱于普通层状复合结构。基于此现象，该团队进一步突破以往随机混合的耐冲击结构设计方案，提出一种利用不同结构匹配冲击速率变化的混合结构抗冲击设计策略，为抗冲击性能优化的微结构仿生设计提供了新思路。
ZL大面积到期－首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
关于专利局海口代办处专利费用收缴账户变更的公告（第631号）
国家知识产权局公告第六三一号国家知识产权局专利局海口代办处专利费用收缴账户变更。变更后信息如下：户 名：国家知识产权局专利局海口代办处开户银行：中国工商银行股份有限公司海口滨江支行账 号：2201022429200066392启用时间：2025年6月20日。自2025年6月20日起，原账
5G专利每年收专利费几十亿华为呼吁尊重和保护知识产权
快科技7月13日消息，每年投入大量研发费用的华为，强烈呼吁应该尊重和保护知识产权。 在今日的华为2023创新和知识产权论坛上，华为首席法务官宋柳平表示，华为愿意同千行百业协同，实现产业融合。尊重和保护知识产权，促进技术的合理保护和分享，千行百业才能共同促进产业发展。 按照宋柳平的说法，华为一