瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。 就在中国传出这一好消息之前不久,美企制药巨头吉利德生产的瑞德西韦却意外被爆出临床试验失败的消息。当天,WHO(世卫组织)"不小心"发布的文件显示,瑞德西韦在中国的临床试验中,未能对患者带来帮助——既不能改善其病情,也不能减少其血液中的病原体。 随后,WHO就撤下了这份文件草案,吉利德也辩称这一结果并非结论性的,但是这恐怕无法改善人们对瑞德西韦的信心。而令人感到意外的是,在该药物临床试验失败之后,日本却还准备批准该药物。 日本官方4月27日宣布,瑞德西韦作为新冠候选治疗药物,预计很快将在日本获得药事监管批准。报道......阅读全文

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

  近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。  

瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒

  第10名:瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒  Altmetric指数:7292  论文标题:Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v

吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗

  在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。  我们

吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒-对中国无偿援助

   美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制!       美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示,该公司提供了实

武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒ZL系误读

  新型冠状病毒怡情爆发以来持续争议不断的中国科学院武汉病毒研究所(以下简称“武汉病毒所”)又一次站上了舆论焦点。  2月4日晚,武汉病毒所官网发布一篇名为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的稿件,稿件表示:  近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科

美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦

  美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院

抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。  中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 

瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭-最终能否获批?

   民间称瑞德西韦为“人民的希望”,中国从2月开始临床试验,美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。  4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,68%改善60%副作用,该药的中国重症临床试验已中止(原定4月

瑞德西韦能否广泛应用?

  2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。  最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。  据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。  随后,有消息称,瑞德西韦“

吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!

  4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德

氯奎宁+快利佳+瑞德西韦-美国首位华裔新冠患者出院了

  前几周,我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。  当时他透过推特发出求救和警告,曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。  好消息是!他出院了。  3月21日,首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。  自己获得

抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

  在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。   瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德

瑞德西韦完成临床试验注册审批-首批患者即日可用药

  近日,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多

美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验

  有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。  在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。  所有潜在的参与者在接受治疗前都要

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

瑞德西韦同情用药范围正在扩大

  3月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示,吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡,通过“扩大可及”方案,医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站

瑞德西韦“ZL之争”引起轩然大波

  新型肺炎疫情依然不断升级,而“人民的希望”也来了!2 月 6 日起,热议抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验,首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。  值得一提的是,瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”,吉利德科

《科学》:饶子和团队又一新冠最新研究,和瑞德西韦有关

  在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起疫情爆发的当下,抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)在全世界备受关注,用于治疗COVID-19患者的临床结果牵动无数人的心。  瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药,原本计划被用于治疗埃博拉病毒引起的疾病。而人们对瑞德西韦抗新冠病毒感染的潜力寄予厚望,与

美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?

  美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格  瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性

瑞德西韦临床试验已启动,68岁重症患者首位受药

  据@新华视点消息,2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。   据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。   此外,针对互联网上流传的抗病毒药物

瑞德西韦中国重症临床试验提前中止-68%改善60%副作用

北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西

对抗新冠肺炎-这些药上了热搜!克力芝、双黄连、瑞德西韦

  国家卫生健康委员会官方网站显示,截至2月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例38800例(其中重症病例8204例),累计治愈出院病例4740例。  进入2020年,新型冠状病毒感染的肺炎(简称新冠肺炎)疫情状况每每牵动国人的心,当前举国科学家、一线医务人

瑞德西韦成为孤儿药-国内如何应对

  3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药

瑞德西韦获美国药管局“孤儿药”认定

美国食品和药物管理局官网数据库显示,已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦是美国吉利德科技公司一款在研药,尚未在全球任何地方获批上市。美国药管局官网信息显示,瑞德西韦仅得到“孤儿药”认定,还没有获得“孤儿药”用途的上市批准。美国“孤儿药

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

瑞德西韦到底有没有效?《柳叶刀》发表中国临床研究结果

   当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。  结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。  试验结果:临床改善时间无统计学差异  研究发现,瑞德西韦组和安

日本“特批”瑞德西韦-安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

瑞德西韦最新临床数据:-几乎所有患者康复出院

  一份芝加哥医院临床试验中,使用吉利德公司美股代号 GILD 的抗病毒药物瑞德西韦,治疗重症新冠患者,其发烧和呼吸道症状迅速恢复,几乎所有患者在不到一周的时间内出院。  华尔街瞬间疯狂起来,GILD盘后暴涨13%,美股三大指数期货盘后暴涨3%  在实验室测试中,瑞德西韦是最早被发现有可能影响新型冠