USP第467章中溶剂残留的检测
图1. 水作稀释剂用G43柱分析Ⅰ类溶剂残留。 美国药典USP第467章，规定了药品中的溶剂用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类溶剂列表，并规定了其限值以及鉴定、确证和定量过程（分别称之为过程A、B、C）。本文采用压力平衡顶空进样和GC-FID方法，对三类溶剂进行了鉴定、确证和定量。在保证分析效率的前提下，所有的各组分析物均得到分离。 溶剂残留一般是由于药品活性成分、赋形剂生产，或药物生产过程中使用到，而在纯化过程中未被去除掉的溶剂。溶剂残留是药品中三种主要的杂质之一，另外两种是有机和无机不纯物。溶剂在药品生产过程中对物质的合成有重要作用，决定着药品的某些特性，比如晶型、纯度和溶解性。溶剂残留对药品疗效没有任何益处，应该尽可能地去除。 图2. N,N-二甲基乙酰胺作稀释剂用G16柱分析Ⅰ类溶剂残留。 ICH基于对人类和环境毒性列出了三类溶剂。到2008年为止，USP只规定了......阅读全文
溶剂残留怎么检测
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
溶剂残留量的检测
包装行业溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。 那么，作为塑料包装生产厂家，需要配备什么样的气相色谱设备呢？根据对部分厂家的调查，气相色谱应该含以下配置：主机，最好能含FID（氢火焰离子）、TCD（热导）两个检测器，精度要高。工作站（含软件、电脑、打印机）苯系专用色谱柱参比柱水分专
残留溶剂的常用检测方法
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
满足药品溶剂残留检测的新需求
实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法，在方法学上与欧洲药典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱
顶空进样法检测药品溶剂残留
顶空进样法检测药品溶剂残留：针对液体、固体样品中的挥发性化合物，使用顶空进样，能大大减少对样品进行繁杂费时的人工前处理过程。所以，它广泛的应用于（残留溶剂检测）、石油化工、精细化工、食品酿造、食品包装材料、环境监测（江河、湖水）、污水、法医鉴定、饮用水、化妆品、涂料和油漆等样品中挥发性有机物的检测顶
USP第467章中溶剂残留的检测
图1. 水作稀释剂用G43柱分析Ⅰ类溶剂残留。 美国药典USP第467章，规定了药品中的溶剂用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类溶剂列表，并规定了其限值以及鉴定、确证和定量过程（分别称之为过程A、B、C）。本文采用压力平衡顶空进样和GC-FID方法，对三类溶剂进行了鉴定、确证和定量。在
包装材料溶剂残留检测气相色谱仪
包装材料溶剂残留检测气相色谱仪特点：1、仪器采用中文LCD屏幕显示技术，显示直观、操作方便。2、键盘数字调零技术，方便使用者对各项操作数据进行设定。3、数据断电保护功能，仪器所设定的参数断电后能长期保存，真正实现了一键启动及停止。4、微机控制FID检测器自动点火，具有秒表计时功能。5、具有超温保护装
液体乳用黑白膜包装溶剂残留的检测方法
液体乳是大众日常所需的营养食品，常采用黑白膜包装，在包装过程中或拆开包装时，偶尔会闻到类似油漆的异味，多由包装袋中残留的有机溶剂引起。本文采用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪测试包装袋的溶剂残留量，并叙述了设备的原理、设备参数及试验过程，对被包装异味问题困扰的企业来说具有一定的指导意义。
气相色谱检测食品包装溶剂残留的方法
在世界经济高速发展的今天，包装印刷呈现出了绚丽多彩的景象，越来越多的美丽的包装在印刷厂生产出来。人们在欣赏美丽的包装外衣的同时对这些漂亮“衣着”的味道也给予了重视，特别是对食品包装。这是重要的一个问题——食品包装印刷品的安全问题。 香烟、牛奶、方便面、儿童营养早餐等这些用环保材料制成的包装，在通过各
包装材料及油墨溶剂残留量的检测
1.包装材料溶剂残留量的检测 采用气相色谱仪或等同原理的仪器，按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品，用微升注射器取0.5μl、1μl、2μl、 3μl和4μl样品，换算成质量。将样品分别注入用硅橡胶密封好的清洁干燥的500ml三角瓶中，送入80±2℃恒温烘箱中放置30
气相色谱法检测大豆油溶剂残留
气相色谱仪由于灵敏度高、分离度好、分析速度快、样品用量少等特点，成为应用zui广泛的分析仪器之一。在食品、粮食、医药、环境等领域成为重要的监测工具。 在粮油检测中，大豆油溶剂残留的测定用静态顶空气相色谱分析很方便，我国浸出法使用的溶剂，以六碳烷烃为主要成分，是一个多种烷烃的混合物。 用色谱法测定
溶剂残留量的测定
溶剂残留分析（包括食品包装、药品包) 溶剂残留量的测定现在食品、药品包装内用的塑料制品， 因含有多种有机残留， 而对人体健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量为卫生和食品监督部门所严格控制[ 1]。 塑料食品包装袋中的乙酸乙酯、 丁酮和异丙醇虽毒性不大， 但它们的用量很大以及在环境中的行为不甚明了
气相色谱法检测塑料包装的溶剂残留
复合软包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中，若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装食品、药品等，将会危害人们的身体健康，影响食品口味。日前央视经济频道曝光的兰州某塑料彩印公司“毒食
气相残留溶剂检测一定要进两针吗
这个没有统一的规定，可能各个厂子和研究所都有自己的要求。我们通常是要求对照品双样双针，而样品进单针即可。一方面溶剂残留和有关物质都属于检查项，所以要求单针就可以了。但是气相的误差比较大，所以对照品尽量做得好一些，减少误差。
食用植物油中溶剂残留含量检测方法
用植物油中溶剂残留含量检测方法——顶空气相色谱法【溶剂残留检测原理】本文主要研究顶空气相色谱标准加入法测定食用植物油中的溶剂残留量, 以正己烷为标物, 用样品直接配制标准系列, 采用标准加入法计算公式求得样品中溶剂残留量, 该法避免了油样体对测定结果的影响, 操作简便, 快速, 方法灵敏度、准确度和
食品包装残留溶剂分析方案
环己酮是应用十分广泛的石油化工原料，一般依其应用可分为酰胺用和非酰胺用两大类。环己酮中含有重组分甲基环己酮( 包括2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮),对于酰胺用环己酮通常要求其控制指标为150μg/g。因其重组分含量较高，会产生对高锰酸钾值瞬间变色，严重影响酰胺用下游产品的性能。在
溶剂残留测试的－“误差根源”何在？
近日，与部分客户沟通，表示包装材料溶剂残留测试有时会出现“数据误差”现象。针对这一现象，特意采访了Labthink兰光包装安全检测中心的资深实验员，为大家起底溶剂残留测试的误差根源。 “溶剂残留测试是一个要求非常严格的试验，稍有差错，就会造成试样的污染，从而影响测试结果，另外试验速度也会成为一
测定I、II、III类残留溶剂
药物中的残留溶剂是指在药物活性成分、辅料及加工过程中使用的，但未能在净化过程中完全去除的溶剂。对于残留溶剂应尽可能地去除，使之符合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）指南的要求。本文介绍了应用压力平衡顶空系统，高效、精确地测定I、II和III类药品残留溶剂的方法。 药品生产过程中
药物中常见残留溶剂及其限度
四、附录 ｜药物中常见残留溶剂及其限度 ｜溶剂名称 ｜PDE值 ｜(mg/天） ｜限度 ｜（％）｜溶剂名称 ｜PDE值（mg/天） ｜限度（％）｜第一类溶剂 （应避免使用） ｜第三类溶剂(GMP或 其他质量要求限制使用) ｜苯 ｜0.02 ｜0.0002 ｜乙酸 ｜50.0 ｜0.5 ｜四氯化碳 ｜
6号溶剂残留,植物油,气相色谱法,食用油中溶剂残留
一． 分析原理将 植 物 油试样放人密封的平衡瓶中，在一定温度下，使残留溶剂气化达到平衡时，取液上气体注人气相色谱中测定，与标准曲线比较定量。 二．仪器及材料1．气相色谱 植物油中6号溶剂残留气相色谱分析a）.氢焰检测器（FID） b）.气源： 氮气，氢气，空气。2．数据处理：N2000工作站及电
蛋糕塑料包装袋溶剂残留量检测方法介绍
包装材料溶剂残留量的检测均采用气相色谱法进行检测，利用色谱柱对在固定温度及时间内加热的包装材料所挥发的气体成分进行分离后，再采用氢火焰检测器进行各成分的色谱分析，通常为苯类、酮类、酯类、醇类这四大类中各种组分的含量检测。 目前，国内测试塑料包装溶剂残留试验大多遵循GB/T 10004-2008《
气相色谱溶剂残留检测出现负值是什么原因
残留溶剂检测结果不会出现负值。请查看计算过程。气相色谱仪信号如果是电压信号的话是可以归零的，归零后基线因为环境原因下降的话就会出现负值。这个很正常，不影响积分计算。
农药残留检测仪的有机溶剂如何选择与提取？
农药残留检测仪检测前需要通过溶解对果蔬样品中的农药残留物质进行溶解和分离。由于果蔬产品中的农药使用种类的不同，农药残留物质提取溶剂和方法也会有相应的变化。有机溶剂提取效果对于最终农药残留检测结果产生重要影响。合适的溶剂能够提高农药残留检测结果准确性与测量速度。 农药残留检测仪有机溶剂的选择要与
顶空5975测定药品中溶剂残留
摘要 用配置Agilent G1888顶空进样器 (HS) 和安捷伦 5975 inert质谱检测器(MSD)的安捷伦 6890N 气相色谱系统 (GC) 检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包
氨苄西林钠残留溶剂的检查介绍
取该品约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作为供试品溶液；分别精密称取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量，加水定量稀释制成每1mL中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg
TGAMS分析药品的残留溶剂
热重分析仪（TGA）通常用于检测材料在升温或等温时的失重特性。在医药领域，很多材料的失重归因于水分或溶剂的挥发、脱溶、分解等现象，这些失重信息常用于进一步揭示药品的纯度、稳定性以及适用范围。TGA对于样品的失重提供了卓越的定量检测，但是不能对样品的逸出或者分解物进行定性判断。而TGA逸出物的定
用于软包装溶剂残留量检测的气相色谱仪
软包装材料溶剂残留【检测意义】对软包装厂而言，造成溶剂残留超标（有异味）的因素有很多，诸如：选择基材不当、生产工艺不规范，设备过于简陋老化，生产各环节没有进行必需的检测控制等等，都与超标（异味）有着直接或间接的影响。拿原料基材来讲：油墨的品质、油墨的释放性以及涂墨的厚度，胶粘剂的品质、涂布量等，有机
气相色谱仪溶剂残留检测的特点和应用领域
气相色谱仪溶剂残留检测的特点和应用领域应用领域：法庭科学：血、尿中醇、醛、酮等挥发性毒物的检验交通安全：车辆驾驶人员饮酒及醉酒驾车时血液中酒精含量值的检验酿酒行业：啤酒中低沸点香味成分的测定食品行业：浸出油中的6#溶剂残留量的检测气相色谱仪溶剂残留检测的特点和应用领域环境保护：如江、河、湖等地表水及
气相色谱仪检测食用油中溶剂残留量
国标要求用顶空-气相色谱法检测食用油中溶剂残留量。顶空气相色谱分析是根据相平衡原理，进行样品预处理的气相色谱分析方法：将植物油样品放入密封的平衡瓶中，在一定温度下，使残留溶剂气化，达到动态平衡时。取液上气体注入色谱中测定，与标准曲线比较定量。六号溶剂是沸程62—85℃，以六碳烷烃为主要成分多种烷烃为
用于软包装溶剂残留量检测的气相色谱仪
对软包装厂而言，造成溶剂残留超标（有异味）的因素有很多，诸如：选择基材不当、生产工艺不规范，设备过于简陋老化，生产各环节没有进行必需的检测控制等等，都与超标（异味）有着直接或间接的影响。拿原料基材来讲：油墨的品质、油墨的释放性以及涂墨的厚度，胶粘剂的品质、涂布量等，有机溶剂的纯度和配比量以及与基材的