Rybelsus标签更新FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
1月16日，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，包括心血管梗死、非致命性心脏病发作或非致命性卒中。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的背景中，添加Ozempic或安慰剂的疗效和安全性。结果表明，与安慰剂相比，Ozempic将患者MACE风险显著降低26%（HR 0.74）。Ozempic组和安慰剂组发生MACE的患者比例分别为6.6％和8.9％。Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂，每周1次)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，该药最早于2017/12/5获得FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。FDA此次也同时更新了Rybelsu......阅读全文
FDA考虑放松对萘普生的心血管风险警告
根据美国食品和药品监督管理局（FDA）的回顾，自2006年以来的数据显示，萘普生并不像其他非甾体类抗炎药（NSAID）一样具有相似的心血管风险。 2005年NSAID类药物被加入黑框警告的行列，自此以后的数据显示，萘普生并不增加心血管血栓事件风险，FDA建议改变该药的说明书以反应其低风险。
VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯，开发代号AMR101）胶囊，是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分，VASCEPA？也因其独特的临床特征获得多个国际ZL，包括降低相关患者群
Rybelsus标签更新－FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症
1月16日，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，包括心血管梗死、非致命性心脏病发作或非致命性卒中。此次批准是基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，该研究旨在证明在
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分
文献概要：心血管风险预测
作者：John W. McEvoy 毫无疑问，2013AHA/ACC风险评估指南中新的汇总队列公式（PCE）在预防心脏病学领域引发了重大争议和分歧。在许多方面，这场论战将该领域分为两大对立阵营。一部分人认为，新的PCE风险评分是不准确的，应进行修订（“反对者”）；另外一部分人认为，PC
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准
近日，跨国医疗用品公司百特（Baxter）研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide（依替巴肽）已经获得了美国食品和药品监管局（FDA）批准。据百特介绍，这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品，旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前，该药物已经进入美国市场。 Ept
FDA批准Arterys心血管MRI分析软件上市
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA最近宣布，批准医疗器械公司Arterys开发的新型MRI分析软件用于治疗心血管疾病患者的临床应用中。Arterys公司专注于开发以云平台为基础的医学成像软件。此次公司开发的新型软件能够帮助医生在非介入条件下定量分析患者心脏血流量及心脏功能，
低血糖与心血管风险分析
高血糖有害，低血糖同样有害，甚至危害更大。因此在降糖治疗过程中，既要积极合理的控制高血糖，还应努力避免低血糖。关于低血糖与不良心血管事件风险的要点信息如下： 1.强化降糖与低血糖风险： 在现有大型降糖治疗试验中，强化降糖组与常规治疗组低血糖事件发生率分别为： 1）ACCORD研
维生素A增加心血管疾病风险
对心血管疾病的观察性研究发现，维生素A过量可能会增加心血管疾病风险。在美国成人的队列研究中，高血清视黄醇水平与高心血管疾病风险有关，但仅限于男性。目前的研究资料显示，β-胡萝卜素等类胡萝卜素的毒性很低。与维生素A不同，目前尚没有类胡萝卜素缺乏或毒性的报道。过多摄入β-胡萝卜素可导致胡萝卜素血症，出现
睾酮疗法不会增加心血管疾病风险
睾酮疗法不会增加心血管疾病风险 近日，来自美国Intermountain医学中心心脏研究所的研究人员对进行睾酮补充疗法的男性进行研究发现，睾酮的补充并不会增加男性主要不良心脏事件，比如心脏病发作或中风的风险。 文章中，研究人员对5695名年龄在53岁至71岁间的男性进行研究，
越长寿，心血管疾病风险越低
生长激素受体缺乏（GHRD，也称为Laron综合征），患者因广泛性生长激素（GH）不敏感导致生长发育迟缓，表现出侏儒症状。此外，他们还表现出非常低的胰岛素抵抗、糖尿病和癌症发生率，以及延迟年龄相关的认知能力下降。在小鼠上的研究显示，GHRD与创纪录的40%的寿命延长和各种年龄相关疾病的风险降低有
预测心血管风险有了新指标
心血管疾病是全球第一大致死病因，衰老和代谢异常是此类疾病的主要危险因素。深入了解肠道微生物组与新陈代谢和衰老之间的关联，对于定制干预措施以促进健康长寿至关重要。6月6日，华大生命科学研究院、华大基因智惠医学研究院与上海交通大学医学院附属瑞金医院国家代谢性疾病临床医学研究中心、上海市内分泌代谢病研究所
Medscape：心血管风险患者慎用雄激素
图为南非著名女田径选手卡斯特尔•塞门亚 近期，美国Consolidated Research公司Finkle 博士等提出，经过90天的雄激素治疗，患者发生心肌梗死(Myocardial Infarction，MI)的风险增加36%，≥65岁人群心梗风险则超过两倍，文章发表在近期的
常喝含糖饮料－增加心血管疾病风险
饮料中添加低量、中量和高量高果糖谷物糖浆能够显著增加心血管疾病患病风险，即使是对于年轻的健康男女，饮用两周含糖饮料也会增加患病风险。这一发现来自于加州大学戴维斯分校研究人员的一项最新研究进展。这项研究首次证明了含糖饮料与心血管疾病特定风险因子之间的直接剂量依赖性关系。 早期的一项流行病学调查研
预测心血管风险有了新指标
心血管疾病是全球第一大致死病因，衰老和代谢异常是此类疾病的主要危险因素。深入了解肠道微生物组与新陈代谢和衰老之间的关联，对于定制干预措施以促进健康长寿至关重要。 6月6日，华大生命科学研究院、华大基因智惠医学研究院与上海交通大学医学院附属瑞金医院国家代谢性疾病临床医学研究中心、上海市内分泌代谢
FDA因致癌风险召回高血压药物
据美媒报道，美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络 FDA表示，降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药，此种杂质被认为有致癌风险。 降压药
首个心血管疾病声波治疗技术获美国FDA批准
近日，致力于钙化心血管疾病治疗的先锋企业之一Shockwave Medical宣布，美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统，用于外周动脉疾病（PAD）患者治疗血管钙化斑块。 外周动脉疾病是一种心脏外围区域的血管疾病，又被称为周围性血管疾病。该疾病症状主要表现为有限的血流量达到腿脚等身
心血管疾病的个体化风险评估
中华医学会第十一次全国检验医学学术会议于9月9日-12日在南京召开。会上，来自南京军区总医院的汪俊军主任围绕“心血管疾病的个体化风险评估”进行讲座。 据《新英格兰医学杂志》的最新研究报道：在1990-2013年间，人口老龄化和增长导致全球心血管死亡增加，仅有中欧和西欧地区在心血管健康方
肺炎性因子水平或可预测心血管风险
加拿大不列颠哥伦比亚大学的John Hill博士及其同事报告，表面活性蛋白D（SP-D）水平可预测冠心病患者的全因死亡和心血管死亡风险。在吸烟的慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，SP-D水平对心血管预后也有显著的预测价值。该研究发表在《欧洲心脏杂志》（European Heart Jour
Paxlovid可显著降低患者心血管死亡风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519331.shtm
Nature－Medicine－:－这种细菌降低心血管疾病风险
近20年来，随着我国生活水平的明显提高和生活方式的快速改变，我国心血管疾病的患病率及死亡率显著升高。心血管病无论对于国家的卫生资源还是个人的生命质量，都是沉重的负担和严峻的挑战，这也吸引了越来越多的科研人员对其进行了夜以继日的探索。 曾有研究表明，肠道细菌与心血管疾病之间有着千丝万缕的关系，但
降压药可降低心血管死亡风险
《美国医学会杂志》（JAMA）上的一篇文章显示，对以往研究的一项荟萃分析表明，在有心血管疾病（但没有高血压）史的患者中，使用抗高血压药物可降低其卒中、充血性心衰及全因死亡风险。 心血管疾病（CVD）是美国及全世界的主要死亡原因，它代表了全世界所有死亡案例中的30%。 根据文章的背景资料：“
脑容量与心血管风险的微妙关系
近期人群研究发现，中年人特定区域大脑容量的细微差异与某些血管风险因素及认知损伤有关。Kevin S. King（南加州大学）表示，脑容量偏小是痴呆发病前脑损伤的标志物。 研究表明局部脑容量偏小与酒精（P
心动过缓不会增加心血管疾病风险
美国研究人员19日报告说，一项为期10年的研究发现，心动过缓不会增加人们罹患心血管疾病的风险。 安静状态下，成年人正常心率为每分钟60至100次，低于60次被称为心动过缓，超过100次被称为心动过速。此前，医学界一直少有对心动过缓是否会导致心血管疾病的研究。 美国韦克福里斯特浸礼会医疗中
性取向不同，心血管疾病风险也不同？
尽管同性恋和双性恋男性心血管疾病可改变的风险因素率比例较高，但少有研究分析男性心血管疾病的性取向差异。近日，发表在LGBT Health的一项研究显示，双性恋男性罹患心血管疾病的风险增加。 研究简介 本研究由哥伦比亚大学护理学院、纽约大学罗里·迈耶斯学院Billy A. Caceres博士等
美国FDA将评估三氯生的风险
近来，有研究发现，用于75%的抗菌产品中的三氯生成分可能会导致不孕、早熟，以及其他与荷尔蒙相关的疾病。迫于来自立法人员、消费者团体等的压力，美国FDA做出决定，将评估抗菌剂三氯生的杀菌效果。 美国密歇根大学公共卫生学院的艾洛(Allison Aiello)教授称，对于他个人而言，这些产
－FDA：辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险
美国食品药品管理局(FDA)9月27日警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。 FDA已批准辉瑞的这款药
FDA不接受西格列汀心血管结局数据
默沙东Januvia（西格列汀）/ Janumet（西格列汀二甲双胍）是全球首个上市的DPP-4抑制剂，2016年二者销售合计达到61亿美元，是默沙东最主要的收入来源，同时也超过了ZL保护到期的Lantus（甘精胰岛素），成为全球最畅销的降糖药。 从2016年全球糖尿病市场份额来看，胰岛素合计
联合用药减少心血管病风险
日前举行的2014 年美国心脏协会学术会议发布了一项历时9年的大型国际研究结果，这项名为“进一步降低终点事件：依折麦布辛伐他汀片（葆至能）疗效国际试验”（IMPROVE-IT）的研究证实，相较于辛伐他汀单药治疗，两者联合用药可显著减少高危患者发生心血管事件的风险。 IMPROVE-IT是一项国