USP和EP的纯水和注射用水标准
瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 µs/cm和5 µs/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到ZL保护，所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB，DMF和DKD的认证，出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。 USP&EP用水的电导率要求是什么以及它的影响? USP<645>章程从1996年11月15日开始成为了强制要求并在之后的过程中不断修订，USP标准的纯水和注射用水的是必需的。 欧洲药典修改了其对注射用水和高纯水的电导率值要求，并于2004年7月1日生效，按USP标准的纯水和注射用水的要求，需要有相同的3个阶段的电导率限值的测试。 欧洲药典修改了其对纯水的电导率要求，并于2004年7月1日生效，为单一阶段的测试，测量温度和未经补偿的电导率值。使用测量温度及接下来表3中低温和高温插入电导率限值，如......阅读全文
USP和EP的纯水和注射用水标准
瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 µs/cm和5 µs/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到ZL保护，所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB，DMF和DKD的认证，出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。
按USP标准质控“纯水”和“注射用水”
《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的：“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”（1232） 相比日常生活中不胜枚举的应用，根据USP 要求，饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时，该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物
USP制药用水专家委员会主席九月中旬中国专场技术研讨会
尊敬的先生/女士： 您好! 在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革
梅特勒托利多THORNTON总有机碳分析仪
全新5000TOC传感器采用智能传感器技术与770MAX多参数分析仪连接。 传感器采用紫外线氧化原理有效地测定TOC电导率浓度。 特征和利益相对于传统的批次测量，智能型传感器设计减少了安装和设置时间，连续的流量设计提供快速TOC响应。其他利益包括： 在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月，梅特勒托利多盛情邀请了USP （美国药典）制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会（分别在济南和南京举办），来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。
梅特勒S470USP/EP－SevenExcellence多功能测试仪
SevenExcellence™ pH/电导率测量仪 – 直观的触摸屏操作和高测量性能，融合了全面的安全管理功能确保结果的安全性和法规一致性。该双通道仪表可随时扩展模块以拓展测量参数！ 专业校准支持，包括连接 Rondolino 自动进样器进行自动校准 多种电导率模式、测量单位
USP制药用水专家委员会主席专题技术讲座开始报名
中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦 在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界
梅特勒托利多－5000TOCi－在线TOC－总有机碳分析仪
参考报价：面议型号：5000TOCi品牌：梅特勒-托利多 www.nchtech.com/mt/产地：瑞士样本：信息完整度：典型用户：0分辨率：0.001ppbC准确度：±3%重现性：≤3%检测限：0.025 ppbC测量范围：0-2000 ppbC检测原理：直接电导率法氧化方法：紫外光氧化价格区间
和泰仪器精彩亮相CISILE－2021,多款纯水产品满足不同需求
分析测试百科网讯 在第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会及实验室装备展览会上，上海和泰仪器有限公司精彩亮相，为观众带来了Dura Pro超纯水系统、Center系列全触屏超纯水系统、Medium/Master系列超纯水系统。和泰仪器展台Dura Pro超纯水系统 和泰Dura Pro超纯
TOC－应用
（1）满足医用注射水检测。（2）清洁验证（符合FDA/USP/EP）。（3）饮用水、地表水、自来水、排水、污水（4）环保、水文监测等不同行业。
制药用水的TOC分析
本文通过讨论总有机碳（TOC）检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题，展示了药典法规制定的细节过程，使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求，从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间，很多国家的制药法规（药典）都在制
USP和EP收录电雾式检测器（CAD）方法——CAD检测器大揭秘
日前，USP收录的脱氧胆酸（USP 40 NF 35 S1）和EP收录的钆布醇（Ph. Eur. 04/20/16:2735）两个品种，主成分含量或杂质分析项方法均采用了电雾式检测器（CAD）进行测定，这无疑是官方对这个新型检测器的最大认可。另外EP论坛上推荐采用CAD检测的品种还有天冬氨酸
和泰携两款纯水仪亮相第九届中国药品质量安全大会
分析测试百科网讯 2019年4月26日，第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开（相关报道：聚焦药品质量安全管理 第9届中国药品质量安全大会召开）。上海和泰仪器有限公司（HHitech）作为本次会议的赞助商携带两款纯水仪参展了此次盛会。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。上海和泰
艾威成功举办制药行业应用TOC专题讲座
2009年10月， GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国
2010年6月默克制药/食品行业技术研讨会邀请
2010年6月21-6月22日 默克制药/食品行业技术研讨会 MERCK Food/Pharma Roadshow 北京港澳中心 中国北京朝阳门北大街2号 草案： 6月21日 食品行业 国际食品安全法规简介 食品卫生微生物检测方法 食品行业环境卫生监
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
医用纯水设备制药用水相关介绍
制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
实验室用水高纯水的概念
高纯水(high-purity water,ultra-high purity water)主要指水的温度为25℃时,电导率小于0.1us/cm ,pH值为6.8-7.0及去除其他杂质和细菌的水,也指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。高纯水是化
实验室用水纯水的存储方法
1、充氮法:在水箱水面上加入氮气用来保持正压力,隔离空气与水面接触。2、薄膜袋法:将一层超薄的膜放置在水箱水面上,可随水面升降,达到减少与空气的接触的目的。3、浮顶法:采用密度比水小的采用制作成板块状漂浮于水面,同时用弹性材料遮盖浮顶与箱间的间隙。以此减少空气的接触。
5000TOCi总有机碳分析仪
与 M800 多参数变送器配套使用提供用户友好、经济适用的分析解决方案。5000TOCi 可与 Thornton 的二通道或四通道 M800 智能传感器管理 (ISM®) 变送器配套使用，能够同时进兼容任意多达 2 到 4 个电导率、pH、ORP、溶解臭氧或溶氧传感器，以及两个脉冲流量传
德国Klotz不溶性微粒检测
德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪，是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择，用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP 、USP 、USP 、USP 、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便，
广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司，诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。新版的
GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座
2009年6月3日，应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，举办了一场制药行业应用（TOC）进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产
药典委：24个辅料标准草案公示－18个拟删除重金属检查项
近期国家药典委公示了多个标准草案。5月29日，国家药典委又公示了24个辅料标准草案。 轻质氧化镁、氧化镁、辛酸钠、没食子酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、硼酸、乙基纤维素水分散体（B型）、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸氢二钾三水合物、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、亚硫酸氢钠、无
不溶性微粒检测仪在检测排查注射剂中不溶性微粒的应用
注射剂因其起效迅速、作用强而被广泛开发并应用于临床。然而，由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织，且成分复杂，影响质量因素多，临床使用不合理等因素，使得注射剂不良事件频发，关于其不良反应的报道日渐增多。注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1微米~50微米之间，
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业，面临着更严格的法规要求。 针对制药用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日
超净款TOC样品瓶介绍
欧尔赛斯为让客户减少成本，减少时间和法规的压力，让客户能首次就拿到准确的总有机碳（TOC）测试数据，特推出超净款TOC样品瓶。 欧尔赛斯TOC样品瓶能适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测；环境检测；医药行业的纯化水，注射用水和清洁验证测试；市政饮用水行业的取样检测等。
你对超净款TOC样品瓶了解多少？
欧尔赛斯为让客户减少成本，减少时间和法规的压力，让客户能首次就拿到准确的总有机碳（TOC）测试数据，特推出超净款TOC样品瓶。 欧尔赛斯TOC样品瓶能适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测；环境检测；医药行业的纯化水，注射用水和清洁验证测试；市政饮用水行业的取样检测等。
颇尔实验室为您带来Cascada智能纯水解决方案
在实验室科学研究领域，所关心的纯化起始点是自来水，如果实验室中已经有蒸馏水、去离子水或反渗透水，那就只注重超纯化的过程。 实验室中，水环境作为绝大多数实验室的最基本环境，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性，对多数做实验的专家来说，他们通常要求纯水中的杂质元素
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
全新应对2010年版《中国药典》 尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座