药品检测的新选择

图1.四种药片的标准拉曼谱图:A为复方磺胺甲恶唑,B为泰诺,C为阿司匹林,D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术,具有得天独厚的优点,检测快速,无需样品制备,操作简单,因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相比,拉曼光谱的样品制备简单甚至不需要制备,并可在密封的透明容器中进行检测,同时还可以直接测试水溶液;与近红外光谱相比,其数据具有高度特异性,不需要复杂的建模,便于定性或定量;同时与液相色谱相比,其检测速度大大加快,检测时间可缩短到几分钟甚至几秒钟。由于其具有的这些优点,使其非常适合于药品检测的应用。尤其随着近几年来Raman技术的不断发展和成熟,越来越多的轻巧便携、功能强大、低维护成本的便携式拉曼光谱仪不断面世,使得拉曼光谱仪的应用场合可从实验室内扩展到了仓储和生产现场,大大扩展了拉曼的应用领域。另外,拉曼光谱技术也被认为是一种非常有......阅读全文

药品原辅料鉴定快速检测仪

相关政策法规药品生产质量管理规范(2010版)(卫生部令第79号)*百一十条:应当制定相应操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条:一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条:应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.

南昌财政助力食品药品检测

  记者昨日从市财政局了解到,该局连同市食安办联合出台《南昌市食品药品检测能力建设专项资金管理办法》,切实提高南昌市食品药品检测机构的服务能力,为食、药品安全检测提供保障。  据了解,该专项资金支持承担市级食品药品安全抽检检测任务的农业行政、食品药品监督管理和卫生行政等部门,重点用于南昌市承担本级食

全面提升食品药品监管检测水平

  为强化打击整治力度,宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》,我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动,出动执法人员4400余人次,检查各类食品生产经营单位5660家次,行政处罚217起

浅谈药品包装材料检测指标事项

药品包装材料检测药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。而根据对我国以及相关标准规范的资料汇总,

药品包装的密封性如何检测?

摘要:济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-05A满足多项国家标准及国家药包材标准,是专业用于检测药包材密封性的检测仪器,适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐,与国内外药厂、质检机构达成合作协议,帮助诸多药厂完善质量控制体系。轻松解决“药品包装的密封

满足药品溶剂残留检测的新需求

实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法,在方法学上与欧洲药典(EP)2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱

顶空进样法检测药品溶剂残留

顶空进样法检测药品溶剂残留:针对液体、固体样品中的挥发性化合物,使用顶空进样,能大大减少对样品进行繁杂费时的人工前处理过程。所以,它广泛的应用于(残留溶剂检测)、石油化工、精细化工、食品酿造、食品包装材料、环境监测(江河、湖水)、污水、法医鉴定、饮用水、化妆品、涂料和油漆等样品中挥发性有机物的检测顶

中国装备近400辆药品快速检测车

  中国装备近400辆药品快速检测车 监督覆盖面达70%   记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉,截至今年8月,中国已装备药品快检车近400辆,在全国覆盖涉药单位7万多个,监督覆盖面达70%。   药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年

高丽营优化检测确保食品药品安全

  日前,北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场,对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍,今年以来,该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法,使用上了先进的食品快速检测设备。到目前,共开展食品药品快速检测468次,检测食品药品样本468批

药品泡罩包装密封性能检测方法

泡罩包装,又称水泡包装、PTP包装,药品泡罩包装的整体密封性能检测推荐使用众测机电研发生产的LEAK-01H密封试验仪,测试可以参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》,该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验,也称为泡罩包装密封测试仪、PTP包装密封检测仪、水泡包

大连将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。  5项重点任务确保食药安全  食品和

药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:1、制剂通则品种制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母

色差计在药品溶液颜色的检测应用

  食品药品的安全是维护社会稳定的重要因素,对于食品的检测与重视很多人都比较了解,但是,关于药品一般就比较模糊了。其实,药品的溶液颜色是药品的重要性状之一,与产品的品质量是无法分开的。如果通过目测分析溶液颜色势必会有一些偏色药品出现偏差。我们利用色差计模拟人眼视网膜的功能,这有利于提高产品质量,对改

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

  片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国

医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测

医药领域常见的铝塑泡罩包装,又被称为“水泡眼包装”,简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产

药品包装检测及材料检测与控制的指标主要什么?

药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/

药品微生物限度检测仪的原理及检测内容

  药品微生物限度检测的意义  1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取

医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测

医药领域常见的铝塑泡罩包装,又被称为“水泡眼包装”,简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产

无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证

  近期,欧洲药品质量管理局(EDQM)确认,无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局(EDQM)创建于1994年,由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来,主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目

眉山:持续加强食药品检验检测能力

调研现场(检验检测中心 供图)  记者18日获悉,根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排,17日,省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。  当天,眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰,副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药

流感来袭引起各大药厂关注药品的包装检测

 每年的12月到次年2月是流感的爆发期,特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感,感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早,而且范围很广,有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰,每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包

厦门将建设海峡药品检测中心平台

  导报记者昨天从厦门市药监局获悉,为贯彻落实“综改方案”,提升输台药材检测服务能力,助推两岸生物医药产业发展,厦门市将建设“海峡(厦门)药品检测中心平台”。   该平台将依托厦门市药品检验所和中国食品药品检定研究院进行建设。项目建成后将提升厦门市生物与新医药 (包括药品、医疗器械、保健食品、

如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩?

开启扭矩是瓶装或软管装药品的重要性能之一。瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、蕞终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。  那么,如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩呢

如何运用拉曼光谱原理进行药品检测

应用背景  目前,制售假药的现象时有发生,导致药物的安全性往往无法得到保证,严重危害人民健康。在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假药的能力及工作效率,已是当务之急。假药识别通常有化学反应、薄层色谱、液相色谱及联用技术等多种定性与定量方法。但这些方法由于耗时较长,样品需要量较大,多为破坏性鉴别等原

湖南成功研发食品药品真伪检测仪

  日前,湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到,这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。   湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食

深圳配备34辆食品药品执法检测车

  据深圳市食品药品监管局介绍,目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车,共搭载配置了114台(套)快检设备,可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测,并实时上传至食品安全快速检测系统。

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安