辉瑞52亿美元购进克立硼罗软膏在中国申报上市

2月10日,辉瑞在中国提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE受理。 克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucrisa 。除此之外,该药还在加拿大、澳大利亚和以色列获批。2019年,该药销售额为1.38亿美元。 特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。此前,该药已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。......阅读全文

辉瑞52亿美元购进克立硼罗软膏在中国申报上市

  2月10日,辉瑞在中国提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE受理。  克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucri

新疗法缓解特应性皮炎

  春末夏初,特应性皮炎(AD)患者又开始陷入无尽的痛苦中,瘙痒难忍,彻夜难眠,甚至陷入抑郁焦虑的症状。来自中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授表示,“AD是一种病程长、且反复发作。因剧烈瘙痒而抓挠更容易使病情恶化,表现为皮肤皲裂、鳞屑以及渗出等,这不仅严

吡罗昔康软膏的检查方法

应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109

他克莫司软膏的介绍

  他克莫司软膏,适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant

    2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。  Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3

克罗恩病病因

    本病病因不明,可能与感染、遗传、体液免疫和细胞免疫有一定关系。    克罗恩病为贯穿肠壁各层的增殖性病变,可侵犯肠系膜和局部淋巴结,病变局限于小肠(主要为末端回肠)和结肠,二者可同时累及,常为回肠和右半结肠病变。本病的病变呈阶段分布,与正常肠段相互间隔,界限清晰,呈跳跃区(skip

克罗恩病检查

    1.血液检查    可见白细胞计数增高,红细胞及血红蛋白降低,与失血、骨髓抑制及铁、叶酸和维生素B12等吸收减少有关。血细胞比容下降,血沉增快。黏蛋白增加、白蛋白降低。血清钾、钠、钙、镁等可下降。    2.粪便检查    可见红、白细胞,隐血试验呈阳性。    3.肠吸收功能试验    因

吡罗昔康软膏的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液30ml,在70℃水浴上搅拌,提取10分钟,置冰浴中冷却,使基质凝固,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣再依法处理2次,合并提取液,用0.1mol/L

吡罗昔康软膏的基本性状

本品为淡黄色软膏。

吡罗昔康软膏的鉴别方法

(1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收

他克莫司软膏的成分介绍

  本品主要成分及其化学名称为:他克莫司,  [3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢

他克莫司软膏的基本介绍

  他克莫司软膏是一种免疫抑制类外用药,主要用于治疗中到重度特应性皮炎。 这种药物通过抑制T淋巴细胞的作用来治疗一些免疫性疾病,如特应性皮炎、系统性红斑狼疮、肝肾移植后免疫排斥用药等。  在使用他克莫司软膏时,请注意以下几点:  只涂抹在患处,避免接触到眼睛和口腔。  使用后建议洗手,以减少药物吸收

他克莫司软膏使用时长

  他克莫司软膏的使用时长通常建议为1-3个月。根据临床经验,他克莫司软膏可以作为短期或间歇性长期治疗的一部分。然而,具体使用时长应根据患者的具体病情和医生的建议来确定。  在使用他克莫司软膏时,重要的是要遵循医生的指导,并定期回访医生以评估治疗效果和调整治疗计划。如果在使用期间出现任何不良反应或症

海姆立克急救法

这一个月在急诊科轮转,晨起临下班时出急诊:老年患者饮食时突发呛咳难耐,车至现场见老年患者双手抓住自己喉部、不能呼吸,现场立即给予海姆立克急救法,患者转危为安后转运医院进一步观察。为进一步学习此急救法,现再次温习学习有关海姆立克急救法的文献,并总结一下:一、heimlich全名HenryHeimlic

埃立克体病的历史

  埃立克体病是1986年在美国阿肯色州发现的一种新的立克次体病,1991年从患者 血液中分离出病原体,命名为查菲埃立克体(Ehrlichia chaffeeusis)与犬埃立克体的生物学特性非常相似,血清学与犬埃立克体有很强的交叉反应,16sr RNA基因序列与犬埃立克体序列关系密切,同源性达98

罗克恩病的治疗

  克罗恩病是一种病因尚不十分清楚的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病。病变多见于末段回肠和邻近结肠,但从口腔至肛门各段消化道均可受累,呈节段性或跳跃式分布。目前,克罗恩病还无法完全治愈。克罗恩病是慢性疾病,需要长期口服药物治疗,且病情反复,发作期与静息期交替出现。因此可能您要有心理准备。不过,随着医学的进

克罗恩病的症状

  克罗恩病起病隐袭,早期常无症状,或症状轻微,容易被忽略。从有症状到确诊,  一般平均1~3 年。病程常为慢性、反复发作性,多见于青年人,女性略多于男性。  其症状包括发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、排便困难、脓血便、里急后重等消化道症状,严重时可出现消化道梗阻、穿孔、腹腔脓肿、肠瘘、出血、甚至癌变

如何诊断克罗恩病?

  克罗恩病的诊断通常需要结合临床症状、体格检查、实验室检查和影像学检查等多种方法。  粪便常规检查:可以检测大便中是否含有血液,帮助评估是否存在肠道炎症或出血。  血常规检查:通过检测血液中的红细胞、白细胞和血红蛋白等指标,可以了解是否存在贫血、感染等并发症。  CT检查:利用X射线成像技术,观察

克罗恩病诊治体会

克罗恩病是一种病因不清的胃肠道慢性炎症性疾病,特征是肠壁全层受累,病变呈跳跃式分布,从口腔至**全消化道均可受累,多见于末端回肠和邻近结肠。 克罗恩病是肉芽肿性病变,可以侵及局部淋巴结。病变肠壁增厚,纤维组织增生及水肿,肠腔变窄,近端肠管扩张,并与其他肠管或器官产生内瘘或皮肤外瘘,常见的有回盲肠瘘

克罗恩病的介绍

  克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD)。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠

罗克恩病的病因

  引起克罗恩病的原因目前仍然不是特别清楚,经初步研究发现可能与以下两个因素有关。  1、遗传因素:大量资料表明克罗恩病与遗传因素有关。研究发现单卵发育的孪生子之间患克罗恩病的一致性比率明显升高,同时发现克罗恩病患者与配偶之间表现为不一致性,且与普通人群无差别。有人认为克罗恩病遗传基因决定机体的免疫

罗克恩病的介绍

  克罗恩病是一种消化道的慢性、反复发作和非特异性的透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。

克罗恩病的简介

  克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述,    曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复

克罗恩病诊断治疗

    1.原则    本病尚无特殊治疗方法。无并发症时,支持疗法和对症治疗十分重要,可缓解有关症状。活动期宜卧床休息,给高营养、低渣饮食。严重病例宜暂禁食,纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱,采用肠内或肠外高营养支持。贫血者可补充维生素B12、叶酸或输血。低蛋白血症可输清蛋白或血浆。水杨酸偶氮磺胺吡

克罗恩病的简介

  克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述,  曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复发作

克罗恩病鉴别诊断

本病应与下列疾病相鉴别:急性阑尾炎、肠结核、小肠淋巴瘤、十二指肠壶腹后溃疡、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、溃疡性结肠炎、缺血性结肠炎、结肠结核、阿米巴肠炎、结肠淋巴瘤、放射性结肠炎等。

中国科学家发现克罗恩病潜在治疗靶点

  近日,来自南京医科大学的研究人员在国际学术期刊scientific reports在线发表了一项最新研究进展,他们发现在克罗恩病中miR-19b会发生表达下调,并通过分析进一步证明miR-19b能够通过调节SOCS3表达抑制炎症应答,这一发现对于靶向microRNA治疗炎症性肠道疾病具有一定意义

吡罗昔康软膏的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收检查应符合软膏剂项下有关的各项

吡罗昔康软膏的类别及贮藏方法

类别同吡罗昔康。规格(1)10g:0.1g(2)20g:0.2g贮藏密闭,在阴凉处保存。

儿童使用他克莫司软膏的简介

  普特彼软膏不适用于2岁以下的儿童  普特彼软膏对正在发育的免疫系统的长期安全性和作用尚不清楚。  对总数达4400例的2-15岁的患者进行了4项研究:一项为12周的随机赋形剂对照的研究,三项为期一到三年的开放安全性研究,其中2500例患者年龄为2至6岁。  这些研究中与应用普特彼软膏有关的最常见