泽生制药重组人纽兰格林上市申请变更为在审批状态
1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。 注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内自然存在的纽兰格林(即Neuregulin-1,神经调节蛋白-1)的活性多肽片段,全长61个氨基酸。此基因片段通过基因重组技术插入细菌基因中,并在细菌中表达合成该蛋白片段,经纯化后得到具有生物学活性的药用蛋白质。 Neucardin是世界上首个直接作用于心肌细胞以NRG1/ErbB全新作用机制治疗慢性心力衰竭的"First-in-Class"在研新药,可以直接与心肌细胞膜上的ErbB4受体结合,介导ErbB2/ErbB4异源二聚体形成,而ErbB2/ErbB4异......阅读全文
泽生制药重组人纽兰格林上市申请变更为在审批状态
1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。 注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等
研发新药流失-挫伤我制药业的创新发展
近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申
泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请
泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。
泽璟制药:重组人凝血酶获批上市
泽璟制药(688266)1月2日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准,用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”
德国纽斯兰渥哈德基金资助优秀女科学家
Clara Immerwahr是一位出色的博士研究生,她30岁获得博士学位,成为德国Breslau大学在物理化学领域被授予博士头衔的第一位女性。但在1900年,她并没有多少机会成就自己的事业。一年后她结了婚,第二年又有了儿子,从此结束了自己的科学生涯。在当时的德国,女人从事科学研究工作非常罕见,
迈兰推出首个Focalin-XR仿制药
迈兰(Mylan)11月18日宣布,旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊(Dexmethylphenidate HCl ER,30mg),该药是诺华(Novartis)Focalin XR(dexmethylphenidate HCl
-麦兰制药收购Agila获印度政府支持
印度总理最近通过了美国制药巨头麦兰公司收购印度企业Agila公司的申请,该笔收购案价值将达到16亿美元。但是印度政府同时表示,今后跨国公司尤其是跨国药企兼并本国企业可能会面临更多的限制条件。印度商务部长表示,此举是为了保护国内一些紧缺药物的正常供应。印度总理在接受媒体采访时也表示,政府在批准此次
迈兰制药拟向Perrigo发出新收购要约
北京时间4月23日凌晨消息,CNBC周三援引知情人士的话报道称,美国仿制药巨头迈兰公司(Mylan)计划近期内向Perrigo Co Plc发出一项新的收购要约。 Perrigo周二拒绝了迈兰此前提出的每股205美元,总计价值约300亿美元的收购要约,称该要约严重低估了公司的价值。
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!
美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股1
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克(GSK)公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过,他们表示,如果病人在获取药物上有了显著改善,其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后,媒
雅培一分为二,制药公司AbbVie已在纽交所上市
继美赞臣、辉瑞后,又一家药企旗下的奶粉业务获得提振机会。据雅培美国总部的通报,雅培已在当地时间1月2日完成拆分,即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培,以及“研究型制药公司”AbbVie。 据雅培美国总部的通报,拆分后“研究型制药公司”AbbVie也已在纽交所上市,代号为“ABBV
力生制药:甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯,力生制药(002393)12月6日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染,对多种病原微生物有抑制活性,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
力生制药改口三年前承诺-津康制药亏损是主因
昨日晚间,天津力生制药发布公告称,调整对天津市医药集团有限公司的承诺,力生制药称,公司拟将原承诺“医药集团控股企业津康制药将在力生制药完成收购中央药业后一年内注入力生制药。”调整为“因津康制药产品结构单一,行业政策发生变化,造成津康制药连年亏损,为不损害上市公司利益,医药集团把津康制药100%股
什么是纽曼投影?
纽曼投影式(英语:Newman projection),简称纽曼式,是表示有机化合物立体结构的一种方法,由美国化学家梅尔文·斯宾塞·纽曼于1952年命名。它是沿碳-碳键的键轴的投影,以交叉的三根键表示位于前方的碳原子及其键,以被一个圆挡住的三根键表示位于后方的碳原子及其键。若该碳-碳键为重叠式构象,
葛兰素史克研究生基金揭牌仪式举行
3月20日上午,“葛兰素史克研究生基金”揭牌仪式暨研究生见面会在清华大学医学科学楼举行。葛兰素史克(GSK)中国研发中心副总裁John Elliott、清华大学生命科学与医学研究院副院长施一公教授出席仪式并致辞。 该基金用于资助生命科学和医学专业的研究生学术交流活动。葛兰素史克中国研发中心人
兰大在校研究生总量首超本科生,多所高校本研倒挂
兰州大学日前发文宣布,2024年,在校研究生总量首次超过本科生总量。近年来,兰州大学研究生招生规模逐年扩大,其中在2019年研究生年度招生人数已超过本科生。校方认为,综合性、研究型大学研究生总量超过本科生,是建设高水平研究型大学的重要一步。随着社会和经济不断发展,市场对高水平人才的需求在不断增长,越
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国
如何诊断格林巴利?
根据急性起病的、对称性的四肢弛缓性瘫痪,可伴有双侧第Ⅶ或Ⅸ、Ⅹ颅神经麻痹,CSF有蛋白细胞分离现象,神经电生理检查有神经传导速度的减慢即可诊断本病。[1] 1.AIDP诊断标准 (1)常有前驱感染史,呈急性起病,进行性加重,多在2周左右达高峰。 (2)对称性肢体和延髓支配肌肉、面部肌肉无力
美国制药巨头迈兰公司以99亿美元收购瑞典Meda公司
2月10日,美国制药巨头迈兰公司(Mylan)说,两年执着追求终于达成并购协议,它将以99亿美元收购瑞典制药公司Meda。 作为世界领先的仿制药制造商之一的迈兰公司说,收购Meda公司将会拓宽和深化它的全球性覆盖,并估计一年的税前运营成本可节约3.5亿美元。 位于瑞典索尔纳市的Meda公司组
2014生物制药行业获政策利好
当下正处生物技术黄金时代,不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来,我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持,曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展,为生物制药发展注入了动力。 欧美ZL渐到期 据报道,我国生物药总销售额已经突破千亿元规模,但大多依靠
2013生物制药工程论坛在沪举行
继2012生物制药工程论坛成功召开之后,由生物谷主办的2013生物制药工程论坛于2013年5月14日再次在上海举行。本届峰会将重点关注生物制药工程之细胞大规模培养、过程工艺设计及单次使用系统等热点主题,继续邀请科研机构及明星企业等知名专家、教授发表演讲并现场互动答疑,充分分析探讨相关技术进展以及
美研制仿真机械水母-可用于水下侦查
这种机器人不仅仅外观极像水母,而且也可以和水母一样在水中自由、优雅地游动。 北京时间12月5日消息,美国弗吉尼亚理工大学一位研究生近日研制出一种神奇的机械水母。这种机器人不仅仅外观极像水母,而且也可以和水母一样在水中自由、优雅地游动。据介绍,这种机械水母是根据美国海军研究办
“情聚纽迈,共振未来”-纽迈分析迎来15周年庆
分析测试百科网讯 2018年10月26日,苏州纽迈分析仪器股份有限公司(以下称“纽迈分析”)在苏州举办了15周年庆典。纽迈分析经过15年的不懈努力,坚持“专、精、敏、恒”的创业理念,一跃成为低场核磁领域的领导者,并将这一国产品牌推向国外。在本次15周年庆典上,纽迈分析诚邀中国仪器仪表学会分析仪器
关于纽甜的构成介绍
纽甜(Neotame)的化学名称是:N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-α -天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯。 该产品目前国产产品价格相对低廉。质量也较稳定。 其他名称:N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-Α-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯;N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-
关于纽甜的特点介绍
甜味纯正,清新自然,与阿斯巴甜相似,但安全性较高; 甜度高,是蔗糖的8000倍左右,等甜度成本较阿斯巴甜低; 所含的营养物质很容易被人体吸收; 低能量或无能量、可供糖尿病人食用、不致龋齿、可促进双歧杆菌增殖等; 不会引起蛀牙、血糖波动,是保健型食品的首选甜味剂。 在酸性条件下,纽甜具有
什么是纽曼投影式?
纽曼投影式(英语:Newman projection),简称纽曼式,是表示有机化合物立体结构的一种方法,由美国化学家梅尔文·斯宾塞·纽曼于1952年命名。它是沿碳-碳键的键轴的投影,以交叉的三根键表示位于前方的碳原子及其键,以被一个圆挡住的三根键表示位于后方的碳原子及其键。若该碳-碳键为重叠式构象,
-GEN:2015生物医药最大IPO-TOP20,三生制药“摘冠”
转眼间,2015已经进入了下半年。2014年,生物技术公司不仅是IPO数量令人瞩目,成功上市的公司在股市上的表现也非常抢眼,很多公司都占据了“华尔街宠儿”排行榜前10 的位置。那么,这半年生物医药领域IPO情形如何呢? 据IPO研究机构复兴资本的最新统计,截至6月中旬美国股票市场共有78家公司
-螳螂捕蝉黄雀在后:迈兰制药在夹缝中生存
从4月初开始,Mylan制药(股票代码:MYL)为了躲避以色列企业Teva制药(股票代码:TEVA)的鲸吞,已经连续3次向美国Perrigo(股票代码:PRGO)发起了敌意并购攻击,竞价从最初的290亿美元上升到了312亿美元依旧遭到Perrigo的高层拒绝。 在Teva制药向Mylan发出了
2016生物制药创新与前沿技术峰会
近年来,在生物制药的细分行业如创新蛋白药物,生物类似药Biosimilar,抗体偶联药物ADC,双特异性抗体药物,细胞治疗药物CAR-T等方面,每一天都有激动人心的突破,也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时,国内外生物制药业内的投融资,并购合作等消息持续不断。就在最近,Merck和Sams