基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药
2月13日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、药代动力学、药效学和安全性。 在中国,肺癌是发病率排名第一的恶性肿瘤。在全球,所有肺癌中约80%-85%为NSCLC,而RET融合在此类肺癌的发生率约1-2%。目前,国内对于既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC的标准治疗包括含铂双药化疗,及免疫抑制剂单药或联合含铂双药化疗,但疗效并不理想,且患者遭受巨大的生理及心理痛苦,生活质量严重下降。 此前,2019年12月,中国的临......阅读全文
基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。 这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,就在数日前,普吉华®(普拉
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pr
基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解,该研
基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药
2月13日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。
非小细胞肺癌的检查
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型
非小细胞肺癌的病因
肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜百上皮,故亦称支气管肺癌度。肺癌发病原因是什么?现在社会中吸烟无疑是肺癌形成的重要诱因,被动吸烟与吸烟同等危险,因为真正对肺组织产生损害、癌变的并不问是焦油中的尼古丁,而是烟草中的其他致癌物答质如苯并芘等,尼古丁只是让吸烟者成瘾而已,吸烟者
【非小细胞肺癌】症状表现
早期症状 1.胸部胀痛。肺癌早期胸痛症状较轻,主要表现为隐痛、闷痛、部位不一定,与呼吸的关系也不确定。如胀痛持续发生则说明癌症有累及胸膜的可能。 2.痰血。肿瘤炎症致坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混合在一起,呈间歇或断续出现。很多肺癌病人就是因痰血而就诊的。 3
非小细胞肺癌的病因
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引
【非小细胞肺癌】晚期治疗进展
目前共识 目前晚期NSCLC一线治疗领域已达成的共识是: 1. 两药含铂方案治疗体力评分佳的晚期NSCLC,可延长生存期,改善生活质量。 2. 第三代新药方案优于老药方案。 3. 具有较佳PS评分的老年患者可安全地接受化疗。 4. 化疗的临床效益在PS 2的患者
非小细胞肺癌的检查介绍
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型
非小细胞肺癌的鉴别诊断
典型的肺癌容易识别,但在有些病例,肺癌易与以下疾病混淆: 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤(球)应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤(球)较多见于青年患者,病程较长,少见痰带血,痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形,见于上叶尖或后段,体积较小,不超过5cm直径,边界光滑,密度不匀可见钙化。结核瘤(球)
关于非小细胞肺癌的病因介绍
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引
非小细胞肺癌的临床表现
1.早期症状 (1)胸部胀痛肺癌早期胸痛症状较轻,主要表现为隐痛、闷痛、部位不一定,与呼吸的关系也不确定。如胀痛持续发生则说明癌症有累及胸膜的可能。 (2)痰血肿瘤炎症致坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混合在一起,呈间歇或断续出现。很多肺癌患者因痰血而就诊。 (3)低热肿瘤堵住支
非小细胞肺癌的治疗有哪些
目前常用的药物为吉非替尼和厄洛替尼,卫生部制定的肺癌指南,推荐吉非替尼和厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时,检测 EGFR 是否有基因突变,有突变的病人建议使用。另外还有以肿瘤血管生成为靶点的药物如贝伐单抗、内皮抑素等。
关于非小细胞肺癌的病因分析
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引
【非小细胞肺癌】病因与治疗方案
病因 1.相关数据显示,吸二手烟亦是导致肺癌的重要危险因素,在不吸烟却患非小细胞肺癌的人群中,大约有25%的人群是由吸二手烟引起的。因此,拒绝抽烟在一定程度上能使自己与他人远离恶性肺癌。 2.我国肺癌病死率升高的主要原因是由于目前肺癌早期缺乏有效的筛选和诊断,所以80%的肺癌患者
简述非小细胞肺癌的鉴别诊断
典型的肺癌容易识别,但在有些病例,肺癌易与以下疾病混淆: 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤(球)应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤(球)较多见于青年患者,病程较长,少见痰带血,痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形,见于上叶尖或后段,体积较小,不超过5cm直径,边界光滑,密度不匀可见钙化。结核瘤(球)
简述非小细胞肺癌的外科治疗
外科治疗是肺癌首选和最主要的治疗方法,也是惟一能使肺癌治愈的治疗方法。外科手术治疗肺癌的目的是:完全切除肺癌原发病灶及转移淋巴结,达到临床治愈;切除肿瘤的绝大部分,为其他治疗创造有利条件,即减瘤手术。 减状手术:适合于少数患者,如难治性胸膜腔和心包积液,通过切除胸膜和心包种植结节,切除部分心包
放射治疗非小细胞肺癌的简介
1.治疗原则 放疗对小细胞肺癌疗效最佳,鳞状细胞癌次之,腺癌最差。肺癌放疗照射野应包括原发灶、淋巴结转移的纵隔区。同时要辅以药物治疗。鳞状细胞癌对射线有中等度的敏感性,病变以局部侵犯为主,转移相对较慢,故多用根治治疗。腺癌对射线敏感性差,且容易血道转移,故较少采用单纯放射治疗。放疗是一种局部治
关于非小细胞肺癌的检查介绍
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者:刘潇衍,李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
非小细胞肺癌免疫治疗概述
免疫治疗已经取代靶向治疗开始风靡肿瘤治疗界,而肺癌是世界上致死率最高的肿瘤疾病,非小细胞肺癌 (NSCLC) 又作为肺癌的主要类型(占比 >80%),是否在肿瘤免疫治疗的飞速发展中分一杯羹?NSCLC 患者的福音是否到来?这篇文章将带您领略 NSCLC 的免疫治疗全景图。 现如今,NSCLC
关于非小细胞肺癌的外科治疗介绍
复发性肺癌包括外科手术后局部残留癌的复发和肺部新发生的第二个原发性肺癌。对于支气管残端残留癌复发,应争取再手术,施行支气管袖状成型切除残留癌。 对于肺癌完全切除术后发生的第二个原发性肺癌,只要肺癌适合于外科治疗,患者内脏功能能耐受再手术治疗,同时也不存在外科技术上的问题,就应该考虑再施行开胸手
非小细胞肺癌的系统性化疗
肺癌的预防及筛查 肺癌是由工业生产的易成瘾物质等致癌物为主要致病因素的一种独特的疾病。大约有85%?90%的病例是由主动或被动的(二手)吸烟引起的。为了降低肺癌死亡率,需要从严控吸烟开始的有效的公共卫生政策。美国FDA负责监管烟草产品,以及其他烟草控制措施的实施。 持续吸烟可导致第二
关于非小细胞肺癌的临床表现
1.早期症状 (1)胸部胀痛肺癌早期胸痛症状较轻,主要表现为隐痛、闷痛、部位不一定,与呼吸的关系也不确定。如胀痛持续发生则说明癌症有累及胸膜的可能。 (2)痰血肿瘤炎症致坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混合在一起,呈间歇或断续出现。很多肺癌患者因痰血而就诊。 (3)低热肿瘤堵住支
非小细胞肺癌的检查及鉴别诊断
检查 1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组
非小细胞肺癌相关药物研究获进展
记者从中科院广州生物医药与健康院获悉,该院近期在新型治疗非小细胞肺癌药物研究方面取得重要进展,为研发具有自主知识产权的可有效克服Iressa临床耐药的EGFR非可逆抑制剂提供了重要的先导化合物。相关研究本月在国际期刊《医药化学杂志》上在线发表。 据介绍,EGFR抑制剂吉非替尼和厄洛替尼是经
非小细胞肺癌的手术禁忌证
(1)已有广泛转移的IV期肺癌; (2)伴有多组融合性纵隔淋巴结转移,尤其是侵袭性纵隔淋巴结转移者; (3)伴有对侧肺门或纵隔淋巴结转移的IIIb期肺癌; (4)伴有严重内脏功能不全,不能耐受外科手术者; (5)患有出血性疾病,又不能纠正者。