上市第6年,全球首款CART疗法“卖不动”了

谈到CAR-T,总会伴随着“神药”的称呼出现。这与众多脍炙人口的经典临床案例有关,最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。2012年,一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前,传统化疗毫无作用,医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时,一个奇迹出现了。当时,诺华制药正在为一个I期临床项目(CTL019)募集志愿者,艾米丽抱着试一试的想法参与其中。原本,所有人也只是希望,这款药物能够为这个可怜的小女孩减轻一些痛苦,却没有想到这款药物居然奇迹般延续了艾米丽的生命。这款神奇的药物,正是全球第一款获批上市的CAR-T疗法Kymriah。2017年8月,Kymriah凭借针对急性淋巴性白血病的不错疗效获批上市。由此,肿瘤治疗进入CAR-T时代。不过,CAR-T时代似乎不属于Kymriah,其高光时刻没有持续太久。2022年,也就是获批上市的第6年,Kymriah似乎就卖不动了。上市第6年走下坡路一款新药上......阅读全文

CART和CART疗法基础

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计

CART传奇-(上)

  那还是在1968年,Steven Rosenberg觉得他遇到了一个极其罕见的病例。  Rosenberg当时还是West Roxbury VA Hospital的一名住院医。病人的右上腹疼痛难忍,Rosenberg经过检查之后发现他患有急性胆囊炎。没什么严重的吧,他这样想,进行胆囊切除术就可以

异体CART介绍

诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华、宾夕法

CART-技术详解

概念解析CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy )即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法[1]。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是目前最有前景的恶性

2017年CART看点

  2017年将会是CAR-T领域不平凡的一年。首先,这种通过改造患者活的T细胞,使其成为凶猛的肿瘤杀伤工具的新型免疫治疗策略,将有望获得美国FDA批准而正式上市,其中包括风筝制药(Kite Pharma)的治疗非霍奇金淋巴瘤的KTE-C19,以及诺华(Novartis)的治疗儿童B细胞急性淋巴细胞

CART进入慢车道

  今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域,但有120人可能被裁,所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行,与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CA

CART细胞疗法潜力无限

  过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能:抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物(lytic machinery)的能力。通过这种方式,CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞,从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免

CART细胞疗法ciltacabtagene-autoleucel

  2月1日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical)宣布,其与传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在欧洲提交的上市许可申请,已获CHMP授予的加速审评资格,治疗复发

CART细胞治疗技术介绍

CAR-T(全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现,但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA

影响CART疗法的因素

  1.病人的自身情况:CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人,由于前期化疗,或者疾病很严重,体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外,脑内肿瘤负荷大的病人,考虑到致命的不良反应,也是不能马上用CAR-T疗法。  2.CAR-T的制造工艺和

最新报告:CART疗法“如何成药”?附全球CART临床试验靶点

  6月16日-17日,首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上,解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授(代替韩为东教授)发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲,回顾了CAR-T的发展历史,汇总了目前的研究现状,探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案,以及产业化将面临的挑战。  CA

2017年,CART被“翻牌”了……

  8月3日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布了新一批14个重点专项2017年度项目申报指南建议,其中,包含了生物医学领域备受关注的“精准医学研究”、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”以及“重大慢性非传染性疾病防控研究”等重点专项。  “精准医学研究”重点专项  6月24日,"精准医学研究"重点

免疫界的传奇—CART疗法

免疫界的传奇—CAR-T疗法CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马,它的出现给肿瘤患者,特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小编就带大家一起探秘,揭开CAR-T神秘的面纱。PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。 那CAR-T到底是什么

Science突破:让CART更“持久”

  10月27日,发表在Science杂志上题为“The epigenetic landscape of T cell exhaustion”的论文中,Dana-Farber 癌症研究所、哈佛医学院、加州大学伯克利分校等机构的科学家们发现,在慢性病毒感染的小鼠中,不同于能够有效对抗感染或癌症的T细胞

实体瘤的CART细胞治疗

  简介  嵌合抗原受体(CAR)含有一个细胞外单链可变区(scFv),其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原(TAA)。  迄今为止大约有30个TAA正在研究中,其中广为关注的包括癌胚抗原(CE

CD19-CART细胞疗法!

  吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的处方信息:在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一

肿瘤免疫治疗新贵——CART

  免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,

CART疗法之改善的道路

  近几年CAR-T因其在白血病等液体瘤上的巨大潜力,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一,然而依然存在如免疫抑制微环境、T细胞效力不强及细胞毒性等难题制约着CAR-T功效的发挥。前两期我们已经学习了CAR-T的基本知识,本期,我们就为大家介绍,CAR-T疗法中影响T细胞功能(增殖能力和免疫功能)的一

免疫界的传奇—CART疗法

  免疫界的传奇—CAR-T疗法   CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗中的一匹黑马,它的出现给肿瘤患者,特别是血液系统恶性肿瘤患者带来重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小编就带大家一起探秘,揭开CAR-T神秘的面纱。   PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上万篇文献。

CD19-CART细胞疗法!

  Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法  诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示,在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1

CART疗法的两个未来发展方向:CART与化疗、治疗实体瘤

  今年的ASCO大会上,Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看,CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色:Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中,让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解;诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率;而Ki

CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。  阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗

CRISPR正推动CART细胞快速前进

  随着人们对免疫治疗兴趣的增长,对更好的CAR-T细胞制造工具的需求也在增长。CRISPR技术的进步能解决这个问题吗?  在过去的十年里,一种新的免疫治疗工具进入了临床。被设计成表达嵌合抗原受体的T细胞,即CAR-T细胞,已经被证明可以帮助血癌患者。2011年的一项关键研究使用第二代CAR-T细胞

迄今最长CART治疗随访数据发布

  要说到近一年医疗领域的焦点,相信没有谁能抢过CAR-T疗法的风头。不过作为一项新生技术,它必然还存在着需要更多经验铺垫的空白,例如说,到底什么样的患者,最适合使用CAR-T疗法呢?  本周,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究或许能够为我们带来解答。纪念斯隆?凯特琳癌症研究中心(MSKCC)的

“即用型”CART疗法有未来么?

  自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上C

日本批准诺华CART药物Kymriah上市

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计

NanoAssemblr在CART细胞治疗的应用

  CAR-T细胞治疗(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是近年来研究十分火热的一种细胞免疫疗法。其是一种通过嵌合抗原受体T细胞免疫治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。而CAR-T细胞疗法和其他细胞疗法如要满足临床需求,就需要更安全、可扩展的非病毒

关于cart细胞疗法的基本介绍

  CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新

张同存:用CART阻击艾滋

  人物档案  张同存,山东省郓城县人,现任武汉科技大学生命科学与健康学院院长,主要从事重大疾病转录调节异常的分子机制和CAR-T免疫治疗等方面的研究工作;先后获得10余项国家和省部级科研项目资助,其中主持科技部国家重大研究计划项目1项、863专题项目2项、973计划子课题1项。  前段时间,“应用

CART疗法的原理与治疗应用

  ①2017年,诺华的CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法的事件,刷爆了整个朋友圈。这一天,对肿瘤免疫疗法领域的人们来说,无疑是非常值得纪念的,因为它开启了肿瘤治疗的新纪元。自2013年《科学》杂志评论将“肿瘤免疫疗法”列为年度突破之首,从那以后,嵌合抗原受体T细胞疗法(CA