勃林格殷格翰欧唐宁具有长期心血管和肾脏安全性!

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Diabetes Obesity and Metabolism)。 人口老龄化使已使糖尿病的流行病学转向老龄。目前,估计有4.63亿糖尿病患者,其中约1.36亿患者的年龄在65岁以上。然而,尽管老年糖尿病患者占据较大比例,在降糖药物的临床试验中,老年患者并未充分被纳入研究中。 近期的CARMELINA心血管结局试验入组了年龄在18岁及以上的患者,且没有设定最大年龄限制。预先设定的CARMELINA亚组分析评价了临床结局和不良事件,并将主要试验结果按照如下预先设定的年龄段进行分组:<65岁、65岁至75岁和≥75岁。 在各年龄组中,与......阅读全文

恩格列净在中国合并心血管疾病的T2DM患者中具成本效果

  心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因,约占 T2DM (2型糖尿病) 人群死亡数的一半,给糖尿病患者和医保造成极大的经济负担。因此,我们需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV (心血管)疾病负担的 T2DM治疗。  恩格列净是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2(SGLT-2)抑制剂,被批准用于

一例糖尿病患者关节痛病例分析

一位48岁的女性患者自述手腕和脚踝疼痛,且疼痛已经持续了2个星期。该患者患有高血压、2型糖尿病、胃食管反流病和肥胖症。目前服用的药物为氨氯地平、氢氯噻嗪、西格列汀、二甲双胍、奥美拉唑和氯卡色林。体检时并未发现患者关节肿胀或红斑。实验室检查显示:血尿素氮,10 mg/dL;肌酐,0.8 mg/dL。患

恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床,只需每日一次

  11月28日,恒瑞医药(39.86 +1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。  HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净、二肽基肽酶

心血管病领域值得关注的几个方面

  1.高血压    2013年是高血压的指南年,继欧洲更新高血压指南后,美国在年底三连发,先后颁布了三种各异的高血压指南,搞得人们眼花缭乱。这还不算完,在新年度内很可能由ASH/AHA/ACC/ACP联合颁布另一部高血压指南,但愿这一新指南将少一些争议、多一些共识。    此外,SYMPLICIT

瑞格列奈鉴别

(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的

瑞格列奈类别

降血糖药。

瑞格列奈贮藏

遮光,密封保存。

瑞格列奈检查

氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml加丙酮25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1m

格列齐特片(Ⅱ)

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列齐特0.4g)用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试

格列本脲片

性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当

格列吡嗪片

性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

格列吡嗪胶囊

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大

瑞格列奈性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol

格列美脲胶囊

性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401

瑞格列奈片

性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)

格列喹酮片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20

格列美脲片

性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)

瑞格列奈介绍

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意

一文详解!国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况

  近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。  国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报

磺脲类药物临床应用回顾

   2型糖尿病的治疗面临两方面的挑战,首先是其发病率在全球范围内的迅猛增加,其次是因其发病过程复杂,需要多种治疗方法。大型临床研究显示,长期慢性高血糖使糖尿病相关慢性并发症的危险性增加,降低血糖可明显延缓或减少糖尿病微/大血管并发症。在2008年之前,许多国际糖尿病学会,如美国糖尿病协会(AD

微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

  9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。  国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

  2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。  DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗

肥胖2DM伴心功能不全的降糖诊疗分析

病例资料患者男,58岁,因血糖控制不佳就诊。糖尿病10余年,有高血压、冠心病、高脂血症病史,无糖尿病家族史,分别应用福辛普利、美托洛尔和非诺贝特治疗。该患者初诊时应用二甲双胍+格列吡嗪控释片治疗,空腹血糖控制在7mmol/L,餐后2h血糖控制在10mmol/L;后因出现间断蛋白尿应用预混人胰岛素30

2型糖尿病患者的治疗推荐

  近期,《英国医学杂志》(The BMJ)发表国际临床实践指南,对SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病做出推荐,关注不同心肾风险的患者,评估了这两类药物结合常规诊疗(生活方式干预和/或其他降糖药)的益处和危害。  指南由全球十多个国家的临床和方法学专家联合制订。文章通讯作者为

《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》解读

  老年人是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的高危人群,是他汀类药物治疗的适宜人群。而出于对老年人应用他汀类药物是否获益及安全性的担忧,老年人他汀类药物的应用严重不足。2015年第5期《中华内科杂志》发表了《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》(以下简称“共识”)。本版共识是在201

2型糖尿病患者口服降糖药的合理联合

  韩国糖尿病协会(KDA)在2017年发表了一篇成人2型糖尿病(T2DM)患者的抗高血糖药物治疗临床实践指南。指南对口服降糖药的联合治疗最新进展进行了总结。现对综述重点内容进行梳理。图片来源于网络  1.哪些药物与二甲双胍联合效果更好?  目前有六大类降糖药物可与二甲双胍联用,分别是磺脲类药物(S

瑞格列奈含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4

格列吡嗪缓释胶囊

性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有