KinExA分子与完整细胞相互作用系统在CART细胞治疗中的...
因多种因素的限制,自体CAR-T细胞治疗产品可能在应用于患者前未必能够进行全部项目的检定,所以工艺验证非常重要。工艺研究及验证必须结合工艺的实际情况设定相应的验证参数,CAR-T细胞产品工艺研究在不断发展,到目前为止,业界对何种工艺最好并未达成共识。因此,可以在产品研发过程及早期临床试验阶段开展不同程度的工艺验证研究,工艺验证完成后,应在关键工艺步骤设置关键过程控制参数及标准,以提高CAR-T细胞产品的生产一致性。CAR-T细胞治疗产品的质量控制研究及检测项目一般应包括:细胞数量及其存活率、细胞表型、CAR阳性率检测、生物学效力检测,无菌检测、支原体、热原/内毒素的检测、CAR-T细胞中病毒载体拷贝数及整合的检测等。如果能够检测CAR-T细胞与抗原分子的亲和力,以及CAR-T细胞上抗体的表达量,无疑会提升CAR-T细胞的质量控制标准。目前市面上除了KinExA技术外,没有其他特别有效的方式检测完整细胞与分子间的亲和力,更无从判断......阅读全文
KinExA分子与完整细胞相互作用系统在CART细胞治疗中的...
因多种因素的限制,自体CAR-T细胞治疗产品可能在应用于患者前未必能够进行全部项目的检定,所以工艺验证非常重要。工艺研究及验证必须结合工艺的实际情况设定相应的验证参数,CAR-T细胞产品工艺研究在不断发展,到目前为止,业界对何种工艺最好并未达成共识。因此,可以在产品研发过程及早期临床试验阶段开展不同
KinExA分子与完整细胞相互作用系统在CART细胞治疗中应用
因多种因素的限制,自体CAR-T细胞治疗产品可能在应用于患者前未必能够进行全部项目的检定,所以工艺验证非常重要。工艺研究及验证必须结合工艺的实际情况设定相应的验证参数,CAR-T细胞产品工艺研究在不断发展,到目前为止,业界对何种工艺最好并未达成共识。因此,可以在产品研发过程及早期临床试验阶段开展不同
KinExA分子与完整细胞相互作用系统的原理与应用(一)
一、KinExA的技术背景: Sapidyne Instruments Inc.于1995年在美国创立,产品基于独特的Kinetic Exclusion Assay(KinExA)ZL技术。在公司成立早期,Xavier大学、美国陆军和环境保护局等研究单位采用KinExA技术开展了大量工作;经过数
KinExA分子与完整细胞相互作用系统的原理与应用(二)
结果表明,CAR-T细胞与抗原的亲和力Kd为45.41pM,T细胞表面CAR的表达水平为1.368e+5,Kd与EL的95%置信区间均较窄,数据非常准确可信。 应用二、KinExA在高亲和力检测上应用对于抗肿瘤药市场,目前精准医疗最为成熟的领域还是以靶向药物为代表的抗肿瘤药物。由于单克隆抗体类抗癌药
KinExA分子和细胞相互作用仪与SPR的技术对比(一)
一、背景:Sapidyne Instruments Inc.于1995年在美国创立,产品基于独特的Kinetic Exclusion Assay(KinExA®)ZL技术。在公司成立早期,Xavier大学、美国陆军和环境保护局等研究单位采用KinExA技术开展了大量工作;经过数十年在生物制药领域、科
KinExA分子和细胞相互作用仪与SPR的技术对比(二)
四、案例案例一:完整细胞的相互作用检测:单克隆抗体XMetA是胰岛素受体(IR)变构部分的激动剂,其激活代谢Akt激酶信号通路,而对有丝分裂胞外信号调节激酶(ERK)信号通路几乎没有影响。为了研究这种选择性信号通路的性质,作者验证了XMetA对CHO细胞中IR,Akt和ERK的特异性磷酸化和活化的影
流式细胞术在CART治疗中的应用
过去十年,CAR-T治疗进展迅速,有阻碍,也有进步。CAR-T治疗效果要得到保障,流式细胞术少不了。流式在CAR T细胞疗法中有多种关键性的应用:1、在整个生产过程中监控CAR T细胞群体组成,并评估体内细胞的持久性和治疗效果在CAR T制造的前期阶段,流式细胞术可用于分析单采血液分离产品的成分,并
细胞培养仪器在CART细胞免疫治疗技术中的应用
CAR-T细胞免疫治疗技术自2017年10月,美国政府批准第二种基于改造患者自身免疫细胞的疗法以来,在治疗癌症方面效果显著。CAR-T治疗全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,指的是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤
NanoAssemblr在CART细胞治疗的应用
CAR-T细胞治疗(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是近年来研究十分火热的一种细胞免疫疗法。其是一种通过嵌合抗原受体T细胞免疫治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。而CAR-T细胞疗法和其他细胞疗法如要满足临床需求,就需要更安全、可扩展的非病毒
David-Liu发布新prime编辑系统:在细胞中插入了完整的基因
一种基于CRISPR的基因编辑技术称为twin prime editing,它可能是一种新的更安全的基因治疗方法。(Ricardo Job-Reese, Broad Communications) 麻省理工学院(MIT)和哈佛大学(Harvard)布罗德研究所(Broad Institute)
分子靶向药物联合CART细胞治疗恶性血液病
如何将分子靶向药物与嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)有机结合起来,使两者能够扬长补短发挥协同抗肿瘤效应呢?近日,南方医科大学珠江医院副教授黄宇贤、教授李玉华等结合最新研究进展,综述了分子靶向药物联合CAR-T细胞治疗恶性血液病的机制。相关成果以综述文章的形式发表于《耐药性更新》(Drug Resis
CART细胞治疗技术介绍
CAR-T(全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现,但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA
实体瘤的CART细胞治疗
简介 嵌合抗原受体(CAR)含有一个细胞外单链可变区(scFv),其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原(TAA)。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中,其中广为关注的包括癌胚抗原(CE
细胞培养技术在细胞治疗中的应用案例
细胞培养技术在细胞治疗中的应用案例:CAR-T 细胞治疗:通过从患者血液中提取 T 细胞,在体外利用细胞培养技术进行扩增和基因修饰,使其表达嵌合抗原受体(CAR),然后将这些改造后的 CAR-T 细胞回输到患者体内,用于治疗某些血液系统恶性肿瘤,如白血病和淋巴瘤。例如,诺华的 Kymriah(tis
简述cart细胞疗法的治疗范围
目前大部分CAR-T疗法还处于临床实验阶段,其中治疗范围集中在以下领域: 1.复发的急性B系淋巴细胞白血病(经过治疗缓解后再次发作),或者难治的急性B系淋巴细胞白血病(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)。 2.两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。 3.CD19阳性复发、
简述cart细胞疗法的治疗流程
标准的CAR-T治疗流程主要分为以下七个步骤进行: 1.评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2.分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3.改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T
ATP在细胞中的再生与转化
ATP在细胞中易于再生,所以是源源不断的能源。这种通过ATP的水解和合成而使放能反应所释放的能量用于吸能反应的过程称为ATP循环。因为ATP是细胞中普遍应用的能量的载体,所以常称之为细胞中的能量通货。细胞内ATP与ADP相互转化的能量供应机制,是生物界的共性。从生物能量学的角度来看,ATP是生化系统
自体CART细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答
近日,国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告。 为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,药审中心组织对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题进行了梳理,制定了《自
细胞检测技术在癌症治疗中的应用
细胞检测技术在癌症治疗中的应用存在以下一些难点:肿瘤异质性:癌症通常由具有不同分子特征和表型的细胞组成,这使得通过单一的检测技术难以全面准确地描述肿瘤的特性。检测的敏感性和特异性:某些细胞检测方法可能无法检测到低水平的肿瘤细胞或标志物,或者可能出现假阳性或假阴性结果。技术复杂性和成本:一些先进的细胞
病毒与细胞在起源与进化中的关系
(1)基本观点目前存在 3 种主要观点:(2)观点的比较①由于病毒彻底的寄生性,第一种观点缺乏支持;②由于尚不能发现病毒的化石,第二种观点缺乏充足的证据;③第三种观点得到了更多的实验结果的支持,例如:a.在原核细胞中,环形 DNA 分子的附加体可以以质粒的形式在细胞中复制,也可以整合在细菌的染色体中
肿瘤治疗过程中T细胞衰竭的分子机理
细胞杀伤T细胞通常可以识别癌细胞或被病原体感染的细胞,正因如此,我们才能够活到成年。但是,整日召唤过度活跃的免疫细胞到肿瘤细胞或是感染部位,就会导致细胞衰竭疲惫,以至于它们无法再被分配到“入侵者”身边。 幸运的是,癌症专家们已经在研发有效的免疫治疗手段,来对抗免疫细胞衰竭,使免疫细胞重新激发活
Bioquell-Qube无菌操作平台用于CART、基因与细胞治疗的原理..
Bioquell Qube无菌操作平台用于CAR-T、基因与细胞治疗的原理与功能概述唯一一款内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术的隔离器,可快速净化、减少微生物污染风险以及节约重要成本Bioquell集团——在生命科学领域方面负责微生物污染风险降低的全球领先专家之一,在2018年的ISCT会议(国际
CART细胞疗法针对的肿瘤靶点与实体瘤治疗进展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种新型细胞疗法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,十分具有前景。CAR-T中,开发特异性靶点是个关键要素。2020年9月23日的Cell
神经细胞黏附分子在肿瘤中的作用
神经细胞黏附分子在肿瘤中的作用NCAM在结构上与肿瘤控制因子DCC的结构很相似,故有人推测NCAM在肿瘤抑制方面可能有一定的作用。
ATP在细胞中的再生与转化过程
ATP在细胞中易于再生,所以是源源不断的能源。这种通过ATP的水解和合成而使放能反应所释放的能量用于吸能反应的过程称为ATP循环。因为ATP是细胞中普遍应用的能量的载体,所以常称之为细胞中的能量通货。细胞内ATP与ADP相互转化的能量供应机制,是生物界的共性。从生物能量学的角度来看,ATP是生化系统
单细胞测序技术在癌症治疗中的应用
单细胞测序技术在癌症治疗中的应用具有重要意义,以下是详细的介绍:肿瘤异质性分析癌症通常由具有不同基因表达模式和突变特征的细胞群体组成。单细胞测序能够揭示肿瘤内细胞的异质性,包括不同的亚型、分化状态和恶性程度。这有助于更全面地理解肿瘤的发展和演进,为制定个性化治疗方案提供依据。发现新的治疗靶点通过对大
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例:案例一:非小细胞肺癌的精准治疗通过基因检测技术,发现非小细胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突变。基于这一检测结果,患者接受了相应的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,如吉非替尼或厄洛替尼。治疗后,肿瘤明显缩小,患者的生存期和生活质量得到显著提高。案例二:乳腺癌的
免疫活性的细胞外表分子相互作用
VIg都能与这些独特型抗体结合并抑制其活性。早发现,无论是天然的自身抗体还是疾病相关性自身抗体。用IVIg治疗带有抗凝血因子Ⅷ的抗体会引起患者血清里抗体滴度的迅速且显著下降。除了抗凝血因子Ⅷ抗体,还有许多其他自身抗体,如:甲状腺球蛋白抗体、血小板抗体、内皮细胞抗体、C3转化酶抗体、C1抑制物抗体、H
原代T细胞研究系统揭示TCR信号传导分子动态相互作用
T淋巴细胞是获得性免疫的核心组成部分,在抗感染、抗肿瘤免疫应答中发挥至关重要的作用。T淋巴细胞识别抗原依赖T细胞受体TCR,后者主导T细胞活化增殖信号的传导。近年来提高T淋巴细胞应答能力、阻断T淋巴细胞功能衰竭被证实为部分恶性肿瘤治疗的有效途径,T淋巴细胞的基础和应用研究成为目前最热门的话题之一
CART细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上,多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发,到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而,目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场,其中CD19约占1%,再加上多发性骨髓瘤可以增加