广济药业维生素B6片通过一致性评价
3月9日晚间，广济药业发布公告，公司产品维生素B6片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于减轻妊娠呕吐。 维生素B6又称吡哆素，是一种水溶性维生素，1936年定名为维生素B6，为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。它可以参与体内氨基酸、脂肪酸代谢以及神经递质的合成，有助于机体营养的代谢以及吸收利用。同时，维生素B6参与氨基酸代谢，具有一定的解毒和解痉作用，近年来常被应用于急症的抢救。 值得一提的是，2月12日晚间，广济药业发布公告称，公司控股子公司惠生公司原料药（维生素B6）通过GMP认证。广济药业表示，此次获得GMP认证，有利于惠生公司丰富产品品规，进一步提升公司在维生素B6原料和制剂市场的产品竞争力，增强企业抗市场风险能力；同时，公司将根据疫情变化和市场需求安排该产品生产，加快产品销售。 广济药业称，公司维生素B6片通......阅读全文
广济药业维生素B6片通过一致性评价
3月9日晚间，广济药业发布公告，公司产品维生素B6片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于减轻妊娠呕吐。 维生素B6又称吡哆素，是一种水溶性维生素，1936年定名为维生素B6，为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基
东北制药维生素B6片通过仿制药一致性评价
3月10日，东北制药发布公告称，已收到国家药监局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02415)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示，东北制药开发的仿制药维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症。
广济药业遭遇“环保门”－监测仪器成摆设
“推进节能降耗和污染减排，使中国的发展能够保持可持续性。”今年全国“两会”期间，政府高层的表态已预示着落实经济与环境协调发展将是今后5年乃至相当长一段时间经济发展主题之一。在这样的语境下，高污染、高能耗的产业势必率先感受到压力，显然，很多医药、化工上市公司也不轻松。 最近，在当前证
药业飓风来临：仿制药一致性评价风云录
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC®
维生素B6
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光渐变质。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取1ml2份,分别置甲、乙两支试管中,各加20%醋酸钠溶液2m,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯亚氨基2,
广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”
白云山11日晚公告，旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。 公告称，王老吉药业合营时，合营双方签署的合资合同中约定，除非各方一致同意终止，王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定，依法依规做好王老吉药业持续经营
维生素B6功能介绍
维生素B6功能：保持身体及精神系统正常工作，维持体内钠，钾成份平衡，制造红血球。调节体液，增进神经和骨骼肌肉系统正常功能，是天然的利尿剂。 缺乏症：贫血、抽筋、头痛、呕吐、暗疮。主要食物来源：瘦肉，果仁，糙米，绿叶蔬菜，香蕉。
又一新品种首家过评－乙肝一线药物过评企业达4家
又有2企业药品过评，上海复星医药、福建广生堂！ 复星医药吲达帕胺片 近日上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》（批件号：2018B04554）截至2018年1
一致性评价怎么查询？
一致性评价是目前医药行业相当热门的话题，也受很多行业内外人士及企业等关注，那么，怎么通过查询了解到药品是不是一致性评价品种？品种的临床试验情况及怎么知道品种受理情况及品种的审批评进度情况？本文主要以“盐酸二甲双胍片”为例，接下来分享小编使用药智数据一致性评价查询药品品种的几种方式。 一、简单粗
维生素B6的生理作用
维生素B6群很快地会被转化成辅脢pyridoxal phosphate 与pyridoxamine phosphate，此两种脢与蛋白质的代谢关系很密切，pyridoxal phosphate是下列脢的置换物质：氨基酸代谢时胺基转移所需，尤其对甲硫氨基、胱氨酸、半胱氨酸等。氨基酸代谢时的脱羧基（=C
维生素B6注射液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,照维生素B6鉴别(1)项试验显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。
维生素B6－的临床应用
随着临床应用研究的深入，发现维生素B6 在临床上还有着广泛的新用途，现简介如下1 抢救异烟肼中毒用法为每服1g异烟肼可缓慢静注维生素B61g。如不知中毒量，可缓慢静注维生素B65g，历时3～5min，不佳时可间隔5～20min重复注射直至抽搐停止、意识恢复为止。维生素B6用量不足是抢救失败的主要原因
维生素B6的化学构造
维生素B6，又称吡哆素，是吡啶的衍生物，其基本结构是2-甲基-3-羟基-5-羟基甲基吡啶。维生素B包括吡哆醇(pyridoxine，PN)、吡哆醛(pyridoxal，PL)和吡哆胺(pyrodoxamine，PM)三种形式，它们的差别在于4位上一碳取代基的不同，分别为醇、醛和胺。
维生素B6的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.4~3.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照
维生素B6的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
维生素B6的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取维生素B3对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按维生素B3峰计
维生素B6的基本特性
维生素B6的三种形式均为白色晶体，易溶于水和乙醇，微溶于有机溶剂，无臭。维生素B6在食品加工中可发生热降解和光化学降解，也可能与蛋白质发生不可逆结合，从而降低其生物活性。维生素B6的三种形式都具有热稳定性，其热降解与pH值有关，在酸性溶液中所有维生素B6都是稳定的，在碱性溶液中容易发生分解，其中吡哆
一致性评价，大限取消了！
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）2018年12月28日 发布 近年来，各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕
简述维生素B6的功能特性
●使维生素B6功能增大的营养素 若有某些营养素存在时，会增加维生素B6的功能，如1.维生素B群、2.维生素B1、3. 维生素B2、4. 泛酸、维生素C、5.镁、6.钾、7.钠、8.亚麻油酸（linoleic acid）。 ●拮抗的物质及影响维生素B6需要量的状况 1.酒类、2.避孕丸、3.
维生素B6能治疗哪些疾病？
一般疾病1、动脉硬化、2.秃头、3.胆固醇过高、4.膀胱炎、5.面部油腻、6.低血糖症、7.精神障碍、8.肌肉失调、9.神经障碍、10.怀孕初期的呕吐、11.超体重、12.手术后呕吐、13.紧迫、14.对太阳光敏感等。糖尿病血管维生素B6可减缓胰岛素治疗糖尿病大白鼠血管并发症，血管疾病并发症是糖尿病
维生素B6的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光渐变质。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
维生素B6的主要来源
维生素B；广泛存在于各种食物中，植物性食物主要以吡哆醇、吡哆胺及其糖基化形式存在，而在动物性食物中则主要以吡哆醛及其磷酸化形式存在，其良好的来源为肉类，尤其是肝。豆类中的黄豆、鹰嘴豆和坚果中的葵花子、核桃等均有丰富含量。
维生素B6的基本性状
性状本品为白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B10mg)加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B3溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,
维生素B6的基本性状
性状本品为白色片
维生素B6的临床新应用
随着临床应用研究的深入，发现维生素B6 在临床上还有着广泛的新用途，现简介如下 1、抢救异烟肼中毒 用法为每服1g异烟肼可缓慢静注维生素B61g。如不知中毒量，可缓慢静注维生素B65g，历时3～5min，不佳时可间隔5～20min重复注射直至抽搐停止、意识恢复为止。维生素B6用量不足是抢救失
维生素B6的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B10mg)加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B3溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤
维生素B6的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B10mg)加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B3溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,
维生素B6的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使维生素B溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱
维生素B6缺乏病诊断检查
1、诊断：维生素B6缺乏症的诊断依据是根据病史、症状、体征和必要的实验室检查。后者包括直接法(血浆、血红细胞或尿中维生素B6水平及其代谢产物的测定)和间接法或功能测定。 2、实验室检查： （1）直接测定： 直接测定血浆维生素B6水平，正常一般大于40nmoL/L。 测定维生素B6的代谢产