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基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。 统计数据显示,中国每年确诊NSCLC病例超过67万,其中大约2%-3%患者是由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶......阅读全文

基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批

  1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。  据了解,该研

洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

  近日,港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗RO

治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

  肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。   盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安

克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

  近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者

诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择

  2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。 

诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择

  2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。 

首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批

  精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式,根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态,伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备(试剂)或影像学工具,为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用;根据美国FDA的定义,伴随诊断具有以下几层涵义:1)确定哪

OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代

  近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)一项重要临床研究(OO-1201)结果,OO-1201是一项针对东亚人群(中国、日本、韩国)的Ⅱ期临床研究,共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。

双喜临门 诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。  达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美