百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格
今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些患者至少接受过两种前期疗法。同时，FDA授予其优先审评资格，预计将于今年8月17日前做出回复。 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是世界上最常见的恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的侵袭性形式。DLBCL患者中有30％至40％在接受一线治疗后没有得到缓解，或疾病复发。无法接受一线治疗并且不适合高剂量化疗（HDC）和自体干细胞移植（ASCT）的患者预后很差，他们迫切需要更多的治疗选择。 Liso-cel是一款靶向CD19抗原的自体CAR-T疗法。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和再生医学先进疗法认定（RMAT）。这款疗......阅读全文
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司（纽约证券交易所股票代码：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后，使用Opdivo（nivolumab）治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者
23亿美元=2个肿瘤免疫靶点－百时美施贵宝豪资收购IFM制药
近日，百时美施贵宝宣布，将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购，将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂，此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议，百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款，若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达
－强生施贵宝感冒药或存肝衰竭风险
最近，感冒类药物“风波”可谓一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美国食品与药物管理局(FDA)近日又发出公告，限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。 而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药
如何诊断弥漫大B细胞淋巴瘤？
弥漫大B细胞淋巴瘤正确的诊断需要血液病理学专家根据合适的活检和B细胞免疫表型的证据而得出。有突出的纵膈侵犯的病人有时候被诊为一个独立的亚型称原发性纵膈弥漫大B细胞淋巴瘤，该肿瘤发生于前纵隔，可能起源于胸腺，通常有明显的间质纤维间隔，这类病人中位年龄更年青（37岁），女性多发（占66%）。 弥漫
聚焦肿瘤免疫治疗前沿，“中国光谷”年度盛会
2017年6月30日至7月2日，第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（下称“生博会”）将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康
百时美施贵宝停止Rebrozyl针对罕见血液病二期临床试验
当地时间6月6日，百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划，并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。该临床试验之所以被停止，是因为根据当前采集的数据，百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。
FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书
美国食品药品监督管理局(FDA)上周四(31日)宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，
PD1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日,百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
－施贵宝：跨国药企销售模式求变－大幅裁医药代表
葛兰素史克的“行贿门”事件使得医药代表这一职业逐步淡出。 日前有消息称，百时美施贵宝合资公司中美上海施贵宝制药有限公司 （以下简称上海施贵宝）正在大幅度裁减医药代表，涉及千人左右；南方医大珠江医院在广东省卫计委通报疑似与医药代表接触的医生。消息一出，迅速引发业内关注。 昨日（11月24日），
或有爆发！2020年全球CART市场一览
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
血管内大－B－细胞淋巴瘤病例分析
血管内大 B 细胞淋巴瘤 （intravascular large B cell lymphoma, IVLBCL）是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 一个罕见的亚型，本病发病率低，一般在尸检中发现， 国内仅报告十余例[1]。血管内大 B 细胞淋巴瘤临床表 现多样，没有明显特异性，极易导致漏诊
治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的介绍
近年多个国际多中心随机对照临床试验研究资料证明,其标准的一线治疗方案应当是利妥昔单抗(Rituximab,R)+CHOP方案,并且通过增加方案的剂量密度,缩短疗程间隙时间,从而获得更好的疗效,如R-CHOP14 方案。R-EPOCH也可作为一线治疗方案。可供选择的二线治疗方案包括DHAP、ESH
关于弥漫大B细胞淋巴瘤的简介
弥漫大B细胞淋巴瘤是NHL中最常见的类型，几乎占所有病例的1/3。这类淋巴瘤占以前临床上的“侵袭性”或“中高度恶性”淋巴瘤的大多数病例。弥漫大B细胞淋巴瘤正确的诊断需要血液病理学专家根据合适的活检和B细胞免疫表型的证据而得出。近年多个国际多中心随机对照临床试验研究资料证明，其标准的一线治疗方案应
上市第6年，全球首款CART疗法“卖不动”了
谈到CAR-T，总会伴随着“神药”的称呼出现。这与众多脍炙人口的经典临床案例有关，最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。2012年，一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前，传统化疗毫无作用，医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时，一个奇迹出现了。当时，诺华制药
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94％
百时美施贵宝（BMS）6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展，调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy（ipilimumab）同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab（1mg/kg
百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期！
百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生
idecel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BLA），这是一种研究性B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体
施贵宝中国裁员事件再激化－跨国药企步入艰难期
[2014年7月，施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内，据不完全统计，这一裁员涉及到近1000人，多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部，一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员] 发酵两天的施贵宝裁员风波，很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。 风波再起 6月15日上午9时，几十名
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（欧狄沃）
淋巴瘤新药!治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗（初治）DLBCL患
血管内大B细胞淋巴瘤的症状体征
皮损形态多样，有的类似具有紫色丘疹或结节的经典性淋巴瘤。另一些病例则酷似血管内栓塞病伴网状青斑样损害。硬化性斑块也可发生。中枢神经系统症状明显，伴进行性痴呆或多发性脑血管缺血症状，出现在发现淋巴瘤许多月以前。本病预后很差。
回肠弥漫大B细胞淋巴瘤超声表现分析
患者女，67岁，因“大便次数增多伴排便不尽，下腹隐痛1个月余”入院。体格检查：腹平软，左下腹稍压痛，无反跳痛及肌紧张。大便隐血试验：阳性；实验室检查：甲胎蛋白、癌胚抗原、CA－125及CA－199均正常。 经阴道超声检查：绝经后子宫，大小、形态、宫壁实质回声及内膜均未见明显异常；双侧卵巢未显示；子宫
关于弥漫大B细胞淋巴瘤的预后介绍
基因表达谱研究结果：美国Stanford大学与美国癌症研究所合作通过基因芯片技术采用超过1000种基因的基因表达谱分析表明DLBCL包含三种不同的分子亚型:生发中心B细胞样（GCB-like）型，表达正常生发中心B细胞特征的基因，预后较好；活化B细胞样（ABC-like）型，表达活化的外周血B细
CART疗法bb2121疗效持久性遭质疑
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后，日前新基发布关于收购交易值得的证据，其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。 新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四（5月2日）在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究C
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg
百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪
中国专家CART细胞疗法新研究：复发或难治性B细胞淋巴瘤
一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集
颅骨弥漫性大B细胞淋巴瘤病例分析
原发于颅骨的弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBLC）临床较少见。西电集团医院神经外科2018年9月收治1例原发于颅骨的弥漫性大B细胞淋巴瘤，现报告如下。 1.病历摘要 男，50岁；因发现头部包块进行性增大4个月，于2018年9月10日入院。查体：