显著提高PFS武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。 全世界每年新确诊的肺癌患者高达180万人,而NSCLC是最常见的肺癌种类,占肺癌总数的85%。遗传研究表明ALK基因的染色体重组是部分NSCLC的关键驱动子。大约60%的转移性NSCLC患者携带ALK基因的重组。 Brigatinib是ARIAD pharmaceuticals公司研发的新一代ALK抑制剂。ARIAD公司在2017年2月被武田收购。Brigatinib在2017年4月获得FDA批准,用于治疗转移性ALK+ NSCLC患者,这些患者在接受crizotinib治疗后......阅读全文
显著提高PFS-武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,briga
武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年
日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险
克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可
武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(
“头对头”再次战胜克唑替尼-罗氏alectinib或将称王
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。 辉瑞 Xalkori(克唑替尼)是
好消息!诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利,诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查,诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 由于肿瘤细胞产生耐药性,采用克唑替尼
ESMO:制药巨头最新研究进展盘点
ESMO:制药巨头最新研究进展盘点 2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕,本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会(9月26日-30日)将有全球1.6万
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗A肺癌
瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊
辉瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76%
日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSC
武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查
武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定处方药用户收
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori-治疗ALK阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)扩大使用的产品标签更新,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Xalkori的产品特性概要(SPC)也已更新,纳入了PROFILE 1
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 ALK阳性N
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍-安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。 PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番 今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期
ALK-in-cardiac-myocytes
Heart formation is cued by a combination of positive and negative signals from surrounding tissues. Inhibitory signals that block heart formation in a
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者:刘潇衍,李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
辉瑞二代靶向药Vizimpro在亚洲患者中展现强劲疗效
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。 AR
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 作为2012年FDA安全和创新法案(FDASIA)的一部分,“突破性药物”主要授予那些针对严重的甚至危及生命的疾
辉瑞第三代ALK抑制剂获批:疗效显著优于Xalkori!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lorviqua(lorlatinib,洛拉替尼,美国商品名:Lorbrena):作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2021年3月,lorlatinib(Lorbrena)获得美
知否?知否?驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者该如何治疗
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。 脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转
永不止步的征程——肺癌靶向治疗
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕,开启了肺癌靶向治疗的征程。此后,围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花,证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用,开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红:EGFR-TKI,创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
盘点|10大在研抗肺癌药物
在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗
10大!在研抗肺癌药盘点
在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗
罗氏下代测序产品成功准确识别ALK阳性肺癌患者!
罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者
上海药物所发现靶向酪氨酸激酶ALK的二代小分子抑制剂
以蛋白激酶为靶标的分子靶向抗肿瘤药物由于重点针对肿瘤发生发展机制中的关键酶或蛋白,具有选择性好、安全性较高等优点,基于蛋白激酶的分子靶向药物已成为目前抗肿瘤药物研究的前沿领域,至今已有二十余个蛋白激酶小分子抑制剂获批上市。 渐变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinas
升级换代晚期非小细胞肺癌一线治疗将进入免疫治疗时代
在刚刚结束的第54届美国临床肿瘤年会上,多个关于帕博利珠单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-042),以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠单抗相比于标准化
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
简述NPMALK基因特征
NPM-ALK:t(2;5)(p23;q35)染色体重排导致了一种80KD的融合蛋白的表达,它包括了NPM的前117aa融合到了ALK的C末端1058-1620残基。ALK基因组序列的断点是在1935bp内含子处,该内含子位于编码ALK跨膜区和近膜区域的外显子之间。NPM基因序列的断点位于NPM
概述ALK基因特征的介绍
受体型酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic lymphoma kinase,ALK)最早发现于间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic large cell lymphoma,ALCL)中,由2号及5号染色体易位所形成的融合蛋白质包含了ALK的3’端胞内结构域,以及核磷蛋白(Nucl
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点
1月13日,信达生物和礼来制药联合宣布,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。 ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究,评估信迪利单抗注射液联合力