瑞德西韦完成临床试验注册审批首批患者即日可用药

近日,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。2月5日,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。新华社记者 程敏 摄 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需......阅读全文

瑞德西韦临床试验已启动,68岁重症患者首位受药

  据@新华视点消息,2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。  据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。  此外,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

瑞德西韦中国重症临床试验提前中止-68%改善60%副作用

北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西

瑞德西韦完成临床试验注册审批-首批患者即日可用药

  近日,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多

抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。  中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 

吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!

  4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德

瑞德西韦最新临床数据:-几乎所有患者康复出院

  一份芝加哥医院临床试验中,使用吉利德公司美股代号 GILD 的抗病毒药物瑞德西韦,治疗重症新冠患者,其发烧和呼吸道症状迅速恢复,几乎所有患者在不到一周的时间内出院。  华尔街瞬间疯狂起来,GILD盘后暴涨13%,美股三大指数期货盘后暴涨3%  在实验室测试中,瑞德西韦是最早被发现有可能影响新型冠

瑞德西韦能否广泛应用?

  2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。  最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。  据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。  随后,有消息称,瑞德西韦“

抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

  在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。  瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研

美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验

  有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。  在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。  所有潜在的参与者在接受治疗前都要

瑞德西韦临床重症组病人刚入组-国内已出现仿制药

  对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注,目前官方的临床试验注册信息显示,重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。  尚未入组前已有患者开始用药  临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

瑞德西韦同情用药范围正在扩大

  3月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示,吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡,通过“扩大可及”方案,医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站

瑞德西韦“ZL之争”引起轩然大波

  新型肺炎疫情依然不断升级,而“人民的希望”也来了!2 月 6 日起,热议抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验,首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。  值得一提的是,瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“ZL之争”,吉利德科

瑞德西韦到底有没有效?《柳叶刀》发表中国临床研究结果

   当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。  结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。  试验结果:临床改善时间无统计学差异  研究发现,瑞德西韦组和安

日本“特批”瑞德西韦-安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

  近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。  

瑞德西韦成为孤儿药-国内如何应对

  3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。  根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药

吉利德:将开展2项瑞德西韦研究-对近1000名感染患者测试

  据路透社报道,美国吉利德公司26日表示,该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究,以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。  该公司表示,从3月开始,将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究,对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。  一天前,美国国家卫生

世卫考察组组长谈新冠药物:目前只有一种药可能有效

  美国吉利德公司在美国当地时间2月26日对外表示,该公司将对瑞德西韦进行两项后期研究,从而测试该药在新冠肺炎重症患者和中度患者身上的效果。  从3月份开始,吉利德将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究,对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。  据悉吉利德展开的两项后期研究计

瑞德西韦能否广泛应用?厂家:加快生产!

  2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。  最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。  据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。  随后,有消息称,瑞德西韦“

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

瑞德西韦治疗COVID19的安全性存疑?真相是……

  当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。  不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者

瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭-最终能否获批?

   民间称瑞德西韦为“人民的希望”,中国从2月开始临床试验,美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。  4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,68%改善60%副作用,该药的中国重症临床试验已中止(原定4月

专家:症状改善不能说是它在起作用-需关注临床药代学

  2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。  对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博

瑞德西韦在中国临床结果无效-吉利德和美国NIAID却有效?

  4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。  但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。  4月29日

氯奎宁+快利佳+瑞德西韦-美国首位华裔新冠患者出院了

  前几周,我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。  当时他透过推特发出求救和警告,曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。  好消息是!他出院了。  3月21日,首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。  自己获得

吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请

  针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。  吉利德称:“吉利德研发了

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

  3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周