勃林格殷格翰欧唐宁具有长期心血管和肾脏安全性!

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Diabetes Obesity and Metabolism)。 人口老龄化使已使糖尿病的流行病学转向老龄。目前,估计有4.63亿糖尿病患者,其中约1.36亿患者的年龄在65岁以上。然而,尽管老年糖尿病患者占据较大比例,在降糖药物的临床试验中,老年患者并未充分被纳入研究中。 近期的CARMELINA心血管结局试验入组了年龄在18岁及以上的患者,且没有设定最大年龄限制。预先设定的CARMELINA亚组分析评价了临床结局和不良事件,并将主要试验结果按照如下预先设定的年龄段进行分组:<65岁、65岁至75岁和≥75岁。 在各年龄组中,与......阅读全文

勃林格殷格翰欧唐宁具有长期心血管和肾脏安全性!

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Di

列汀类药物的心血管安全性获证实

  《新英格兰医学杂志》在线发表、同时在欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布的两项随机双盲安慰剂对照研究显示,沙格列汀和阿格列汀既不增加也不降低2型糖尿病高危患者的主要不良心血管事件发生率。    这两种药物均为近期获批的抗糖尿病药物,属于选择性二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂。    SAVOR-

FDA不接受西格列汀心血管结局数据

  默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了ZL保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。  从2016年全球糖尿病市场份额来看,胰岛素合计

糖尿病药物心血管安全性研究完成

  糖尿病是全球第八大致死疾病,全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布,评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀(捷诺维)心血管安全性研究的临床试验TECOS,达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面,相对于安慰剂组,西格列汀不增加因

2型糖尿病药物治疗进展

  根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题

阿格列汀心衰数据引发更多争论

  在美国心脏病学会年会(ACC2014)上,DPP-4抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为人们关注的焦点。本次大会上公布了阿格列汀(Nesina)心衰研究数据,显示该药心衰风险很小。    EXAMINE(阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管结局的比较)研究亚组分析由法国

未确诊心血管疾病的老年患者使用他汀类药物能否获益

  由于人口老龄化,老年人心血管疾病预防意义重大。2013年12月发表在《J Am Coll Cardiol》上的一项研究表明,未确诊心血管疾病的高危心血管疾病老年患者,他汀类药物显著降低心肌梗死和卒中的发病率,但短期内不能显著延长生存期。  目的:本文的目的是评估是否他汀类药物能降低未确诊心血管疾

SGLT2抑制剂将超越DPP4抑制剂,成为第一大类口服降糖药

  当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话,依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂(注:不考虑传统口服降糖药)。   2015年四类主要降糖药的市场份额   单位:亿美元   \"\"/   注:2012年数据来自EvalutaePharma;2015年

降糖药物与心血管风险十大要点

  研究证实,2型糖尿病具有多种发病机制,因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比,2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高,糖尿病患者需谨慎选择降糖药物,以降低心血管风险,减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中,研究者分析了口服降糖药(二甲

勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现

  勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数

Tradjenta大规模预后研究证实长期心血管安全性

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

  新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示,这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。   糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖,可导致各

德美联合开发无肝肾损害降糖药

  糖尿病发病率近年来在全球多个国家呈上升趋势,其中印度和中国尤为明显,中国已有约1.139亿名糖尿病患者。   《柳叶刀》杂志曾撰文指出,以往的糖尿病治疗理念过于追求降糖效果,以严格控制血糖为目标,而忽视了降糖过程中的肝肾功能损害和低血糖风险等。DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是一种与肠降血糖

七大治疗领域获批临床的独家品种

  据统计,我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个,涉及 97 家企业。  跨国企业的新药研发走在时代前沿,而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及,许多具有研发实力的企业逐渐涌现。  为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点,以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域,丁香

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

糖尿病肾病患者血肌酐升高了怎么办?

  糖尿病-糖尿病肾病-慢性肾衰竭-尿毒症是许多糖尿病人的共同结局,如果糖尿病肾病患者出现血肌酐升高,就意味着肾功能已经受损,肾脏病已经进入一个较重的状态。图片来源于网络  大多数患者认为,血肌酐高了就应该降肌酐,于是把主要治疗精力放在降肌酐上。这样做可以理解,但往往是徒劳无益的。  一般来说,慢性

老年心血管疾病患者用药分析

  在当今社会不断向老龄化社会发展过渡的时期,老年人(≥60岁)科学用药得到了越来越多的关注。随着老年人年龄的增大,在心血管器官组织上的结构与功能上出现了退化的现象,使之成为心血管疾病的高发人群。老年心血管疾病患者通常还伴有多种疾病,用药也具有一定的特殊性,应当加强研究,科学用药,从而提高患者治

两药联用可增加糖尿病疗效

  项名为ENSURE(比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验)的研究,近日在第73届美国糖尿病学会年会(ADA)上发布。   该研究历时2年,旨在获得有关阿格列汀在治疗II型糖尿病患者的疗效和安全性方面的新数据。ENDURE研究是一项多中心的随机双盲活性对照研究,由

格列吡嗪

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六环或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为203~208℃。鉴别(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,

格列齐特

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的

格列本脲

性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1

格列本脲

本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。

格列美脲

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列美脲对照品适量,精密称定,加80%乙腈溶液

瑞格列奈

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m

格列喹酮

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下

格列本脲

性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1

首个国产原创DPP4抑制剂盛格列汀“免二进三”

  今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息:专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验,这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市,尽早造福中国广大的糖尿病患者。  2019年“联合

抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

  近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖

降低血糖,1类创新药磷酸瑞格列汀片上市

   近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。   磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡