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近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。 据统计，本次获批的企业及产品分别来自北京卓诚惠生生物科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；迈克生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒2019-nCoV IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。......阅读全文
感染性疾病有病原微生物引起，致病的病原微生物主要有病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等。这些病原体的传统检测方法通常采用形态学检查，体外培养和免疫学试验。但对某些难以培养的病原体，抗原抗体检测不能判断体内病原体 DNA 或 RNAde 复制情况，或存在检测灵敏度低等问题。自聚合酶链反应（ PCR ）