武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出最终。在美国,Alunbrig单药一线治疗ALK+转移性NSCLC成人患者的补充新药申请(sNDA)正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月23日。 Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向和抑制ALK基因改变。在美国和欧盟,Alunbrig已被批准,作为一种单药疗法,用于先前接受过crizotinib(克唑替尼,品牌名:Xalkori,辉瑞公司产......阅读全文
武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(
武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年
日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险
武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查
武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定处方药用户收
辉瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76%
日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSC
显著提高PFS-武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,briga
Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批
近日,据国外媒体报道,英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig(ponatinib,泊那替尼)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于慢性髓性白血病(CML)患者的治疗。 Iclusig是一种酪氨酸激酶抑制剂,根据其药品标签信息
ALK-in-cardiac-myocytes
Heart formation is cued by a combination of positive and negative signals from surrounding tissues. Inhibitory signals that block heart formation in a
辉瑞第三代ALK抑制剂获批:疗效显著优于Xalkori!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lorviqua(lorlatinib,洛拉替尼,美国商品名:Lorbrena):作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2021年3月,lorlatinib(Lorbrena)获得美
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 作为2012年FDA安全和创新法案(FDASIA)的一部分,“突破性药物”主要授予那些针对严重的甚至危及生命的疾
上海药物所发现靶向酪氨酸激酶ALK的二代小分子抑制剂
以蛋白激酶为靶标的分子靶向抗肿瘤药物由于重点针对肿瘤发生发展机制中的关键酶或蛋白,具有选择性好、安全性较高等优点,基于蛋白激酶的分子靶向药物已成为目前抗肿瘤药物研究的前沿领域,至今已有二十余个蛋白激酶小分子抑制剂获批上市。 渐变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinas
概述ALK基因特征的介绍
受体型酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic lymphoma kinase,ALK)最早发现于间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic large cell lymphoma,ALCL)中,由2号及5号染色体易位所形成的融合蛋白质包含了ALK的3’端胞内结构域,以及核磷蛋白(Nucl
简述NPMALK基因特征
NPM-ALK:t(2;5)(p23;q35)染色体重排导致了一种80KD的融合蛋白的表达,它包括了NPM的前117aa融合到了ALK的C末端1058-1620残基。ALK基因组序列的断点是在1935bp内含子处,该内含子位于编码ALK跨膜区和近膜区域的外显子之间。NPM基因序列的断点位于NPM
ALK负相关基因编码功能描述
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
我国研发出ALK基因检测新法
本报讯(记者黄辛)由复旦大学附属肿瘤医院教授陈海泉领衔的科研团队,近日成功研发出一种具有我国自主知识产权、90分钟内便可完成肺癌患者ALK基因检测的新方法,并且阳性检出率高达100%。 据介绍,ALK融合基因是非小细胞肺癌患者接受靶向治疗中的重要依据。目前,对具有ALK融合基因的非小细胞肺
ALK伴随诊断是什么意思
精准治疗,ALK阳性的癌症,在治疗过程中监测
ALK基因编码的定义和作用
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
实体肿瘤检测ALK基因介绍
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
ALK基因编码功能及结构描述
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点
劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑
负相关基因ALK基因的临床解释
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
ALK基因突变与药物因子介绍
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
Nature子刊发文阐明癌症发生的新机制
来自浙江大学生命科学研究院的冯新华实验室首次揭示了在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肿瘤中SMAD4存在酪氨酸磷酸化修饰,此修饰导致经典TGF-β/SMAD信号通路的功能丧失,而ALK抑制剂能够恢复ALK阳性肿瘤细胞对TGF-β信号的响应。该研究对于细胞信号转导的精细调控具有重要的理论意义,同时对
港中大学者发现联合使用靶向药可有效治疗神经母细胞瘤
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外肿瘤,也是婴幼儿最常见的肿瘤。目前关于神经母细胞瘤真正的病因尚不清楚,但有研究报道家族型神经母细胞瘤与间变性淋巴瘤激酶(ALK)的体细胞突变有关,并且ALK的异常激活还会引起散发性神经母细胞瘤,但是ALK促进神经母细胞瘤的分子机制仍然没有得到完全揭示。 最近来自香
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF
与肺癌相关的ALK基因编码功能描述
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
受体酪氨酸激酶信号通路相关ALK
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
与肺癌相关的ALK基因编码功能描述
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目
肺癌常见突变基因EGFR与ALK的认知
肺癌是我国发病率最高,也是我国死亡率最高的癌症,而幸运的是在我国大约有40-50%的肺癌具有敏感基因突变,最常见的是EGFR突变及ALK融合突变(欧美10%),可以应用靶向药物治疗,EGFR/ALK靶点的突变应用靶向药物有效率高达70%,明显提高患者生存质量,提高生存期。有效率虽然很高但总有一个跨不
ALK与癌症相关的基因编码功能描述
ALK基因编码一种受体酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK),为跨膜蛋白,属于胰岛素受体超家族,在大脑发育与及特定的神经元中起重要作用。最初在间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma, ALCL)发现ALK-NPM1融合蛋白,目