头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
简介头孢地尼（Cefdinir）属第3代头孢，日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon。1997年12月在美国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。近年来，国内已准备开发其仿制药。但如今基于药品安全的考虑，仿制药中的有关物质的检测越发引起注意，中国药典上也明确规定，药物中杂质含量高于0.1%的所有杂质均需对其杂质结构进行鉴别（毒性药物限度则更低）。所以，如何高效快速地测定药物中的杂质，这一课题逐渐成为药物研究过程中亟待解决的难题。中国药典中头孢地尼有关物质检测方法所用的流动相为四甲基氢氧化铵——磷酸（pH5.5）体系，无法进MS系统；采用普通HPLC色谱柱检测方法时间长，约需60 min，且杂质较多。这都给头孢地尼杂质鉴定带来挑战。本文采用沃特世（Waters®）超高效液相色谱飞行时间质谱联用（ACQUITY UPL......阅读全文
头孢地尼的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品约0.20g,加水20ml,使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约37.5mg,精密称定,置25m棕色量瓶中,加上述0.1mol/L
头孢地尼的制剂类型
头孢地尼胶囊RTU60分钟质的参考色谱图贡A~U) 2.杂质杂质AOH C5H6N4O2S186.20 (Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(羟基亚氨基)乙酰胺杂质BCOoHOH OH2N C14H13N5O6S2411.41 (6S,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(
头孢地尼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml棕色1色谱图mau 30 AM+NDIKLBG+H0 0510152025 图1头孢地尼与相关(注 A~U为杂质) 量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢
头孢地尼的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1122)一致。
头孢地尼胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼37.5mg),置25ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml使头孢地尼溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml
头孢地尼的基本性状
本品为微黄色至黄色结晶性粉末;有微臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,在0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液.1mol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]中略溶。比旋度取本品,精密称定,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则06
头孢地尼胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼0.1g),置100ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液10ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对
头孢地尼胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。
头孢地尼的类别和贮藏方法
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
头孢地尼胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过
头孢地尼的性状和鉴别方法
性状本品为微黄色至黄色结晶性粉末;有微臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,在0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液.1mol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]中略溶。比旋度取本品,精密称定,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则
头孢地尼胶囊的类别及贮藏方法
类别同头孢地尼。规格0.1贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
简介头孢地尼（Cefdinir）属第3代头孢，日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon。1997年12月在美国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。近年来，国内已准备开发其仿制药。但如今
头孢地尼胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶
头孢地尼胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]溶解并稀释至刻度,摇匀,
头孢尼西钠的介绍
英文名称: Cefonicid Sodium for injection 用 途: 适用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染，也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西，可以降低由于手术过程中污染或潜在的污染而导致的术后感染发生率。
头孢尼西的临床应用
适用于敏感菌所致的下列感染： 1.下呼吸道感染。 2.尿路感染。 3.败血症。 4.皮肤软组织感染。 5.骨关节感染。 6.手术感染的预防。
头孢尼西钠的介绍
头孢尼西钠是一种抗生素药物，属于头孢菌素类药物。它的主要功效是抑制细菌细胞壁的合成，从而达到杀灭细菌的目的。 头孢尼西钠常用于治疗由敏感菌引起的各种感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。它对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌具有较好的抗菌活性。 在使用头孢尼西钠时，应遵循医生的建议和
盐酸地芬尼多
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴
头孢尼西钠的特点介绍
1、抗菌谱广，抗菌活性均衡！ 2、半衰期长，每日用药一次，方便经济！ 3、血药浓度高，达峰时间短！ 4、对β－内酰胺酶具有良好的稳定性！ 5、卓越的临床疗效！ 6、明显减少各种术中及术后感染发生率！ 7、先进的溶媒结晶粉针剂型，纯度更高、稳定性好！ 8、治疗与预防作用兼备的广谱、长
头孢尼西钠的用法用量
给药剂量及疗程根据感染严惩程度、病人机体状况以及病菌的敏感性确定。头孢尼西具有较长的半衰期，给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g，可供肌肉注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也可以达到2g。具体如下： 肾功能正常患者 一般轻度至中度感染成人每日
头孢尼西钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含
如何正确使用头孢尼西钠？
头孢尼西钠的正确使用方式取决于您的感染严重程度、身体状况以及病菌的敏感性。 如果您的肾功能正常，且患有轻度至中度的感染，通常推荐的剂量是每24小时1g，可以通过肌内注射、静脉注射或静脉滴注的方式给药。 对于严重的感染或危及生命的感染，每日剂量可增至2g。 对于无并发症的尿路感染，每日剂量为
如何正确使用头孢尼西钠？
确定剂量和疗程：根据感染的严重程度、病人的机体状况以及病菌的敏感性来确定。成人通常剂量为每24小时1克，可通过肌肉注射、静脉注射或静脉滴注给药。具体剂量可能根据病情需要进行调整。例如，对于成人患者，如果是轻度至中度感染，每日剂量为1克，每24小时一次；在严重感染或危及生命的感染中，可以每日2克，
盐酸地芬尼多片
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
头孢尼西钠的抗菌作用如何？
头孢尼西钠具有广泛的抗菌作用，主要针对以下敏感菌引起的感染： 下呼吸道感染； 尿路感染； 败血症； 皮肤和软组织感染； 骨和关节感染； 也可用于手术预防感染。 例如，在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西可以减少由于手术过程中污染或潜在的污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头
头孢尼西钠的使用方法
头孢尼西钠的使用方法包括： 给药剂量和疗程：根据感染的严重程度、病人的机体状况以及病菌的敏感性来确定。成人通常剂量为每24小时1克，可通过肌肉注射、静脉注射或静脉滴注给药。具体剂量可能根据病情需要进行调整。例如，对于成人患者，如果是轻度至中度感染，每日剂量为1克，每24小时一次；在严重感染或危
头孢尼西钠的药理作用
本药物抑制细菌细胞壁合成 头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用，对大多数ß；-内酰胺酶稳定。体外和临床试验证实头孢尼西对下列微生物有效： 金黄色葡萄球菌（包括产和不产ß；-内酰胺酶菌
头孢尼西钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
头孢尼西钠的相互作用
1、与其他头孢菌素及氨基糖甙类抗生素联用时曾报道有中毒性肾脏损害出现。不能与氨基糖甙类药物放于同一注射容器中给药。 2、与丙磺舒联用时，可减慢肾排泄，提高血药浓度水平，并导致毒性。 3、与强效利尿剂联用时，可导致肾毒性增加。 4、四环素、红霉素及氯霉素可降低该药物的作用。 5、与酒精同时