2019ncov检测芯片rtpcr获国家药监局应急审批批准
2020年2月22日,由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证编号:国械注准20203400178),将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。 此次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。......阅读全文
重组干扰素和NK细胞或可在新型冠状病毒2019nCoV防治中...
重组干扰素和NK细胞或可在新型冠状病毒2019-nCoV防治中具有重要价值近日,全国新型冠状病毒2019-nCoV疫情防控形势迅速升级,30省市已启动重大突发公共卫生事件一级响应,实行最严格的防控措施。全国上下齐心协力、众志成城,防控工作正有力有序有效开展。国家卫健委近日亦下发《关于印发新型冠状病毒
GP全自动核酸提取仪在2019nCoV冠状病毒核酸制备中的意义
最近“2019-nCoV”冠状病毒肆虐全球,这种突发传染病严重威胁人民的健康和生命安全,目前这种冠状病毒的核酸检测是最高效快速的确诊方法之一,而核酸的制备是精准检测该病毒的重要前提。核酸的自动制备不仅确保了提取核酸质量的一致性和稳定性,还能保护检测人员不受病毒感染威胁。GP 核酸提取仪以自身的优
我国学者揭示新型冠状病毒2019nCoV的基因组组成和差异
世界卫生组织(WHO)将一种新型冠状病毒命名为“2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)”。它是最近于2019年12月初在中国湖北省武汉市开始的肺炎疫情的罪魁祸首。这次疫情与一家大型的海鲜和动物市场有关,目前正在开展调查以确定这种病毒感染的来源。迄今为止,中国已经确诊了成千上万例人类感染病例
GP全自动核酸提取仪在2019nCoV冠状病毒核酸制备中的意义
最近“2019-nCoV”冠状病毒肆虐全球,这种突发传染病严重威胁人民的健康和生命安全,目前这种冠状病毒的核酸检测是最高效快速的确诊方法之一,而核酸的制备是精准检测该病毒的重要前提。核酸的自动制备不仅确保了提取核酸质量的一致性和稳定性,还能保护检测人员不受病毒感染威胁。GP 核酸提取仪以自身的优
新型冠状病毒(2019nCoV)双荧光qRTPCR试剂盒使用说明
1.需要用户自己准备的耗材、仪器和试剂a.具有FAM和VIC荧光通道的荧光定量PCR仪。b.DNase-free、RNase-free的吸头、离心管、荧光定量PCR用96孔板或384孔板、PCR板封板膜。c.生物安全柜。d.RNA提取试剂盒。 2.样本准备a.本试剂盒适用样本类型:上呼吸道标本(包括
共47款|国家药监局批准新冠病毒抗原检测试剂汇总
12月26日,经国家药监局审查,批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。附件:国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产
长知识了!新冠病毒2019nCoV实验室检测内容全都在这里
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段,该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状(WHO已将其名为NCOVID19),疫情已在全国范围内肆虐超过20天,对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章,文章质量水平千差万别
张永振组发Nature:2019nCoV与中国正爆发的呼吸道疾病有关
严重急性呼吸综合征(SARS)和寨卡(Zika)等新兴传染病对公共卫生构成了重大威胁。尽管进行了广泛的研究,但是如何、何时和何地出现新疾病仍然具有相当大的不确定性。最近在中国湖北省武汉市报道了一种严重的呼吸系统疾病。自第一位患者于2019年12月12日住院以来,截至2020年1月25日,已报道了
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前,共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批,详情如下: 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
除了呼吸道,眼睛也是新冠病毒的传播途径之一
近期报道了在中国武汉2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的患者的流行病学,症状和治疗方法。但是,2019-nCoV是否会通过其他途径传播,不是很清楚。 2020年2月6日,吉林大学附属第一医院眼科陆成伟团队在国际顶级医学期刊Lancet 在线发表题为“2019-nCoV trans
新冠状病毒可能存在新传染途径
自2019年12月以来,新发现的冠状病毒(2019-nCov)在武汉市引起了肺炎的爆发,并引起了公众极大的关注。与严重急性呼吸系统综合症冠状病毒(SARS-CoV)相同,2019-nCov通过细胞受体血管紧张素转化酶II(ACE2)进入宿主细胞。 但是,对于2019-nCov为何以及如何引起肠症
又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批
分析测试百科网讯 3月12日,国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
药监局应急审批新冠病毒检测产品(附检测试剂清单)
近日,国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。上述产品获批上市,进
新冠病毒各类检测方法异同-(三)
检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间,血清无法检出IgM与IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸
中疾控等重磅研究揭示新冠病毒演变
当地时间3月2日,中国医学科学院北京协和医院、中国疾控中心、加州大学洛杉矶分校、匹兹堡大学、湖南大学五家合作单位的研究人员共同在生物科学预印本网站bioRxiv在线发表了一项针对新冠病毒演化过程中的突变、重组和插入的重磅研究(“Mutations, Recombination and Inser
Science:科学家挖掘冠状病毒基因组,寻找源头线索
中国科学家正在研究从广东捕捉到的蝙蝠,图源ECOHEALTH ALLIANCE 2020年1月31日,世界顶级期刊Science发布了一篇有关此次新冠病毒的最新科学报道,该报道指出,科学家们正在不断努力挖掘新冠病毒的基因组,通过对病毒基因组的探究,从而试图了解2019-nCoV的起源以及其是否与蝙
单抗药和-Remdesivir-组合是治疗新冠肺炎的救星吗?
截止至2020年2月10日17时,2019-nCoV所致的肺炎死亡率为2.3%左右。可以预见,进一步研究2019-nCoV病毒感染致病机制,进而针对性开发有效药物,最终降低新型冠状病毒肺炎的死亡率,将是今后新冠肺炎防治工作和相关科学研究的重要组成部分。 但问题是: ● 治疗新型冠状病毒肺炎未
武汉病毒所Nature发文:揭示肺炎疫情很可能由蝙蝠导致
在过去的二十年中,冠状病毒已引起两次大规模疫情:严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)。一般认为,主要在蝙蝠中发现的SARS 相关冠状病毒(SARSr-CoV)可能会导致未来疫情暴发。 在一项新的研究中,中国科学院武汉病毒研究所、武汉金银潭医院和湖北省疾病预防控制中心的研究
解密新型冠状病毒的感染途径,蛇是最有可能携带的!
1月22日,在一项发表于Journal of Medical Virology的最新研究中,北京大学、广西中医药大学、宁波大学和武汉生物工程学院组成的研究团队报道了关于新型冠状病毒2019-nCoV的新发现: 1.2019-nCoV可能是蝙蝠冠状病毒与一种未知来源的冠状病毒的重组病毒;
两机构联合发现新型肺炎有治疗作用的老药和中药
由中国科学院院士蒋华良、饶子和领衔,20余个课题组参与的中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所抗2019-nCoV病毒感染联合应急攻关团队,利用前期抗SARS药物研究积累的经验,开展抗2019-nCoV药物研究。饶子和/杨海涛团队快速表达了2019-nCoV水解酶(Mpro)并获得
钟南山院士再谈疫情:研究基本支持病毒来源于蝙蝠
新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。中国工程院院士、新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组组长钟南山2日再次接受新华社记者专访时表示,要对2019-nCoV肺炎疫情有科学的认识,进行科学有效的防控,避
钟南山院士再谈科学防控新型冠状病毒肺炎疫情
新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。中国工程院院士、新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组组长钟南山2日再次接受新华社记者专访时表示,要对2019-nCoV肺炎疫情有科学的认识,进行科学有效的防控,避
钟南山:相关疫苗距临床应用尚需时间
新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情发生以来,全国同舟共济、众志成城,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。中国工程院院士、新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组组长钟南山2日再次接受新华社记者专访时表示,要对2019-nCoV肺炎疫情有科学的认识,进行科学有效的防控,避
新型冠状病毒感染患者紧急剖宫产术麻醉处理
患者,女,23岁,孕2产0,因“孕37+3周,发热4d,不规律下腹紧缩感3h余”转入武汉协和医院。入院后查体:体温38.7℃,HR122次/分,RR20次/分,BP130/87mmHg。双肺听诊呼吸音粗,腹部膨隆,胎心率156次/分,可触及不规律宫缩,内诊未行。 既往体健,否认遗传病病史,无高血压、
热景生物:完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒开发
科创板热景生物1月21日晚间发布公告,公司于1月20日完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的开发。上述产品仅用于2019新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测,不用于治疗。上述产品为公司针对本次武汉2019新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的疫情开发的
新冠状病毒为什么不传染蛇
随着新型冠状病毒肺炎疫情确诊的病例数不断增加,科学家们正积极努力地试图找出病毒的源头,确认引发病毒动物的身份。在昨天发表的一项有争议的研究中,来自北京大学、广西中医药大学,宁波大学以及武汉生物工程学院的一支研究团队指出,蛇或是这场疫情的元凶。 但其他科学家认为,没有证据表明爆发后的病毒可以感染
这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市!
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作,上述14个产品经国家药监局审批获准上市,为便于查看相关信息,现汇总如下: 检测试剂盒 产品名
芯超生物:胶体金层析POCT法-15分钟速测新型冠状病毒
特大喜讯!15分钟内出结果!上海芯超生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒研制成功!去年12月,湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例。今年1月12日,世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。1月17日,芯超生物新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸
国家药监局再批4个新型冠状病毒检测产品
近日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂,进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法,扩大了检测试剂的供应,全力服务疫情防控需要。截至目前,共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂4个。 据统计,本次获批的
王成彬:对新型冠状病毒核酸检测阳性率低的一点看法
作者:中华医学会检验医学分会主任委员 王成彬 近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低、有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果、咽拭子标本多次检测阴性但最后在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性结果、CT影像筛查出现新型冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。经过与临床分子诊断学专家、临床检验