关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的? 答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。 2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定? 答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基本一致，且三批中试规模样品6个月的加速试验、6个月的长期试验结果表明样品比较稳定，则有效期可参照上市药品的有效期确定;如果试验结果表明样品稳定性较差，有效期的确定则需要根据具体的实验结果来确定有效期。 3、申报生产与申报临床的单位不同，是否需要重做加速试验?其有效期如何确定? 答：申报生产与申报临床时生产单位发生了变化，需重新生产三批样品，重新进行加速试验，考察样品在加速条件下的稳定性，为长期试验条件提供依据。如果在申报临床时样品已达中试规模，可对此样品继续进行考察，根据长期试验考察结果来确定有效期......阅读全文
关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的? 答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。 2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定? 答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基
实验室常用试剂的有效期确定及延长方法
试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中，人们总是习惯于用生产日期来判断化学试剂的有效性，其实这是不对的。那么，应该如何确定化学试剂的保质期呢？化学试剂的保质期都和哪些因素有关呢？试剂的性质对有效期的影响化学试剂一般没有注明保质期，确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
常见化学药品的贮存
硝酸固碘硝酸银，低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发，阴凉保存要密封。 白磷存放需冷水，钾钠钙钡煤油中，碱瓶需用橡皮塞，塑铅存放氟化氢。 易变质药放时短，易燃易爆避火源。实验室中干燥剂，蜡封保存心坦然。 解释： 1、硝酸固碘硝酸银，低温避光棕色瓶：意思是说硝酸、固体碘和硝
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
如何把握试剂有效期
实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所有不同，比如我们常用的缓冲液、有机试剂、标准溶液、流动相、标准品、配制溶液、留样等，都有一定的有效期。如何正确把握使用期限呢？如何确定试剂有效期试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中，人们总是习惯于用生产日期来判断化学试剂
化学试剂有效期
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。
化学药品、试剂毒性分类参考类目
致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等（以上为强致癌物质）；2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3，3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4，4-甲叉（双）-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、
化学药品溶出度方法研究
溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test)，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物
影响化学药品毒害性的因素
化学药品在水中的溶解度越大，其危险性也越大。因为人体内含有大量水分，所以越易溶解于水的化学药品越易被人体吸收；有些化学药品若能溶于脂肪，同样能通过溶解于皮肤表面的脂肪层侵入毛孔或渗入皮肤而引起中毒。化学药品经过皮肤破裂的地方侵入人体，会随血液蔓延全身，加快中毒速度。固体化学药品的颗粒越小，分散性越好
标准曲线有效期的规定
（1）标准曲线属于实验室质量控制的范围，按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求：定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制。（2）准则中并未对“定期”进行规定，所以如果“定期”，就根据实验室的实际情况来定了。（3）既然准则上没说明，那根据一般的
化学试剂的有效期
化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按
次氯酸的有效期多久
次氯酸最早在1843年就被法国化学家发现，并且在一战的时候次氯酸已经被运用；而在日本，次氯酸也被作为食品添加剂使用。次氯酸天然存在于活化的人类嗜中性粒细胞和其他组织性吞噬细胞中，在人类免疫功能系统中扮演着重要的角色。在《含氯消毒剂卫生要求》中提到：次氯酸消毒剂除了一般含氯消毒剂的功效外，还可以用于室
次氯酸的有效期多久
次氯酸最早在1843年就被法国化学家发现，并且在一战的时候次氯酸已经被运用；而在日本，次氯酸也被作为食品添加剂使用。次氯酸天然存在于活化的人类嗜中性粒细胞和其他组织性吞噬细胞中，在人类免疫功能系统中扮演着重要的角色。在《含氯消毒剂卫生要求》中提到：次氯酸消毒剂除了一般含氯消毒剂的功效外，还可以用于室
标准曲线有效期是多少？
1、高效液相做的标准曲线一般要求r>0.9999，只要达到要求且标线过原点，就可以采用外标一点法对此成分进行含量测定； 2、另外，做标准曲线的还有一个目的就是，找到此成分的合理的进样范围； 3、只要做的标线r>0.9999，且过原点，在标线的浓度范围内进行此成分的含量测定，可直接采用外标一点
化学药品及耗材的问题与风险
1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。7、标
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性，在空气中易变色，不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度：1.43，熔点：约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应，散
酮康唑片的有效期是多久？
酮康唑片的有效期通常为24个月。 药品的有效期是指在正常储存条件下，药品能保持其安全性和有效性的时间。超过有效期后，药品可能失效或安全性降低，因此建议不要使用过期药品。在使用酮康唑片之前，请检查包装上的有效期，并确保在有效期内使用。
当心！药品开封后有效期锐减
谁家没有一些药？病好之后吃剩的药，预防孩子感冒的常备药，长期服用的降压降脂药，还有关键时刻救命的急救药……一盒盒、一瓶瓶的药品将生活与生命紧紧地绑在一起。图片来源于网络 近日，网上一则消息引起了大家的注意。消息称，美国国家药典（USP）有相关规定，药品罐内所附的棉花和干燥剂会吸附水分，因此一
重磅！2018药品有效期新规定
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 修订后的药品管理法共十二章，155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药
次氯酸的有效期能有多久
大概能保存12个月到18个月，由于制备工艺的问题，以及次氯酸不稳定、保质期较短，所以这种消毒剂成本比较高，过去使用人群很少，不太为人所知。智净家有一款微酸性消毒液挺好用的，高端产品，工艺上应该比其他得的好，所以稳定性好，保质期越久
化学试剂有没有有效期？
一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。1、无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,理论上可以长期使用。但是容易氧化(如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存,不宜长期存放;水溶液亚硫酸、 氢硫酸溶液要密封存放;钾、钠、白磷更要采用液封形式) 、容
危险化学药品的使用主要方法及事项
危险化学药品的使用注意事项：1.对于实验室领用后暂时不用的危险化学品应存放于固定存放点；2.保证与禁忌物分开存放并保证与“避免接触的条件”不接触；3.并做好防挥发、防泄露、防火等安全措施；4.有害的化学品，要由专人负责保管，对药品的使用及领取作详细记录；5.使用腐蚀性化学品时要注意个人的防护；6.禁
实验室检验检测仪器化学药品
化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表
测量仪器的检测有效期
根据仪器的不同分3个月校检1次，半年校检1次，1年校检1次，还有2年校检1次的。
流动相的有效期是多少天
看是什么流动相了。如果是纯水相，一般有效时间不会超过24小时。时间长了里面会长微生物，即便是过滤也不能保证安全，所以一般一天以上的就不要了。有机相和缓冲液混合的流动相，一般常温情况也就是一天。因为虽然混合在一起了，但是里面的有机相，比如甲醇或者乙腈还是会挥发的。如果时间放得太久，保留时间会出现偏差。
流动相的有效期是多少天
看是什么流动相了。如果是纯水相，一般有效时间不会超过24小时。时间长了里面会长微生物，即便是过滤也不能保证安全，所以一般一天以上的就不要了。有机相和缓冲液混合的流动相，一般常温情况也就是一天。因为虽然混合在一起了，但是里面的有机相，比如甲醇或者乙腈还是会挥发的。如果时间放得太久，保留时间会出现偏差。
化学试剂的有有效期吗？
化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。
流动相的有效期是多少天
看是什么流动相了。如果是纯水相，一般有效时间不会超过24小时。时间长了里面会长微生物，即便是过滤也不能保证安全，所以一般一天以上的就不要了。有机相和缓冲液混合的流动相，一般常温情况也就是一天。因为虽然混合在一起了，但是里面的有机相，比如甲醇或者乙腈还是会挥发的。如果时间放得太久，保留时间会出现偏差。